Рингера-Локка раствор

Состав

100 мл раствора содержат:

 действующие вещества: натрия хлорида 0,80 г; калия хлорида 0,02 г;  кальция хлорида гексагидрата 0,02 г; натрия гидрокарбоната 0,02 г; глюкозы 0,10 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная  жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор Рингера-Локка относится к солевым плазмозамещающим жидкостям. Он содержит сбалансированную смесь основных ионов крови (Na⁺, К⁺, Са²⁺, Cl^–, НСО₃^–) в изотонических концентрациях. Введение раствора Рингера-Локка восстанавливает водно-солевой баланс и восполняет дефицит жидкости в организме человека, который возникает при дегидратации или в связи с аккумуляцией внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, или вызван полостными операциями, перитонитом. Раствор Рингера-Локка уменьшает агрегацию форменных элементов и вязкость крови, улучшает ее реологические свойства и перфузию тканей, вследствие чего предотвращает развитие обратимых изменений в тканях и повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Натрия гидрокарбонат диссоциирует с высвобождением гидрокарбонатного аниона (НСО₃^–), который связывает ионы водорода (Н⁺⁾ с образованием угольной кислоты. Последняя под действием карбоангидразы распадается на воду и углекислый газ (выводится почками и легкими соответственно). Таким образом натрия гидрокарбонат корректирует метаболический ацидоз различного происхождения. Кроме того, включение натрия гидрокарбоната в состав солевого раствора предупреждает развитие постинфузионного флебита. Раствор Рингера-Локка обладает также дезинтоксикационным эффектом вследствие снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Дегидратация различного происхождения (длительная рвота, диарея, значительные ожоги, отморожения, острые массивные кровопотери, коллапс, шоковые состояния), инфузионная терапия в послеоперационном периоде, интоксикация различной этиологии. Наружно препарат можно применять для промывания ран и слизистых оболочек.

Противопоказания.

• Тромбофлебит;
• гиперкоагуляция;
• олигурия и анурия;
• отек мозга;
• отек легких;
• гиперхлоремия;
• гипернатриемия;
• гиперкальциемия;
• гипергидратация;
• метаболический алкалоз;
• гипертоническая дегидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении раствора Рингера-Локка с нестероидными противовоспалительными препаратами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералкортикоидами, вазодилататорами, ганглиоблокаторами возрастает риск задержки натрия в организме.

При одновременном применении раствора Рингера-Локка с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ возрастает риск задержки калия в организме, развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами возрастает риск развития  их токсических эффектов.

Препарат можно применять одновременно с переливанием плазмы крови для повышения эффективности инфузионной терапии.

Особенности применения

При применении, особенно в случаях быстрой инфузии или введении больших объемов раствора, следует каждые 6 часов  контролировать лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов (в плазме, моче) и диурез. Ионный состав препарата обусловливает необходимость осторожного применения определенным группам пациентов.

Ионы натрия с осторожностью применять: лицам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, лицам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками; пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Ионы калия с осторожностью применять: лицам с заболеванием сердца, почечной недостаточностью и тем пациентам, которые принимают калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ и препараты калия –из-за вероятности развития гиперкалиемии.

Ионы кальция с осторожностью применять: лицам, принимающим сердечные гликозиды (дигиталис) необходимо проводить ЭКГ-контроль, в случае одновременного назначения препаратов крови из-за вероятности развития коагуляции.

Натрия гидрокарбонат следует с осторожностью применять: лицам с заболеванием сердца и почек в связи с развитием сердечно-сосудистой недостаточности и отеков.

Применение больших объемов препарата должно сопровождаться контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

Раствор, который будет применяться, должен быть прозрачным, комнатной температуры, а флакон – герметичным.

Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть содержимого флакона следует утилизировать.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию и провести терапевтические мероприятия, которые соответствуют состоянию пациента.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять по жизненным показаниям, когда  польза для матери преобладает над риском для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. ль

Не исследовалась.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно, ректально, наружно. Назначение инфузионной терапии базируется на индивидуальной рассчитанной потребности в жидкости для каждого пациента, которая зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и функции почек больного, течения болезни. Длительность терапии определяет врач.

Перед использованием раствор следует визуально проверять на наличие посторонних частиц и изменение цвета.

Внутривенную инфузию проводить капельно со скоростью 4-8 мл/кг/год, иногда по показаниям – струйно:

• взрослым – в объеме от 50 мл до 1 л в сутки;
• детям – 5-10 мг/кг массы тела в сутки, иногда по показаниям до 20 мг/кг массы тела в сутки.

Для регидратации и дезинтоксикации препарат можно применять ректально, в виде лечебных клизм, взрослым и детям по 75-100 мл.

Наружно препарат применять для промывания ран и слизистых оболочек.

Дети.

Возможно применение детям.

Передозировка

Усиление проявлений побочных реакций. Возможно развитие гипергидратации, гипернатриемии гиперхлоремии, гиперкальциемии, алкалоза. В случае передозировки следует назначить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Нарушение электролитного баланса и общей реакции организма:

• гипергидратация;
• хлорный ацидоз.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ВєС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Случаи несовместимости не описаны. В связи с наличием в составе препарата натрия гидрокарбоната не следует растворять кислые вещества (аскорбиновую кислоту, никотиновую кислоту) алкалоиды (атропин, кофеин, папаверин), соли тяжелых металлов (железа, меди, цинка) – поскольку образуется осадок или происходит гидролиз органических соединений. Для уменьшения риска возможной несовместимости конечный инфузионных растворов (после добавления других лекарственных средств) необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Упаковка

По 200 мл, 400 мл во флаконах.

Категория отпуска

 По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Место расположение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1.

Тел. +38 (062) 341-46-41.

Местонахождение заявителя.

Украина, 07850, Киевская обл., Бородянский р-н, пгт Клавдиево-Тарасово,

ул.  Карла Маркса, д.44 б.

Тел.: +38 (044)-498-28-80.

E-mail: office@nikopharm.com.ua