Пиколакс®

Код ATХ: 
A06AB08
Регистрационный номер: 
UA/1522/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
19.06.2014 до 19.06.2019
Название на английском: 
Picolaх

Состав

действующее вещество: sodium picosulfate;

1 мл препарата содержит натрия пикосульфата в пересчете на 100 % безводное вещество 7,5 мг (20 капель);

вспомогательныевещества: сорбит (Е 420); натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; вода для иньекций.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Контактные слабительные средства. Код ATХ A06A В08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчение кала.

Фармакокинетика.

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколакса обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от освобождения активного метаболита. После перорального применения только незначительное количество лекарственного средства может быть выявлено в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Клинические характеристики

Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит. Острые воспалительные заболевания кишечника. Острая абдоминальная боль, которая сопровождается тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеуказанные острые заболевания. Сильное обезвоживание.

Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например существует вероятность неустановленой непереносимости фруктозы (см. раздел «Особенности применения»). Пиколакс следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение больших доз Пиколакса и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие Пиколакса.

Особенности применения.

Пациентам, стадающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.

Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Присутствующая информация дает возможность допустить, що указанные явления отвечают синкопе при дефекации (ассоциированной з пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе.

Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом Пиколакс можно применять в период кормления грудью.

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилась.

Однако пациентов следует предупредить о воможность развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Способприменения и дозы.

Препарат дозируется дозатором производителя.

рослым: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата);

детям с 4 лет (только по назначению врача: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Пиколакс необходимо принимать на ночь. После применения Пиколакса опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Пиколаксне следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Дети. Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача.

Передозировка

Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Пиколакса. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства.

Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Пиколакса, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах.

Пиколакс, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, расслаблении мышц в результате гипокалиемии.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к мышечной слабости и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Фармакотерапевтическая группа: 
Контактні проносні засоби.
Количество просмотров: 304.
Консультации по препарату
запор
Вопрос
10.08.2015 18:31:31
Добрый день! Какое средство из хим препаратов лучше применить для стимулирования дефекации. Запор вызван тем, что решил похудеть, стал просто оч.мало есть - диету не подобрал, не занимался этим вопросом, думал так сойдёт. Свою ошибку уже понял, частоту и состав питания буду менять. Ну а сейчас мне бы хотелось что-то принять, чтоб полегчало). Спасибо за ответ и совет!
Ответ специалиста
Можно принимать "Регулакс", "Пиколакс", "Дуфалак" или ставить "Глицериновые свечи". Это наиболее безопасные препараты. Если хотите получить быстрый эффект, иногда можно ставить свечи "Бисакодил" (слабительный эффект наступает в течении часа). Попробуйте натощак выпивать 1 - 2 стакана теплой воды, это должно стимулировать дефекацию.
Консультация
Вопрос
07.01.2015 11:15:12
Посоветуйте недорогой препарат при запорах
Ответ специалиста
"Глицериновые свечи", "Пиколакс", семя льна. Старайтесь соблюдать диету, больше двигаться. На ночь можно съесть несколько ягод чернослива и выпить стакан свежеприготовленного кефира.
слабительные
Вопрос
03.04.2014 08:52:04
Здравствуйте, посоветуйте какое слабительное можно принимать. Несколько лет назад были 2 операции на кишечнике(сигмовидная), после того начались проблемы со стулом.Диеты, чернослив, курага не помогают.Пользуюсь пиколакс и гуталакс, а что можно чередовать , что бы не было привыкания? Дуфалак и нормазе не подходит(вздутие).Спасибо.
Ответ специалиста
"Пиколакс" и "Гутталакс" - это одно и тоже лекарство, которое не рекомендуется принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием препарата в высоких дозах может приводить к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии и т. д. Видимо, у Вас атония кишечника (http://hnb.com.ua/articles/s-zdorovie-atoniya_kishechnika-3657). Попробуйте каждое утро натощак выпивать стакан теплой воды. Можно также использовать "Глицериновые свечи", слабительные травы. Вы должны понимать, что нельзя постоянно пользоваться слабительными, даже если их чередовать, все равно будет привыкание и кишечник "разленится" окончательно. Обратитесь к проктологу для консультации, делайте специальные упражнения, пейте не менее 2-х литров воды, обязательно принимайте кисломолочные продукты. Можно также пропить курс пробиотиков.