Наименование:

Риссет (раствор) (Risset)

Состав

1 мл раствора Риссет содержит:

Рисперидона – 1 мг;

Прочие компоненты: винная кислота, бензойная кислота, очищенная вода.

Фармакологическое действие

Риссет – антипсихотический препарат, содержащий рисперидон. Риссет избирательно связывается с серотониновыми и допаминовыми рецепторами, а также альфа1-адренорецепторами. Рисперидон также связывается с альфа2-адренорецепторами и Н1-гистаминовыми рецепторами (однако сродство к данным рецепторам ниже, чем к серотониновым и дофаминовым рецепторам).

Рисперидон не обладает сродством к холинергическим рецепторам.

Риссет является выраженным антагонистом D2-рецепторов, вследствие чего снижает выраженность симптомов шизофрении, при этом на фоне терапии рисперидоном значительно реже регистрируется развитие каталепсии и снижение моторной активности, в сравнении с применением классических антипсихотиков.

Благодаря антагонизму к допаминовым и серотониновым рецепторам рисперидон редко вызывает появление экстрапирамидных явлений, оказывая при этом выраженный эффект при аффективных и негативных симптомах шизофрении.

Фармакокинетика

Риссет метаболизируется с образованием активного производного (9-гидроксирисперидона), обладающего сходным фармакологическим эффектом с неизменным веществом.

После приема перорально пиковые уровни рисперидона в сыворотке регистрируются спустя 1–2 часа. Не регистрируется влияния пищи на абсорбцию рисперидона. Равновесные уровни неизменного рисперидона регистрируются в первый день терапии, равновесные уровни 9-гидроксирисперидона – спустя 4–5 дней от начала терапии.

Объем распределения рисперидона достигает 1–2 л/кг, в сыворотке рисперидон находится преимущественно (до 88% неизменного рисперидона и до 77% активного производного) в связанном с кислым гликопротеином и альбумином состоянии.

При участии CYP2 D6 рисперидон превращается в активное производное. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Отмечается определенный генетический полиморфизм CYP2 D6, что приводит к различной скорости образования активного производного, однако на клиническое действие активной антипсихотической фракции данный эффект не влияет.

Рисперидон также превращается путем N-дезалкилирования. В целом, в ходе метаболизма рисперидона образуется ряд производных, однако клиническое значение имеет только 9-гидроксирисперидон. В терапевтических дозах рисперидон не оказывает влияния на активность системы цитохрома Р450.

На протяжении 7 дней после однократного применения рисперидона до 70% дозы выводится почками и до 14% с калом, при этом порядка 35–45% препарата выводится почками в форме активного производного.

У пациентов с психозом время полувыведения рисперидона достигает 3 часов, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции – 24 часа.

В терапевтическом коридоре доз фармакокинетический профиль рисперидона является линейным.

У пожилых пациентов при однократном приеме рисперидона отмечалось увеличение сывороточных уровней активной антипсихотической фракции и снижение её клиренса на 30%.

У пациентов с недостаточностью почек клиренс активной антипсихотической фракции снижался на 60%.

У пациентов с недостаточностью гепатобилиарной системы отмечалось повышение свободной фракции рисперидона на 35%.

Фармакокинетический профиль препарата Риссет у детей был аналогичен таковому у взрослых пациентов.

Не отмечалось влияния пола и расы на фармакокинетический профиль препарата Риссет.

Показания к применению

Риссет применяют в терапии пациентов с шизофренией, включая пациентов с первым эпизодом шизофрении, острыми приступами и хронической формой шизофрении.

Риссет также применяют при различных психотических состояниях с выраженной продуктивной (в том числе галлюцинациями, нарушениями мышления, подозрительностью и агрессивностью) или негативной (в том числе эмоциональным и социальным отчуждением, бедностью речи и заторможенностью) симптоматикой.

Риссет может применяться в терапии пациентов с маниакальными эпизодами на фоне биполярных расстройств.

Риссет назначают в качестве кратковременной (не более 6 недель) терапии пациентам с устойчивой агрессией при деменции альцгеймеровского типа, у которых не отмечается достаточного эффекта немедикаментозной терапии, а также в случаях, когда пациент причиняет вред себе и окружающим.

Риссет назначают в качестве кратковременной (не более 6 недель) терапии пациентам старше 5 лет с устойчивой агрессией при нарушениях интеллектуального развития, которым требуется медикаментозная терапия.

