Залаин

Код ATХ: 
D01AC14
Регистрационный номер: 
UA/1849/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
21.07.2014 до 21.07.2019
Название на английском: 
ZALAIN

Склад

діюча речовина: сертаконазолу нітрат;

1 туба (20 г) містить 0,4 г сертаконазолу нітрату;

допоміжні речовини: етиленгліколь і поліетиленгліколь пальмітостеарат, лаурилмакроголгліцериди, гліцерол ізостеарат, олія мінеральна легка, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості:

напівтвердий білий крем рідкої консистенції, без або зі слабким запахом жиру.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Залаїн – протигрибковий препарат, похідне імідазолу, з високою фунгіцидною активністю, призначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі грампозитивні штами (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика. Системна абсорбція відсутня.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки

Залаїн не можна застосовувати в офтальмології. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати

кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розмноження Candidaspp.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Після зовнішнього застосування препарату у великих кількостях жодних плазмових рівнів не спостерігалося. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувався, то перед призначенням Залаїну у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки і плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Крем наносити 1 або 2 рази на день (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м'яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним контрольним дослідженням для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше – між 2 і 4 тижнями.

Діти

Немає даних щодо застосування у педіатрії.

Передозування

При застосуванні крему передозування малоймовірне.

Побічні реакції

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з’явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припиняти застосування препарату.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

Препарат містить кислоту сорбінову, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 г крему в алюмінієвих тубах у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник:

1. ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

2. Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer International, S.A, Spain.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1. 1165 Будапешт, вул. Бекеньфелді 118-120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118- 120, Hungary.

2. Джоан Бускалла, 1-9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС Барселона, Іспанія/Joan Buscalla,1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, Barcelona, Spain.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Фармакотерапевтическая группа: 
Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 53.
Консультации по препарату
гiнекологiя
Вопрос
07.11.2015 23:19:09
порадьте свiчки вiд молочницi
Ответ специалиста
Самостоятельно лечить молочницу не стоит, нужно предварительно проконсультироваться с врачом. В зависимости от ситуации врач подберет необходимый препарат. Это могут быть: "Йодоксид", "Бетадин", "Залаин", "Ломексин", "Ливарол", "Гино-певарил", "Пимафуцин", "Макмирор", "Клотримазол", "Гинезол", "Нистатин", "Полижмнакс", "Тержинан" и т. д.
Можно ли совмещать Ламизил и Залаин?
Вопрос
18.08.2012 08:31:17
Добрый день. У меня заболели дети - 13 лет и 3,7 года. Сыпь по телу. Особенно у младшего. Одни врачи говорят - аллергия на укусы насекомых. Другой врач - микроспория. Третий - лишай. Сделали соскобы - на голове у меньшего грибов не обнаружили. Хотя как маленькие залысинки. На теле у обоих детей грибы есть. Мы мажемся кремом "Залаин", табл. пьем "Фунгатек", шампунь "Дермазол". В йод 5% + 8 кубиков спирта, и этой жидкостью прижигаемся. Лечиться начали с 15 августа. Сегодня 18, но я не вижу улучшений. Скажите, пожалуйста, можно совместить "Ламизил" с нашим лечением? Спасибо за ранее за ответ. С уважением, Оксана.
Ответ специалиста
Лечение этими препаратами может продолжаться до 4-х недель, поэтому, если через неделю нет никакого результата, попробуйте заменить "Залаин" на "Ламизил". Вместе применять не стоит, возможна передозировка препаратов.
Залаин
Вопрос
26.10.2010 12:36:09
подскажите пожалуйста какой есть аналог залаину???
Ответ специалиста
можно ли использовать залаин при впч? А так же при аллергии?