Раствор альбумина 5 %, 10 %
Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: albumin;
Назва інгредієнта |
Вміст
на |
|
5% |
10% |
|
Діюча речовина: альбумінова фракція плазми крові людини |
45,0- |
90,0-110,0г |
Допоміжні речовини: натрій каприловокислий натрію хлорид вода для ін'єкцій |
1,4- 7,0- до |
2,8- 4,0- до |
основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми крові людини. Прозора, в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.
Якісний та кількісний склад: |
Форма випуску. Розчин для інфузій
Код за АТС: В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін. Імунологічні і біологічні властивості
Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні в організмі підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню та утриманню тканинної рідини в кров'яному руслі, бере участь в обміні речовин між тканинами і кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.
Показання для застосування
Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентруванням крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, тривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчинів / альбуміну
рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
розчин альбуміну донорського 5%: препарат вводять внутрішньовенно, крапельно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл и більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл за годину.
розчин альбуміну донорського 10%: препарат вводять внутрішньовенно, крапельно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 до 500 мл.
В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).
В похилому віці слід уникати використання концентрованих розчинів і швидкого введення розчинів 5 та 10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.
В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.
Іноді під час введення альбуміну спостерігається:
- короткочасне підвищення температури тіла;
- біль у попереку;
- кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;
- гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;
- анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;
- при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.
Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.
Застосовують лише в умовах стаціонару.
Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин.
При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі AT, ЧСС, діурезу.
При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.
З роки.
За рецептом лікаря.
5% розчин альбуміну по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;
10% розчин альбуміну по 50, 100 або 200 мл у пляшці; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.
Виробник: Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна.
Адреса:
Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати:
Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України: (
ДУ «Інститут гематології та трансфузіології НАМН України» (04060,м. Київ, вул. Максима Берлинського, 12, тел.: (044)440-27-44 );
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»(03151.м. Київ. вул. Упшнського. 40. тел.: (044)393-75-86) та на адресу підприємства виробника.