Способ применения

Риссет применяют перорально. Флакон оснащён крышкой с защитой от детей; для того, чтобы открыть крышку, следует прижать её до упора вниз и прокрутить против часовой стрелки. Для точного дозирования рекомендуется использовать дозирующее устройство, входящее в комплект. При использовании препарата Риссет во флаконах по 30 мл, следует вставлять дозирующее устройство в адаптер, который удерживает устройство во время заполнения. Удерживая дозатор, следует оттянуть поршень до необходимой отметки, контролируя его наполнение раствором. После того, как необходимая доза набрана, дозирующее устройство вынимают из флакона (отсоединяют от адаптера) и растворяют содержимое в любом безалкогольном напитке (исключая чай). После каждого использования препарата флакон следует плотно закрывать колпачком, а дозирующее устройство промывать водой.

Риссет можно применять вне зависимости от пищи. Дозирование рисперидона и схему терапии определяет специалист. Завершение терапии необходимо проводить путем постепенного снижения дозы, при резком прекращении приема рисперидона у некоторых пациентов регистрировалось развитие синдрома отмены (в том числе сопровождавшегося рвотой, бессонницей и гипергидрозом). Также при резком прекращении терапии у пациентов возможно возобновление психотической симптоматики и развитие неконтролируемых движений.

Применение раствора Риссет в лечении шизофрении

Взрослым рисперидон назначают на 1 или 2 приема в сутки. Стартовая доза для взрослых при шизофрении составляет 2 мг/сутки. Начиная со второго дня терапии, дозу разрешается повысить до 4 мг/сутки, далее терапию продолжают в той же дозе или титруют количество рисперидона до получения необходимого эффекта. Средняя лечебная доза при шизофрении для взрослых пациентов составляет 4–6 мг. Не следует использовать рисперидон в дозе более 10 мг/сутки – такие дозы не дают более выраженного терапевтического эффекта, однако увеличивают риск экстрапирамидных нарушений.

Пожилым пациентам при шизофрении следует начинать терапию с 0,5 мг дважды в сутки. Далее дозу можно титровать (не более чем на 0,5 мг дважды в сутки 1 раз за день).

Детям при шизофрении рисперидон не назначают.

Применение раствора Риссет в лечении маниакальных эпизодов

Взрослым рисперидон назначают на 1 прием. Стартовая доза для взрослых при маниакальных эпизодах – 2 мг/сутки. Далее терапию продолжают в той же дозе или титруют количество рисперидона до получения необходимого эффекта (не более чем на 1 мг/сутки за 1 раз). Средняя лечебная доза для пациентов с маниакальными эпизодами составляет 1–6 мг. Не следует использовать рисперидон в дозе более 6 мг/сутки (в связи с отсутствием клинических исследований таких доз у больных с маниакальными эпизодами на фоне биполярных расстройств). При лечении маниакальных эпизодов рисперидоном требуется регулярный контроль и оценка целесообразности дальнейшей терапии.

Пожилым пациентам при маниакальных эпизодах следует начинать терапию рисперидоном с 0,5 мг дважды в сутки. Далее дозу можно титровать (не более чем на 0,5 мг дважды в сутки 1 раз за день). Следует учитывать, что опыт лечения маниакальных эпизодов рисперидоном у пожилых пациентов ограничен.

Детям при маниакальных эпизодах рисперидон не назначают.

Применение раствора Риссет в лечении стойкой агрессии у пациентов с деменцией

Пожилым пациентам при деменции и стойкой агрессии следует начинать терапию рисперидоном с 0,25 мг дважды в сутки. Далее дозу можно титровать (не более чем на 0,25 мг дважды в сутки 1 раз за день). Обычная лечебная доза равна 0,5 мг дважды в сутки, отдельным пациентам требуется назначение 1 мг рисперидона дважды в сутки.

При стойкой агрессии на фоне деменции рисперидон не применяют более 6 недель подряд. Необходимо регулярно изучать состояние больного и оценивать необходимость дальнейшей медикаментозной терапии.

Применение раствора Риссет в лечении деструктивного и агрессивного поведения

Назначение препарата Риссет детям при расстройствах поведения может проводить исключительно детский невролог или психиатр, имеющий опыт лечения подобных состояний.

Детям от 5 до 18 лет с массой тела более 50 кг при расстройствах поведения следует начинать терапию рисперидоном с 0,5 мг/сутки. Далее дозу можно титровать (не более чем на 0,5 мг в сутки 1 раз за день). Средняя лечебная доза составляет 1 мг в сутки.

