АЗОТА ЗАКИСЬ

Состав

действующее вещество: динитрогена оксид с содержанием основного вещества не менее 98 %.

Лекарственная форма

Газ сжатый.

Основные физико-химические свойства: бесцветный газ, тяжелее воздуха, без ощутимого запаха. Не воспламеняется, поддерживает горение.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для общей анестезии.

Код АТХ N01A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Средство для ингаляционной общей анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу афферентных импульсов в центральную нервную систему, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость.

Стадия анальгезии достигается в течение 2−3 мин при концентрации до 80 % азота закиси и 20 % кислорода в газовой смеси. Через 6−8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения наступает 1 стадия хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации азота закиси 40−50 % с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3−5 мин. Увеличивает частоту сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание.

Фармакокинетика.

Азота закись не вызывает раздражения дыхательных путей. Всасывается в кровь через легкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме, практически не связывается с гемоглобином эритроцитов. После прекращения вдыхания через 10−15 мин полностью выделяется через дыхательные пути в неизмененном виде. Растворимость в плазме составляет 45 % (об.), что в 15 раз выше растворимости кислорода. Парциальный коэффициент: кровь/газ – 0,46, мозг/кровь – 1,0, жир/кровь – 3,0. Анестезия наступает быстро благодаря низкому парциальному коэффициенту между кровью и закисью азота. Полная анестезия достигается при концентрации анестетика от 65 % до 70 %, однако при его концентрации, которая равняется 35−40 %, уже наступает выраженный анальгетический эффект. Увеличение концентрации сверх 70 % сопровождается развитием гипоксии. Азота закись плохо растворяется в тканях, величина максимальной альвеолярной концентрации (МАК) не более 1 атм. (105 кПа, или 787,5 мм рт. ст.). Период полувыведения (Т ½) – 5−6 мин; выводится полностью через легкие (в неизмененном виде, через 10−15 мин), небольшое количество – через кожу. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер – высокая.

Клинические характеристики

Показания

Общая анестезия, не требующая глубокого наркоза и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов).

Усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков (в т. ч. лечебный анальгетический наркоз в послеоперационный период), травматический шок (профилактика).

Болевой синдром при острой коронарной недостаточности, инфаркте миокарда, остром панкреатите (купирование).

Обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Противопоказания

Гиперчувствительность; гипоксия; заболевания легких; заболевания нервной системы; хронический алкоголизм; состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций). С осторожностью используют при черепно-мозговой травме, повышении внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепной опухоли. Ранний детский возраст (до 28 суток).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины – аритмий. Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца).

Усиливает эффекты гипотензивных (особенно – диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина, диуретиков) и антикоагулянтных (производных кумарина и индандиона) препаратов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему и дыхание.

Особенности применения

Необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. При длительном применении азота закиси в случае лечения столбняка возможно развитие миелодепрессии и агранулоцитоза. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки. Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом требуются более высокие концентрации.

Кроме малых хирургических вмешательств, аналгезию азота закисью можно проводить в транспортных средствах скорой помощи больным с тяжелой механической травмой и ожогами. При подобных состояниях необходим не наркоз, а эффективная аналгезия, которую можно обеспечить, используя смесь, которая содержит 50−60 % азота закиси, подавая ее с помощью портативных наркозных аппаратов. Высокое содержание кислорода в смеси (не ниже 35 %) дает необходимый терапевтический эффект оксигенации.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности применяют кратковременно в смеси с кислородом при родах. В период кормления грудью применяют кратковременно для выключения сознания при проведении медицинских процедур. Применяют ингаляцию 25−50 % закиси азота в смеси с кислородом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Из-за возможных побочных реакций после выхода из общей анестезии (посленаркозный делирий, сонливость) следует воздержаться от управления автомобилем или выполнения работы, которая потребует повышенного внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Азота закись используют в смеси с кислородом (при содержании кислорода не менее 30 %) и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза.

Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации закиси азота 40−70 %. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз), концентрация азота закиси – 70 %, поддержание общей анестезии – 40−50 %; при необходимости – добавляют более мощные наркотические средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи азота закиси следует продолжить подачу кислорода в течение 4−5 мин (во избежание диффузионной гипоксии).

Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси азота закиси (40−70 %) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию.

Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания – ингаляции 25−50 % в смеси с кислородом.

Для детей дозы подбирают индивидуально, до 70 % азота закиси в дыхательной смеси с кислородом.

Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: внутримышечное введение 1−2 мл 0,5 % раствора диазепама (5−10 мг), 2−3 мл 0,25 % раствора дроперидола (5,0− 7,5 мг).

Дети.

Для детей дозы азота закиси подбирают индивидуально, до 70 % в дыхательной смеси с кислородом. Не применяют в период раннего детства (до 28 суток).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, аритмия, недостаточность кровообращения, снижение артериального давления, гипертонический криз, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

Лечение: при брадикардии – введение 0,3−0,6 мг атропина; при аритмиях – коррекция содержания газов в крови; при недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии – введение плазмы или плазмозамещающих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии; при гипертермическом кризе – прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости – дантролен (1 мг/кг) внутривенно капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг/кг).

Для предотвращения рецидива криза в течение 1−3 суток после операции назначают дантролен внутрь или внутривенно (4−8 мг/кг/сут, разделяют на 4 дозы). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обуславливают необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции легких. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Побочные реакции

Во время введения в наркоз – наджелудочковые аритмии, брадикардия, недостаточность кровообращения, усиление сердечной недостаточности, угнетение дыхания, злокачественный гипертермический криз.

После выхода из общей анестезии – диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение); тошнота, рвота, сонливость.

При длительном применении (2−4 дня) – мегалобластная анемия, нарушение гемопоэза, лейкопения, панцитопения, угнетение функции костного мозга, невропатии, угнетение дыхания, злокачественный гипертермический криз, послеоперационный озноб.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

В стальных баллонах под давлением. Поверх вентиля надевается предохранительный колпак с отверстиями. Баллоны с азота закисью могут храниться в специальных помещениях и на открытых площадках, в последнем случае они должны быть защищены от атмосферных осадков и солнечных лучей.

Допускается температура хранения баллонов с азота закисью до +35 ^оС.

Перед использованием препарата баллоны с азота закисью, хранившиеся при температуре ниже 0 ^оС, необходимо выдержать в течение 8−10 часов при комнатной температуре.

Упаковка

По 6,2 + 0,2 кг в баллонах из углеродистой стали вместимостью 10 л с навинчиваемыми колпачками и защитными кольцами.

По желанию потребителей допускается упаковка в баллоны меньшей и большей емкости.

Категория отпуска

Для применения только в стационаре.

Производитель

ООО «Торговый Дом «Медицинский Газовый Сервис».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

162610, Россия, Вологодская обл., г. Череповец, Северное шоссе, 36.