АМБРОКСОЛ 15

МНН: 
Код ATХ: 
R05CB06
Регистрационный номер: 
UA/0595/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
21.10.2013 до 21.10.2018
Название на английском: 
AMBROXOL 15

Склад лікарського засобу

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

5 мл сиропу містять 15 мг амброксолу гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % суху речовину);

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, гліцерин, сахарин натрію, сорбіт (Е 420), гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Безбарвна або злегка жовтувата прозора в’язка рідина зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол. Код АТС R05С В06. Амброксол збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, стимулює активність ворсинок дихальних шляхів, посилює утворення сурфактанта у легенях. Ці ефекти призводять до поліпшення відходження слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Дія препарату настає через 30 хвилин після його застосування та триває близько 10 годин.

Абсорбція препарату швидка і достатньо повна. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 0,5-3 години. Ступінь зв’язування амброксолу з білками плазми крові становить 80-90 %.

Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар`єри, у грудне молоко.

Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон’югації. Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин; кумуляція не виявлена. У вигляді водорозчинних метаболітів виводиться нирками приблизно 90 %, у незміненому вигляді – 5 %. Період напіввиведення подовжується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.

Показання для застосування

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням виділення мокротиння.

Протипоказання.

· Підвищена чутливість (алергія) до амброксолу або до інших компонентів препарату;

· спадкова непереносимість фруктози.

Особливі застереження

При застосуванні муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид, повідомлялося про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз). Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. Крім того, на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися грипоподібні неспецифічні продромальні симптоми, такі як пропасниця, болі в тілі (ломота), риніт, кашель, біль у горлі. В результаті їх помилкової оцінки пацієнти могли отримувати препарати для симптоматичного лікування кашлю та застуди. З цієї причини при появі уражень шкіри та/або слизових оболонок при застосуванні Амроксолу 15 слід негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки. У випадку порушення функції нирок або тяжких захворювань печінки Амброксол 15 слід застосовувати тільки після консультації лікаря, можливе подовження інтервалів між прийомами або зменшення дози препарату. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками, тому при тяжкій нирковій недостатності можлива кумуляція амброксолу та/або його метаболітів у печінці.

Під час лікування необхідно вживати достатньо рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.

Препарат містить сорбіт. Пацієнтам з рідкими спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Сорбіт також може викликати легкий послаблювальний ефект.

Амброксол 15 не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Не містить алкоголю.

Амброксол 15 з протикашльовими препаратами призводить до порушення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.

При посиленій секреції слизу, при порушенні бронхомоторних функцій (наприклад при такому рідкісному генетично детермінованому захворюванні як первинна циліарна дискінезія) слід з обережністю застосовувати муколітичні засоби (в т.ч. амброксол) через ризик можливого накопичення великої кількості слизу.

Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 2 років.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату не рекомендовано у І триместрі вагітності, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат можна застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та можливого ризику для плода.

Амброксол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується препарат застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат призначений для застосування дітям.

Діти

Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози

Діти:

віком до 2 років: по 2,5 мл (1/2 дозувальної ложки) 2 рази на добу, що еквівалентно 15 мг амброксолу на добу;

віком від 2 до 6 років: по 2,5 мл (1/2 дозувальної ложки) 3 рази на добу, що еквівалентно 22,5 мг амброксолу на добу;

віком від 6 до 12 років: по 5 мл (1 дозувальна ложка) 2-3 рази на добу, що еквівалентно 30-45 мг амброксолу на добу.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

При гострих захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають та/або посилюються, незважаючи на прийом препарату.

Передозування.

На даний час невідомі специфічні симптоми передозування амброксолу. При випадковому передозуванні та/або помилковому застосуванні можуть спостерігатися симптоми, що відповідають побічним ефектам амброксолу гідрохлориду. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Препарат добре переноситься хворими.

Травний тракт: диспепсія, печія, нудота, блювання, біль у животі, пронос/запор, гіперсалівація, сухість у роті, гіпестезія слизової оболонки рота та/або глотки.

Дихальна система: ринорея, сухість слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, задишка (як симптом реакції гіперчутливості).

Сечовидільна система: дизурія.

Нервова система: дисгевзія (розлад смакових відчуттів).

Імунна система, шкіра та підшкірні тканини: свербіж, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), гарячка, озноб, інші алергічні реакції.

Інші: реакції з боку слизових оболонок.

Дуже рідко можуть виникати тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легень. Застосування Амброксолу 15 з протикашльовими препаратами призводить до ускладнення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.

Термін придатності. 3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконах та банках, 1 флакон або 1 банка в пачці разом з ложкою дозувальною.

Категорія відпуску

Без рецепта.
Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Реклама препарата: 
реклама препарата АМБРОКСОЛ 15 на территории Украины запрещена.
Фармакотерапевтическая группа: 
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 124.
Консультации по препарату
лечение ларингита
Вопрос
05.10.2015 11:05:54
Здравствуйте! Пожалуйста, подскажите, какими препаратами лучше лечить ларингит. Мне 55 лет, 2 недели болела ОРЗ, а еще имею хронический тонзилит. Вроде бы все прошло, но сегодня ночью стало очень плохо, задняя стенка гортани очень болела и дышать было трудно, а к утру пропал голос. Кашля нет, но в горле как будто бы пленка какая-то.Я думала купить амброксол или бромгексин, как по Вашему, я правильно решила?
Ответ специалиста
Здравствуйте. "Амброксол" или "Бромгексин" - это отхаркивающие препараты, а Вам нужно использовать противоспалительные. Например, можно полоскать горло разбавленным спиртовым раствором "Хлорофиллипта", а через час после полоскания использовать "Облепиховое масло", чайную ложку которого нужно взять в рот и держать на языке как можно дольше, не глотая. На ночь можно делать ингаляции с травами или эфирными маслами ("Ингалин", "Смесь для ингаляций"). Все это поможет снять воспалительный процесс. Также желательно посетить лечащего врача, возможно понадобится принимать антибиотики, но, это назначение может сделать только врач.
непереносимость
Вопрос
11.03.2014 22:30:13
здравствуйте ! у моих детей непереносимость препаратов новокаиновой группы пиницелиновой группы и ледокаин хотелось бы узнать амброксол сироп не относится ли к пиницелиновой группе лазолван нам не пошел ребенок начил задыхатся
Ответ специалиста
Нет, амброксол не относится к пенициллинам, но, действующим веществом "Лазолвана" является амброксол, поэтому все препараты с амброксолом применять нельзя (лазолван, амбробене, амброгексал, флавамед, медокс и т.д.). Вам необходимо сделать дополннительные аллергопробы, т. к.,видимо, Вы знаете не все аллергены Ваших детей.
Какие препараты от кашля можно применять во время беременности и лактации?
Вопрос
29.07.2013 11:58:34
Какие препараты от кашля можно применять во время беременности и лактации?
Ответ специалиста
Во время беременности и лактации все препараты должен назначать только врач. "Бронхипрет" - известные таблетки от кашля, в состав которого входит трава чабреца и корни первоцвета. Эти таблетки очень хорошо переносятся будущими мамочками и самим плодом. Они оказывают на организм секретолитическое, бронхоспазмолитическое и в какой-то степени антибактериальное действие. Поэтому этим препаратом можно лечить кашель разного происхождения. Таблетки "Амброксола" могут назначаться на втором и третьем триместре беременности, употребляя их нужно быть очень осторожными и строго придерживаться инструкций по применению. Можно применять настои трав: мать-и-мачеха, чабрец или сделать ингаляцию с эфирными маслами или травами.