Детям от 5 до 18 лет с массой тела до 50 кг при расстройствах поведения следует начинать терапию рисперидоном с 0,25 мг/сутки. Далее дозу можно титровать (не более чем на 0,25 мг в сутки 1 раз за день). Средняя лечебная доза составляет 0,5 мг/сутки.

Необходимо регулярно оценивать состояние пациента и необходимость дальнейшего проведения медикаментозной терапии.

Детям до 5 лет при расстройствах поведения рисперидон не назначают.

Дозирование препарата Риссет у отдельных групп пациентов

У пациентов со сниженной функцией почек отмечается снижение клиренса активной антипсихотической фракции рисперидона и повышение её сывороточного уровня. Клиренс активной антипсихотической фракции снижается также у больных с нарушениями функции печени.

Вне зависимости от показаний, таким пациентам необходимо снижать суточную дозу рисперидона на 50%, а также медленнее проводить коррекцию дозы. Пациенты, страдающие почечной недостаточностью и недостаточностью печени, требуют особого контроля специалиста во время лечения препаратом Риссет.

Переход на терапию препаратом Риссет с других антипсихотических препаратов

Если специалист считает целесообразной замену одного антипсихотического препарата на препарат Риссет, требуется постепенно отменять предыдущий антипсихотик и начинать терапию рисперидоном с минимальных доз. Таким образом, в определенный период времени пациент будет получать два антипсихотических средства, что требует особого медицинского контроля в связи с риском развития нежелательных явлений.

При переходе на препарат Риссет с антипсихотических препаратов в форме депо следует начинать терапию рисперидоном в стандартных дозах в день, когда планировалось проведение очередной инъекции предыдущего антипсихотика.

Если пациент принимает противопаркинсонические средства, с отменой предыдущего антипсихотика и началом терапии рисперидоном следует оценить необходимость дальнейшего применения противопаркинсонической терапии.

Особенности применения раствора Риссет в педиатрии

Опыт использования препарата Риссет у детей до 5 лет при нарушениях поведения ограничен.

Назначение препарата Риссет детям с нарушениями поведения возможно только после изучения физико-социальных факторов развития агрессии. Детям требуется особый контроль (в связи с риском чрезмерной седации и снижения способности к обучению). При развитии чрезмерной седации рекомендуется изменить график приема препарата.

При назначении препарата Риссет детям следует учитывать, что его влияние на физическое и половое развитие изучено не полностью. Детям, которые длительное время получают рисперидон, необходим мониторинг полового и физического развития, а также контроль возможного развития пролактиновых эффектов.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом Риссет в клинических исследованиях чаще всего сообщалось о развитии головной боли, паркинсонизма и нарушений сна.

Также во время лечения рисперидоном возможно появления таких нежелательных явлений:

