Лаферобион
Состав
действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 флакон содержит 100 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат.
Лекарственная форма
Порошок назальный.Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. Растворенный препарат — прозрачная, слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Интерфероны. Код АТХL03A В05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
ЛАФЕРОБИОН─ противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный ─ подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный ─ подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция ─ усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента ─ протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показания
Профилактика и лечение гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам препарата; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжких висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжкие сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсирующего цирроза печени; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме краткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно – проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата. Не рекомендуется применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они содействуют сухости слизистой оболочки носа.
Особенности применения.
Раствор Лаферобиона следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его при температуре от 2 до 8 ºС.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.азведени препарата
Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.
Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МЕ/мл во флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно встряхивают до полного растворения содержимого.
Лаферобион применяют путем закапывания пипеткой.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5─6 раз в день (разовая доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).
Дети. Детям в возрасте до 1 года ─ по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8 000 МЕ, суточная доза ─ 40 000 МЕ).
Детям в возрасте от 1 до 3 лет ─ по 2 капли в каждый носовой ход 3─4 раза в день (разовая доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 48 000─64 000 МЕ).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет ─ по 2 капли в каждый носовой ход 4─5 раз в день (разовая доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 64000─80000 МЕ).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет ─ по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых.
При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.
При сезонном повышении заболеваемости – одноразово утром с интервалом 1-2 суток.
Дети.
Применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка.
Данных по передозировке препаратом нет.
Побочные реакции.
Общие нарушения: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (включая герпетическую), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.
Со стороны эндокринной системы: нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Порошок назальный по 100 000 МЕ во флаконах.
По 5 флаконов в блистере из пленки ПВХ, покрытом фольгой алюминиевой. По 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.