Антиструмин-Дарница

Состав

действующее вещество: potassium iodide;

1 таблетка содержит калия йодида 1 мг;

вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки (по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке)

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого или почти белого цвета, с желтоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Антиструмин-Дарница: фотография упаковки

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Йод - это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы - тироксина (Т₄) и трийодтиронина (Т₃), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин - Т₄) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин - Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у взрослых пациентов; влияет на показатели соотношения Т₃/Т₄, уровень тиреотропного гормона.

Фармакокинетика

После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2:00 после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрацию в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего йода, находящегося в организме. Около 80% принятого йода выводится из организма с мочой через почки. С калом выводится 10-15%. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится, пропорционально суточного поступления с пищей.

Показания к применению

Профилактика развития дефицита йода.

Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного зоба.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или к одному из других компонентов препарата. Манифестный гипертиреоз. Применение калия йодида в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки, при латентном гипертиреозе. Применение калия йодида в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмер. Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).

Способ применения и дозы

Антиструмин-Дарница взрослым и детям старше 12 лет с профилактической целью внутрь после еды по 1 таблетке (1 мг калия йодида) один раз в 7 дней, запивая большим количеством жидкости, при этом профилактика может длиться до нескольких лет.

При лечении диффузных форм зоба суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетку, препарат принимать 2-3 раза в неделю.

Обычно для лечения зоба у взрослых и детей старше 12 лет нужно от 6 до 12 месяцев и более.

Вообще вопрос о дозировке и продолжительность применения препарата профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Для предупреждения раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта препарат запивать молоком, киселем или сладким чаем.

Передозировка

При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе, диарея (иногда с кровью), окраска слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Летальные случаи наблюдались только после применения большого количества йодной настойки (от 30 до 250 мл). Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется «йодизм»: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит отек и боли слюнных желез геморрагии, повышение температуры тела раздражительность.

Латентные процессы, такие как туберкулез, под действием йода могут активизироваться.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 мг / сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

Лечение.

Терапия при острой интоксикации. Отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода, прием активированного угля при хронической интоксикации - отмена препарата. При применении гемодиализа можно уменьшить уровень йода в плазме крови. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации. Отмена йода.

Гипертиреоз, индуцированный йодом. Отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы обычно лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксическая кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: при применении в высоких дозах может возникнуть зоб, гипотиреоз при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев причиной для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны нервной системы и психики: тремор, раздражительность, нарушение сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ринит, вызванный йодом, буллезная или Туберозный йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез, повышенное потоотделение.

Также возможны: проявления йодизма (который проявляется такими симптомами как отек слизистой оболочки носа, «йодные» угри, «йодная» лихорадка, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок).

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии крупных очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат в данной дозировке не применять в период беременности и кормления грудью.
Дети

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных о вредном воздействии нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дефицит йода повышает, а избыток - снижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед лечением или во время лечения гипертиреоза по возможности необходимо избегать любого применения йода.

Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму захвата, как и проникновение йода, например, перхлоратом, а также веществами, которые сами не транспортируются, например, тиоцианат, в концентрации, превышающей 5 мг / дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропного гормона - ТТГ.

Одновременное применение высоких доз йода, которые подавляют секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высшие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывания йода.

Препятствует проникновению нестабильных изотопов йода в ткань щитовидной железы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.

Производитель

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница"

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.