Обмен веществ: гиперпролактинемия, лабильность массы тела, гипогликемия, гипергликемия, увеличение уровня аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, нарушение секреции антидиуретического гормона.
ССС: увеличение интервала QT, атриовентрикулярная блокада, тахикардия, фибрилляция предсердий, блокада правой или левой ветки пучка Гиса, синусовая брадикардия, лабильность артериального давления, приливы, ортостатическая гипотензия, эмболия легочной артерии, тромбоэмболия вен, пальпитация.
Система крови: снижение количества лейкоцитов, увеличение уровня эозинофилов, снижение гематокрита и гемоглобина, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
ЦНС: летаргия, головокружение, тремор, акатизия, дистония, чрезмерная седация, сонливость, отсутствие реакции на раздражители, заторможенность, дискинезия, потеря сознания. Также возможно появление депрессивных состояний, синкопе, транзиторной ишемической атаки, нарушений внимания, дизартрии, инсульта, гиперсомнии, нарушений речи, ишемии головного мозга, гипестезии, нарушений координации и вкусовых ощущений. В редких случаях регистрировалось развитие цереброваскулярных нарушений, судорог, церебральной ишемии и парестезии, а также злокачественного нейролептического синдрома. Не следует исключать вероятность развития ажитации, тревожности, апатии, аноргазмии, спутанности сознания, мании, депрессивных состояний и снижения эмоциональной реакции.
Органы чувств: конъюнктивит, снижение остроты зрения, шум в ушах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, глаукома, появление корки на веках, светобоязнь, отек век, окклюзия ретинальной артерии, боль в ушах.
Дыхательная система: носовое кровотечение, боль в горле, одышка, ринит, гиперемия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея, аспирационная пневмония, нарушения дыхания, свистящее дыхание, застойная пневмония, хрипы в легких, синдром ночного апноэ, дистония, гиперемия дыхательных путей, гипервентиляция.
ЖКТ: нарушения стула, рвота, тошнота, боль в нижней части живота, боль и дискомфорт в эпигастральной области, гиперсаливация, сухость слизистой рта, диспепсические явления, гастрит, дисфагия, желтуха, недержание кала, образование каловых конкрементов, панкреатит, непроходимость кишечника, гастроэнтерит, хейлит, отек губ.
Мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия, энурез, недержание мочи, поллакиурия.
Кожа и подкожные ткани: папулезные и макуло-папулезные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, дерматит, язвенные поражения, ангионевротический отек, нарушения пигментации, облысение, анке, кожный зуд, себорейный дерматит, перхоть, гиперкератоз, сухость и шелушение кожи, экзема.
Костно-мышечная система: боль в спине, шее и конечностях, боль в суставах, миалгия, отек суставов, миастения, рабдомиолиз, скованность суставов, острый некроз скелетных мышц.
Инфекции и инвазии: бронхит, грипп, пневмония, инфекции мочевыделительной и дыхательной системы, инфекции ЛОР-органов, акародерматит, онихомикоз, офтальмологические инфекции.
Репродуктивная система: нарушения сексуальной функции, нарушения эректильной функции, галакторея, ретроградная эякуляция, аменорея, гинекомастия, выделения из влагалища, нарушения менструального цикла, увеличение и нагрубание молочных желез, приапизм.
Прочие: снижение температуры тела, полидипсия, диабетическая кома, диабетический кетоацидоз, изменение аппетита, повышение температуры тела, слабость, периферические отеки, боль в грудной клетке, утомляемость, жажда, озноб, ощущение холода в конечностях.

Во время приема препарата Риссет у пациентов регистрировалось появление экстрапирамидных явлений, в том числе в форме паркинсонизма (гиперсекреция слюны, скованность скелетных мышц, брадикинезия, гипокинезия, напряженность мышц, нарушения подвижности мышц лица, ригидность мышц, нарушения походки и глабеллярного рефлекса), акатизии (возбуждение, синдром неспокойных ног, гиперкинезия), тремора, дискинезии (мышечные судороги, атетоз, хореоатетоз и миоклонус), а также дистонии (мышечные спазмы, самовольные сокращения мышц, кривошея, гипертония, тонический блефароспазм, паралич языка, спазм гортани, мышц лица и ротоглотки, миотония, тризм, опистотонус).

Профиль безопасности препарата Риссет у детей

Профиль безопасности препарата Риссет у детей схож с таковым у взрослых, чаще всего у детей регистрировалось появление боли в животе, головной боли, повышенной утомляемости, чрезмерной седации, гиперемии носа, кашля, инфекций дыхательной системы, тремора, гипертермии, энуреза и диареи.

Нежелательные явления на фоне лечения раствором Риссет пожилых пациентов с деменцией

Преимущественно у пожилых пациентов с деменцией на фоне лечения раствором Риссет сообщалось о развитии инфекций мочевыделительной системы, инсульта, периферических отеков, кашля, транзиторных ишемических атак и сонливости.

У пациентов старше 65 лет с деменцией на фоне терапии рисперидоном отмечалось повышение летальности (4,0% при приеме препарата Риссет в сравнении с 3,1% в группе плацебо). Средний возраст пациентов с летальным исходом – 86 лет (диапазон 67–100 лет). Риск летальности увеличивался в исследованиях у пациентов, получающих сочетано рисперидон и фуросемид (7,3% в сравнении с 3,1% у пациентов, получавших только рисперидон, и 4,1% у пациентов, получавших только фуросемид). Не отмечалось изменения риска летальности при применении рисперидона с другими диуретическими препаратами. Механизм повышения летальности при комбинированной терапии рисперидоном и фуросемидом неясен, однако рекомендуется избегать их сочетанного применения у пожилых пациентов с деменцией.

Прочие нежелательные явления препарата Риссет

На фоне лечения препаратом Риссет возможно появление нежелательных цереброваскулярных явлений, включая инсульт и транзиторные ишемические атаки (риск таких явлений выше у пациентов с васкулярной и смешанной деменцией).

