Синекод

МНН: 
Код ATХ: 
R05DB13
Регистрационный номер: 
UA/5260/02/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
19.07.2016 до 19.07.2021
Название на английском: 
SINECOD®

Склад

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл (22 краплі) розчину містить 5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин 70 % (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид 30 %, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі оральні для дітей.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до коричнювато-жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією.

Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричиняє звикання або залежності.

Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься навіть у високих дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей.

Фармакокінетика.

Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками крові.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози.

Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. За результатами замірів період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти – 23,26-24,42 години, для диетиламіноетоксіетанолу – 2,72-2,90 години.

Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження у дітей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Особливості застосування

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Препарат містить сорбіт. Не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.

Препарат містить незначну кількість етанолу (2,81 мг/мл), що становить менше 100 мг на дозу прийому.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат призначений для застосування дітям.

Безпеку при застосуванні препаратів лінійки Синекод у період вагітності або годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.

Не слід застосовувати препарат протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності препарат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.

Невідомо, чи проникає активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препаратів лінійки Синекод у період годування груддю. Застосування їх у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат призначений для застосування дітям.

Рідко препарати лінійки Синекод можуть спричиняти сонливість, що може мати деякий вплив на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з іншими механізмами. Тому при керуванні автомобілем або при виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад, при управлінні механічними засобами), слід бути обережним.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для застосування дітям.

Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 рази на добу; дітям від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; дітям від 3 років – по 25 крапель 4 рази на добу.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Діти

Не призначений для дітей віком до 2 місяців.

Дітям віком до 2 років можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Дітям віком від 3 років можна застосовувати іншу лікарську форму, а саме Синекод, сироп.

Передозування

Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.

Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій, якщо потрібно. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

З боку нервової системи: (поодинокі: ≥ 1/10000,

З боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі: ≥ 1/10000,

З боку імунної системи: (поодинокі: ≥ 1/10000,

З боку шкіри та підшкірної тканини: (поодинокі: ≥ 1/10000,

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 20 мл у флаконі з крапельницею і кришкою; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рут де Летра 2, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Реклама препарата: 
реклама препарата Синекод на территории Украины запрещена.
Фармакотерапевтическая группа: 
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 95.
Консультации по препарату
флавамед и амбробене
Вопрос
14.02.2014 03:58:08
Ребенку назначили флавомед от кашля, можно ли заменить его на амбробене, читала у них одно и тоже вещество амброксол. Действие у них одинаковое? Просто ребенку год и месяц, а в составе флавомеда малиновый ароматизатор
Ответ специалиста
Сироп "Амбробене" тоже содержит милиновый ароматизатор (Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% - 60 г, пропиленгликоль - 5 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, сахарин - 0.01 г, вода очищенная - 49.44 г.). Все сиропы имеют примерно такой же состав. Вам можно попробовать капли "Синекод" или сироп "Геделикс", но, предварительно нужно посоветоваться с врачом.
синекод
Вопрос
22.10.2013 13:36:07
Чем отличаются капли от сиропа? Что лучше для 2-х летнего ребенка?
Ответ специалиста
Капли "Синекод" содержат не содержат сахара. Это специальная лекарственная форма для детей до 3-х лет. Детям от года до трех лет (вес до пятнадцати килограммов) следует принимать по пятнадцать капель синекода четырежды в сутки.
Кашель сухой у пебенка
Вопрос
29.09.2013 04:07:08
Можно ли ребенку 3 лет амбробене
Ответ специалиста
Нет, "Амбробене" можно применять с 12 лет. Можно попробовать сироп или капли "Синекод", "Мукалтин".