Линекс®

Код ATХ: 
A07FA01
Регистрационный номер: 
UA/14267/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
12.03.2015 до 12.03.2020
Название на английском: 
LINEX®

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;

оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості:капсула: біла кришка – білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лінекс® – комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:

– ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;

– молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К;

– беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;

– запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;

– синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);

– стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.

Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).

У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Клінічні характеристики

Показання

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:

– вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);

– застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Капсули Лінекс® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.

Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування

Перед початком застосування препарату Лінекс® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

– температура тіла вище 38 °C;

– присутність у калі прихованої крові або слизу;

– тривалість діареї більше 2 днів;

– інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;

– діарея, що супроводжується сильним болем у животі;

– наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Немовлята і діти віком до 2 років:по1 капсулі 3 рази на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1-2 капсули 3 рази на добу.

Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу.

Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для запобігання несприятливого ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Діти

Застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні реакції

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж.

Термін придатності

2 роки.

Після першого відкриття флакона – 4 місяці (для капсул у флаконі).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати флакон щільно закритим (для капсул у флаконі).

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 32 капсули у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

По 8 капсул у блістері; по 2 (8 × 2) або 4 (8 × 4), або 6 (8 × 6) блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
Lactic acid producing organisms
Фармакотерапевтическая группа: 
Антидіарейні мікробні препарати.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 159.
Консультации по препарату
Амоксиклав и линекс (бифиформ), эссенциале
Вопрос
04.04.2018 18:27:48
Добрый день! Были на консультации у хирурга (загноилась рана), врач выписал амоксиклав. Но дело в том, что есть несколько сопутствующих заболеваний жкт, а антибиотик может легко вызвать дизбактериоз. Скажите, пожалуйста, будет ли толк принимать совместно с амоксиклавом препараты типа линекса и бифиформа, или это рекламный ход? Такой же вопрос касательно эссенциале форте. Спасибо!
Ответ специалиста
Здравствуйте. Препараты - пробиотики ("Линекс", "Бифиформ" и т. п. ) принимать совместно с антибиотиками нужно. Дело в том, что антибиотики уничтожают не только патогенные микробы, которые вызвали нагноение, но, и вообще всех микроорганизмов без выбора. т. е. и тех, которые формируют нормальную микрофлору кишечника. Поэтому, и назначаются пробиотики, которые будут восстанавливать погибшую микрофлору и предупреждать дисбактериоз. Одновременно можно попринимать и сорбенты ("Активированный уголь", "Энтеросгель" и др.), которые будут способствовать очищению организма и печени, в том числе, от продуктов распада (токсинов). Также нужно обязательно выпивать не менее 2-х литров чистой воды в день (для предупреждения запоров и быстрейшей очистки организма). Для быстрейшего восстановления нормальной микрофлоры также желательно ежедневно выпивать 1 - 2 стакана свежеприготовленного в домашних условиях кефира или йогурта. "Эссенциале" принимать также можно, этот препарат восстанавливает клетки печени. Но, принимать желательно подольше, от 2-х до 6-ти месяцев по 1 - 2 капсуле 3 раза в день (в данном случае, чем больше, тем лучше).
какой пробиотик применяется при лечении болезней зиннатом?
Вопрос
04.03.2018 12:44:12
какой пробиотик применяется при лечении болезней зиннатом?
Ответ специалиста
При использовании антибиотиков можно использовать такие пробиотики, как "Лактиале", "Линекс" и т. п.. Желательно предварительно посоветоваться со своим врачом и сделать анализ на дисбактериоз, тогда можно будет подобрать наиболее эффективный пробиотик.
Цефтриаксон
Вопрос
30.10.2017 00:59:15
После Цефтриаксона принимать противогрибковый препарат?
Ответ специалиста
Какой у Вас диагноз? Скорее всего, что вместе или после "Цефтриаксона" нужно принимать пробиотики, например: "Лактиале", "Линекс" и т. п. Иногда врачи, в случае необходимости и в зависимости от диагноза, назначают принимать и противогрибковые препараты, например. "Нистатин".