При приеме рисперидона у пациентов регистрировалось развитие ортостатической гипотензии, что связано с альфа-адреноблокирующей активностью препарата (риск ортостатической гипотензии выше при приеме первой дозы, а также во время коррекции дозы).

При терапии антипсихотиками возможно появление экстрапирамидных явлений, которые требуют отмены приема рисперидона или коррекции его дозы.

В редких случаях при терапии рисперидоном возможно появление злокачественного нейролептического синдрома, который сопровождается ригидностью мышц, гипертермией, изменениями сознания, вегетативной нестабильностью, а также повышением уровня креатинфосфокиназы. Кроме того, при злокачественном нейролептическом синдроме возможно появление миоглобинурии и острой недостаточности почек. При появлении злокачественного нейролептического синдрома показана отмена препарата Риссет и других антипсихотиков, которые получает пациент.

Риссет может приводить к обострению болезни Паркинсона, в частности у пациентов усиливаются или развиваются такие симптомы, как спутанность сознания, экстрапирамидные симптомы и нестабильность походки с падениями.

Есть сообщения о развитии гипергликемии и ухудшении течения диабета во время лечения препаратом Риссет.

Риссет может приводить к увеличению уровня пролактина, что может оказывать влияние на скорость роста пролактинзависимых опухолей, в том числе опухолей молочной железы (прямого влияния рисперидона на рост опухолей молочной железы не выявлено).

Антипсихотические препараты (в том числе Риссет) могут снижать способность организма поддерживать постоянную температуру тела. При лечении препаратом Риссет необходимо избегать значительных колебаний температуры, а также активности, которая изменяет температуру тела (например, активные физические нагрузки).

В исследованиях рисперидона сообщалось о его противорвотном эффекте, следует учитывать, что подобное действие препарата Риссет может способствовать маскировке симптомов отравления, а также некоторых заболеваний (например, опухоль мозга, синдром Рея, обструкция кишечника).

Нежелательные явления, характерные для антипсихотических препаратов

На фоне лечения антипсихотическими препаратами у больных может развиваться остановка сердца и внезапная смерть, ассоциированная с нарушением функции сердечно-сосудистой системы (данные эффекты не регистрировались при исследовании рисперидона, однако исключать вероятность их развития нельзя, учитывая сходное влияние всех антипсихотических препаратов).

Противопоказания

Риссет противопоказан при гиперчувствительности к рисперидону или вспомогательным компонентам раствора.

Необходимо с осторожностью назначать препарат Риссет пациентам пожилого возраста с деменцией, в том числе пациентам пожилого возраста с деменцией, которые получают фуросемид.

Риссет с осторожностью назначают при наличии факторов риска инсульта, в том числе деменции смешанного или васкулярного типа.

Требуется осторожность при назначении раствора Риссет пациентам с нарушениями проводимости сердца, недостаточностью сердца, дегидратацией, инфарктом миокарда, патологиями церебральных сосудов, а также артериальной гипертензией.

Необходимо с осторожностью выписывать раствор Риссет пациентам с деменцией с тельцами Леви и болезнью Паркинсона, а также сахарным диабетом.

Риссет необходимо с осторожностью использовать в терапии женщин, в анамнезе которых есть указания на опухоли молочной железы, а также при наличии опухоли молочной железы или подозрении на неё (рисперидон может увеличивать уровень пролактина, который влияет на рост опухолей молочных желез).

Осторожность требуется при назначении раствора Риссет пациентам с риском удлинения интервала QT (включая врождённые изменения ЭКГ, прием препаратов, удлиняющих интервал QT, а также заболевания, на фоне которых регистрируются подобные изменения ЭКГ).

Риссет с осторожностью используют в терапии пациентов с факторами риска тромбоза, а также низким судорожным порогом (в том числе при наличии указаний на развитие эпилептических припадков в анамнезе).

При нарушениях функций почек и гепатобилиарной системы препарат Риссет применяют с осторожностью.

Во время лечения препаратом Риссет не рекомендуется управлять потенциально небезопасными устройствами.

Беременность

Противопоказано применение препарата Риссет при беременности. В исключительных случаях (по жизненным показаниям) специалист может назначить рисперидон во время беременности, однако таким пациенткам требуется значительный контроль состояния и постоянная оценка необходимости дальнейшей терапии. Новорожденных, чьи матери получали рисперидон, необходимо обследовать и контролировать их состояние в течение 3–5 дней после рождения (в связи с вероятностью развития синдрома отмены и побочных эффектов рисперидона).

