Рилептид
Наименование:
Рилептид (Rileptid)Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное средство: рисперидон 0,001/0,002/0,003/0,004 г.
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, МКЦ, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
Оболочка пленочная: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400, краситель алюминиевый лак хинолинового желтого, индигокармина алюминиевый лак.
Фармакологическое действие
Активный компонент Рилептида – рисперидон – относится к психотропным препаратам с антипсихотическим действием. Помимо антипсихотического, Рилептид обладает дополнительными эффектами: седативным, антиэметическим (противорвотным), гипотермическим. Рисперидон является селективным антагонистом моноаминовых нейромедиаторов. Имеет высокую тропность к дофамин- и серотонинергическим рецепторам (D2 и 5-НТ2 соответственно), менее тропен к 1-, 2-адренорецепторам, Н1-гистаминергическим рецепторам. Рилептид не блокирует холинэргические рецепторы.
Нейролептический эффект Рилептида обусловлен блокадой D2-дофаминэргических рецепторов мезолимбического тракта и мезокортикальной системы. Успокоительное действие Рилептида объясняется блокадой 1-, 2-адренорецепторов, расположенных в ретикулярной формации ствола; гипотермический эффект – блокадой дофаминовых рецепторов, локализующихся в гипоталамусе; антиэметическое действие – блокадой D2-рецепторов к дофамину пусковой зоны рвотного центра;
Результатом взаимодействия Рилептида с перечисленными рецепторами является снижение продуктивной (позитивной) симптоматики (бред, мания, галлюцинации, псевдогаллюцинации), автоматизма. Рилептид гораздо меньше, чем классические антипсихотики, угнетает моторику и индуцирует каталепсию.
Антагонизм преимущественно к центральным серотонин- и дофаминергическим рецепторам позволяет уменьшать риск развития у пациента экстрапирамидных симптомов.
Прием Рилептида может провоцировать возрастание плазменной концентрации пролактина.
При пероральном приеме Рилептид хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата ~70%. Рисперидон активно распределяется в тканях, жидких средах организма. Препарат подвергается метаболизму в гепатоцитах с образованием производного 9-гидрокси-рисперидона, имеющего сходные с рисперидоном фармакологические эффекты. Вместе они составляют так называемую активную антипсихотическую фракцию. Т1⁄2 активной антипсихотической фракции около суток. 70% дозы элиминируется с мочой, оставшаяся часть выводится посредством ЖКТ.
Показания к применению
Показаниями к применению являются:
• шизофрения (острая, хроническая) и прочие психотические расстройства, сопровождающиеся позитивной или негативной симптоматикой;
• расстройства настроения при различных психических патологиях;
• расстройства поведения у больных с диагностированной деменцией в ситуациях, когда появляются симптомы агрессии, психотические симптомы, нарушения психической деятельности (бред, возбуждение, галлюцинации);
• биполярное аффективное расстройство (Рилептид применяется для лечения маний, как вспомогательный компонент);
• расстройства поведения у больных старше 15 лет, имеющих в анамнезе снижение интеллекта, задержку умственного развития, когда в клинике заболевания преобладает деструктивное поведение.
Способ применения
Рилептид – препарат, предназначенный для перорального приема. Может использоваться у пациентов старше 15 лет.
Шизофрения
Пациенты старше 15 лет получают Рилептид в 1-й день терапии в дозировке 0,002 г/сутки. На 2-е сутки терапии доза удваивается. Оптимальная дозировка Рилептида устанавливается индивидуально, обычно она составляет 0,004–0,006 г/сутки. Учитывают, что дозы >0,01 г/сутки не превышают по эффективности меньшие и могут провоцировать появление экстрапирамидной симптоматики. Максимальная дозировка Рилептида – 0,016 г/сутки.
Пожилым пациентам и больным, имеющим в анамнезе снижение почечной функции, Рилептид показан в стартовой дозировке по 0,0005 г 2 раза/сутки с последующим нарастанием дозы до 0,001–0,002 г 2 раза/сутки.
Расстройства поведения, регистрирующиеся у больных с деменцией
Рилептид показан в стартовой дозировке по 0,00025 г 2 раза/сутки с титрацией до оптимальной дозы – 0,0005 г 2 раза/сутки.
