Раствор альбумина донорского 5 %, 10 %
Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: albumin;
основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми крові людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Код АТС. В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін. Імунологічні і біологічні властивості
Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.
Показання для застосування
Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентруванням крові; при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо. Застосування розчину альбуміну рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), при гострому панкреатиті, операціях з екстракорпоральним кровообігом.
розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл за годину;
розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно (50 - 60 крапель за хв.), а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 мл до 500 мл;
Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена ІООмл. За необхідністю доза може бути збільшена до ЗООмл. В педіатричній практиці дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показань, клінічного стану, ваги тіла, концентрації розчинів альбуміну. Дозування розраховують в мілілітрах на кілограм ваги тіла дитини (не більш 3 мл на кг маси тіла дитини).
В похилому віці слід уникати застосування концентрованих ( 20% ) розчинів і швидкого введення 5 - 10% розчину альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.
В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.
Іноді під час введення розчинів альбуміну спостерігається:
- короткочасне підвищення температури тіла;
- біль у попереку;
- кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;
- гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;
- анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;
- при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність , порушення роботи легень та нирок.
Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.
Застосовують тільки в умовах стаціонару.
Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотримані правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин.
При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі AT, ЧСС, діурезу.
При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Транспортування
Транспортування всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.
З роки.
За рецептом.
5% розчин по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;
10% розчин по 50 мл, 100 мл, 200 мл; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;
Виробник: Комунальна установа «Центр крові», Україна.
Адреса:
Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати до:
Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (
ДУ «Інститут гематології та трансфузіології НАМН України» (
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151,м. Київ, вул. Ушинського, 40,тел. (044)393-75-86) та на адресу підприємства виробника.