Во время лактации Риссет можно назначать только при условии отмены грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Риссет нужно с осторожностью использовать сочетано с препаратами, удлиняющими интервал QT, включая антиаритмические препараты III и Ia класса, некоторые антигистаминные препараты, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, а также некоторые противомалярийные препараты.

Необходима осторожность при сочетанном назначении раствора Риссет с лекарственными средствами, которые могут нарушать баланс жидкости и электролитов, а также препаратами, которые могут приводить к развитию брадикардии.

Возможно усиление седативного действия рисперидона при одновременном приеме с опиатами, этиловым спиртом и бензодиазепинами.

Риссет при сочетанном приеме снижает эффективность агонистов допамина, в том числе леводопы. При необходимости сочетанного приема данных препаратов следует назначать минимальные эффективные дозы каждого препарата.

Риссет потенцирует действие антигипертензивных препаратов и повышает риск развития значительной артериальной гипотензии.

Карбамазепин и другие индукторы CYP3 A4 при сочетанном применении с препаратом Риссет снижают сывороточные уровни активной антипсихотической фракции. Если на фоне сочетанного приема карбамазепина и рисперидона требуется отмена карбамазепина, следует корректировать дозу препарата Риссет.

Флуоксетин и пароксетин при сочетанном приеме с препаратом Риссет повышают сывороточные уровни рисперидона, однако не оказывают значительного влияния на уровни активной антипсихотической фракции. При необходимости сочетанного применения пароксетина или флуоксетина с препаратом Риссет следует пересматривать дозу рисперидона.

Верапамил при сочетанном приеме с препаратом Риссет повышает его сывороточные уровни.

Отмечается увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома и экстрапирамидных нарушений у пациентов, которые получают сочетано препараты лития с антипсихотическими средствами, в том числе рисперидоном.

Топирамат при сочетанном приеме снижает биодоступность неизменного рисперидона, однако практически не оказывает влияния на биодоступность активной антипсихотической фракции.

Рисперидон может повышать вероятность летального исхода у пациентов с деменцией, которые получают фуросемид.

Передозировка

При передозировке рисперидона у пациентов отмечается развитие характерных для препарата Риссет побочных эффектов. В частности, при передозировке возможно появление экстрапирамидных симптомов, артериальной гипотензии, сонливости, тахикардии и седации. Также при передозировке рисперидона возможно появление конвульсий и увеличения интервала QT. При комбинированной передозировке рисперидона и пароксетина сообщалось о развитии трепетания-мерцания желудочков.

При передозировке рисперидона необходимо обеспечить поддержание функции дыхательной системы, в частности поддерживать проходимость дыхательных путей для достаточной вентиляции и оксигенизации.

Если после приема рисперидона прошло не больше 30 минут, поводят промывание желудка и вводят сорбентные препараты, а также слабительные средства. Для своевременного выявления аритмии при передозировке рисперидона необходим мониторинг ЭКГ.

Специфического антидота рисперидона нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение:

При артериальной гипотензии назначают парентеральное введение жидкости и препараты группы симпатомиметиков.
При развитии экстрапирамидных нарушений показано назначение антихолинергических средств.

Мониторинг состояния пациента необходимо проводить до исчезновения всех симптомов передозировки препарата Риссет.

Форма выпуска

Пероральный раствор Риссет во флаконах по 30 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером.

Пероральный раствор Риссет во флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Условия хранения

Риссет необходимо хранить вдали от детей. Специфические температурные условия для хранения раствора Риссет не требуются. Запрещено замораживать раствор Риссет

Срок годности – 5 лет.

Синонимы

Рисполепт.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему

Психотропные лекарственные средства

Антипсихотические, нейролептические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Деменция неуточненная (F03)

Шизофрения (F20)

Бредовое расстройство (F22.0)

Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное (F23.9)

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов (F31.1)

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами (F31.2)

Расстройство настроения [аффективное] неуточненное (F39)

Расстройство личности и поведения в зрелом возрасте неуточненное (F69)

Умственная отсталость неуточненная (F79)

Расстройства поведения (F91)

Показать все коды

Действующее вещество:

Рисперидон

АТХ:

N05A X08

Производитель:

Меркле

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Германия.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Риссет (раствор).
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Риссет (раствор)" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.