Иммуноглобулин человека антистафилококковый жидкий

Код ATХ: 
J06BB08
Регистрационный номер: 
689/12-300200000
Срок действия регистрационного удостоверения: 
26.11.2012 до 26.11.2017

Загальна характеристика:

міжнародна непатентована назва: staphylococcus immunoglobulin;

основні властивості лікарської форми: прозора або ледь опалесціююча, безбарвна або слабо-жовтувата рідина. У процесі зберігання можлива поява незначного осаду, що зникає при струшуванні. Препарат не містить консервантів та антибіотиків, у ньому відсутні антитіла до ВІЛ-1, ВIЛ-2, вірусу гепатиту С, поверхневого антигену вірусу гепатиту В.

Якісний та кількісний склад:

Одна доза препарату містить не менше 100 МО антиальфастафілолізину.

Назва інгредієнта

Вміст на 1 мл

Діючі речовини: загальний білок (імуноглобулінів - не менше95% від загального білка)

0,09-0,11 г

Допоміжні речовини:

гліцин

натрію хлорид

вода для ін'єкцій

0,0225 г

0,009 г

до 1,0 мл

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Код АТС. J06ВВ08. Специфічні імуноглобуліни. Антистафілококовий імуноглобулін.

Імунологічні та біологічні властивості

Імуноглобуліни - імунологічно активна білкова фракція, яка виділена з гіперімунної плазми крові людини, очищена та концентрована методом фракціонування етиловим спиртом. Діючою речовиною препарату є імуноглобуліни, що представлені антитілами до стафілококового екзотоксину (антиальфастафілолізини), концентрація яких у крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 години. Період напіввиведення антитіл з організму становить 4-5 тижнів.

Показання до застосування

Препарат використовують як етіотропний та імуностимулюючий засіб для лікування захворювань стафілококової етіології у дітей і дорослих.

Спосіб застосування і дози

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'язу. Доза препарату та кратність введення залежить від показань до застосування. При генералізованій стафілококовій інфекції мінімальна разова доза препарату становить 5 МО антиальфастафілолізину на 1 кг маси тіла (для дітей до 5 років разова доза препарату повинна бути не менше 100 МО). При легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза препарату - не менше 100 МО. Курс лікування складає 3-5 ін'єкцій, які проводять щоденно або через день, у залежності від тяжкості захворювання, стану хворого та терапевтичного ефекту.

Побічна дія

Іноді протягом перших 2-х діб після введення препарату може спостерігатися: короткочасне підвищення температури тіла та місцеві реакції у вигляді гіперемії. У людей зі зміненою реактивністю можуть виникати алергічні реакції різного типу.

Протипоказання

Тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі (анафілактичний шок, набряк Квінке, алергічні висипи). Тромбоцитопенія та інші порушення гемостазу.

Особливості застосування

Введення препарату внутрішньовенно заборонено!

Пацієнти, яким введено препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв. Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття ампул з розчином імуноглобуліну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у ампулах з порушенням герметичності,

маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, наявності осаду, що не зникає при струшуванні). Особам, що страждають на імунологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії.

При виникненні алергічних або анафілактоїдних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. Місця проведення ін'єкцій повинні бути забезпечені засобами десенсибілізуючої протишокової терапії.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Транспортування

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С.

Термін придатності

2 роки.

Пакування

Розчин по 3,0 мл в ампулах; по 10 ампул разом з інструкцією про застосування у картонній коробці.

Умови відпуску

За рецептом.

Виробник: Комунальний заклад охорони здоров'я «Донецька обласна станція переливання крові», Україна.

Адреса: 83050, м. Донецьк, 50, вул. Рози Люксембург, 61 тел./факс: (062) 311-02-95,

e-mail: fibrin@ukrpost.ua

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
Staphylococcus immunoglobulin
Реклама препарата: 
реклама препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый жидкий на территории Украины запрещена.
Фармакотерапевтическая группа: 
Специфічні імуноглобуліни.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 32.