Биполярное аффективное расстройство (маниакальная фаза)
Показан Рилептид в стартовой 0,002 г/сутки. При клинической необходимости производится титрация дозировки до оптимальной – 0,002–0,006 г/сутки.
Расстройства поведения у больных с интеллектуальным дефицитом
Пациентам, имеющим массу тела ≥50 кг, Рилептид показан в стартовой дозе продукта 0,0005 г 1 раз/сутки. При клинической необходимости производится титрация дозы до оптимальной – 0,001 г/сутки.
Пациентам, имеющим массу тела<50 кг Рилептид показан в стартовой дозе 0,00025 г 1 раз/сутки. При клинической необходимости производится титрация дозы до оптимальной – 0,0005 г/сутки.
Побочные действия
Тревожное состояние, головная боль, нарушения сна, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение внимания, экстрапирамидные симптомы (тремор, гиперсаливация, акатизия, дистония), маниакальные эпизоды, гипомания, инсульт, гиперволемия, злокачественный нейролептический синдром, сбои терморегуляции, судороги, сухость во рту, явления желудочной/кишечной диспепсии, увеличение активности трансаминаз, ортостатическая гипотензия, тахикардия, повышение АД, нейтро-, тромбоцитопения, галакторея, дисменорея, гинекомастия, гипергликемия, декомпенсация сахарного диабета, аллергический ринит, кожные высыпания, кожный зуд, фотосенсибилизация.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
• сенсибилизация к какому-либо компоненту препарата;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит фермента лактазы, непереносимость молочного сахара.
Беременность
Безопасность использования Рилептида при беременности подробно не изучена. Назначение Рилептида у беременных женщин возможно только в ситуациях, когда потенциальная польза для здоровья матери значительно превышает возможный урон для жизни и здоровья плода.
При назначении Рилептида в период лактации настоятельно рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Необходима крайняя осторожность при использовании Рилептида в комбинации с прочими препаратами, оказывающими центральное действие (этиловый спирт в т.ч.).
Рилептид снижает клиническую эффективность агонистов допамина.
При одномоментном приеме Рилептида с антигипертензивными препаратами отмечено усиление гипотензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы: сонливость, угнетение сознания, снижение АД, увеличение ЧСС, экстрапирамидные симптомы.
Проводится симптоматическая терапия. Важно обеспечить проходимость верхних дыхательных путей. Показано мониторирование ЭКГ, процедура промывания желудка, применение энтеросорбентов, слабительных препаратов. Специфический антидот неизвестен.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с содержанием рисперидона 0,001 г, 0,002 г, 0,003 г, 0,004 г.
10 таблеток помещаются в блистер. 1/2/6 блистеров комплектуются инструкцией по использованию и упаковываются в картонную коробку.
Условия хранения
Хранение при строгом соблюдении температурного режима до 25С. Беречь от детей.
Синонимы
Лептинорм, Резален, Ридонекс, Рилепт, Рисдонал, Риспаксол, Риспен, Рисперидон, Рисперидон Органика, Рисперидон, Рисперидон-ТЛ, Рисполепт, Рисполепт Квиклет, Рисполепт Конста, Рисполюкс, Риссет, Риссет Квитаб, Сизодон-Сан, Сперидан, Торендо, Торендо Ку-таб.
Смотрите также список аналогов препарата Рилептид.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Деменция неуточненная (F03)
Шизофрения (F20)
Шизотипическое расстройство (F21)
Шизоаффективные расстройства (F25)
Неорганический психоз неуточненный (F29)
Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное (F23.9)
Мания без психотических симптомов (F30.1)
Мания с психотическими симптомами (F30.2)
Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов (F31.1)
Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами (F31.2)
Действующее вещество:
РисперидонАТХ:
N05AX08Производитель:
Egis PharmaceuticalsДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Венгрия.
Дополнительно
При лечении шизофрении перед использованием Рилептида требуется поэтапно отменить предшествующую терапию.
В период терапии Рилептидом необходимо воздерживаться от употребления алкогольсодержащих напитков.
Использование в детском возрасте
Отсутствуют данные о безопасности, эффективности Рилептида при использовании у пациентов до 15 лет, вследствие чего Рилептид не рекомендован данной категории пациентов.
Во время терапии Рилептидом пациентам настоятельно рекомендуется воздержаться от управления автомобилем, занятий видами деятельности, сопряженными с повышенной опасностью.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Рилептид" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1027.