Прожекта®

Состав

действующее вещество:

1 мл раствора содержит вазопрессина в пересчете на 100 % вещество 20 ВЕ (вазопрессорных единиц);

вспомогательные вещества: кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код АТС Н01В А06.

Клинические характеристики

Показания

Ø Лечение несахарного диабета (за исключением диабета нефрогенного происхождения);

Ø остановка кровоточения из варикозно разширенных вен пищевода.

Противопоказания

Ø Повышенная чувствительность к вазопрессину или другим компонентам препарата;

Ø сосудистые заболевания (особенно заболевания коронарных артерий);

Ø хронический нефрит (до нормализации уровня остаточного азота в крови).

Способ применения и дозы

Препарат назначается взрослым подкожно, внутривенно или внутримышечно.

Несахарный дабет:

Прожекта вводится в дозе от 0,25 мл до 1 мл (5-20 ВЕ) путем подкожных или внутримышечных инъекций каждые 4 часа.

Кровотечение из рзширенных вен пищевода:

Прожекта вводится внутривенно инфузионно в дозе 20 ВЕ в 100 мл 5 % раствора глюкозы в течение 15 минут.

Побочные реакции

При применении препарата Прожекта наблюдались такие побочные эффекты: задержка жидкости, головная боль, потливость, головокружение, бледность носогубного треугольника, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, крапивница, одышка, позывы к дефекации.

Возможно возникновение аллергических/анафилактических реакций (в т.ч. шок) у чувствительных лиц.

В единичных случаях – ишемия периферических сосудов, вплоть до гангрены.

Передозировка.

При передозировке возникает задержка жидкости. Необходимо ограничить прием жидкости. В очень тяжелых случаях может быть целесообразно введение гипертонических солевых растворов. При отеке мозга – введение осмотических диуретиков. При болях в сердце – нитроглицерин под язык.

Применение в период беременности или кормления грудью

Назначать беременным не рекомендуеться, так как опыта по применению не достаточно.

При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применение препарата не рекомендовано.

Особенности применения.

С особой осторожностью препарат следует назначать пациентам с выраженной артериальной гипертензией или сосудистыми заболеваниями (особенно коронарных артерий). У таких пациентов даже небольшие дозы препарата могут вызывать боль в сердце, а более высокие дозы – инфаркт миокарда. За пациентами с заболеваниями периферических сосудов необходимо наблюдать за состоянием кожи на случай возникновения ишемии.

Препарат может вызывать задержку жидкости, первыми симптомами которой являются сонливость, вялость, головная боль, в тяжелых случаях – кома, судороги.

С осторожностью назначают больным с эпилепсией, мигренью, астмой, сердечной недостаточностью.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат может вызывать головокружение, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антидиуретический эффект препарата проявляется в увеличении реабсорбции воды почечными канальцами. Прожекта может вызывать сокращение гладкой мускулатуры гастроинтестинального тракта, желчного и мочевого пузырей и всех частей сосудистого русла, особенно капилляров, артериол и венул. Менее выраженный эффект оказывает на большие вены.

Фармакокинетика. После подкожного введения длительность антидиуретического эффекта варьирует в пределах 2-8 часов. Большинство препарата метаболизируется и быстро разрушается в печени и почках. Период полувыведения – 10-20 минут. Приблизительно 5 % препарата выделяется в неизмененном виде с мочой через 4 часа после введения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:прозрачный бесцветный раствор.

Несовместимость. Неизвестна.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.