Люкрин депо

Наименование: 

Люкрин депо (Lucrin depot)


Состав


1 флакон Люкрин Депо содержит лейпрорелина (в ацетатной форме) 3,75 мг. Вспомогательные компоненты: полигликолид-лактидный сополимер, маннит, желатин. Компоненты растворителя: карамеллоза натрия, полисорбат-80, маннит, стерильная вода.

1 шприц Люкрин Депо содержит лейпрорелина (в ацетатной форме) 3,75 мг. Вспомогательные компоненты: полигликолид-лактидный сополимер, маннит, желатин. Компоненты растворителя: полисорбат-80, карамеллоза натрия, маннит, стерильная вода.


Фармакологическое действие


Активный компонент лиофилизата Люкрин Депо представляет собой вещество, аналогичное по структуре естественному гонадотропин-рилизинг гормону. При его применении происходит усиление выработки гипофизарных гормонов, ответственных за синтез половых гормонов и активность их функций. Применение препарата в течение длительных курсов приводит к уменьшению чувствительности рецепторного аппарата и снижению количества рецепторов, которые специфичны к ГнРГ. Это провоцирует понижение выработки гипофизарных гормонов. Угнетение секреции и снижение чувствительности рецепторного аппарата имеют обратимый характер. После проведения инъекции в мышечной ткани формируется депо лекарственного средства.


Показания к применению


Люкрин Депо назначается при:
- паллиативной терапии рака простаты прогрессирующего характера;
- эндометриозе (как монотерапия или часть комбинированной терапии);
- лейомиоме матки;
- предоперационной подготовке при миоме, гистерэктомии;
- терапии симптоматического характера в менопаузальный период при лейомиоме матки;
- онкологической маммологической патологии в перименопаузу (комплекс с препаратами необходимых гормонов);
- преждевременном половом созревании центрального происхождения у детей.


Способ применения


Применение разведенного лиофилизата проводят в/м, п/к. Введение проводят 1 раз/месяц. Для инъекции каждый раз следует выбирать другое место. Схемы дозирования:
Показание, состояниеРазовое дозирование, мгКурс
Онкологическое поражение предстательной железы3,75Индивидуальный, в зависимости от течения и сложности патологии
Онкологическая маммологическая патология3,75Индивидуальный, в зависимости от течения и сложности патологии
Эндометриоз3,75Инъекция проводится на 3-й день менструального цикла. Курс - до полугода
Фибромиома3,75Инъекция проводится на 3-й день менструального цикла. Курс - до полугода
Половое созревание (ПС) преждевременного характера у детей до 25 кг7,51 раз/28 дней. Курс - в зависимости от индивидуальной реакции на препарат
ПС преждевременного характера у детей 25-37,5 кг11,251 раз/28 дней. Курс - в зависимости от индивидуальной реакции на препарат
ПС преждевременного характера у детей с весом более 37,5 кг151 раз/28 дней. Курс - в зависимости от индивидуальной реакции на препарат
ПС преждевременного характера (поддерживающая терапия)Повышение стандартной для этого показания дозировки на 3,75 мг каждые 28 дней до достижения терапевтического эффектаИндивидуальное дозирование


Приготовление во флаконе суспензии из лиофилизата проводят непосредственно перед постановкой инъекции в следующей последовательности:
1. На шприц надевается игла, в него набирается 1 мл растворителя;
2. Растворитель вводится во флакон;
3. Флакон встряхивается до получения из лиофилизата и растворителя суспензии;
4. Контролируется цветность суспензии (она должна быть молочного цвета);
5. Суспензия набирается в шприц, ставится инъекция;
6. Остаток суспензии, растворителя утилизируется.

В двухкамерном шприце получение суспензии проводят в следующей последовательности:
1. Поршень вкручивается в концевую пробку так, чтобы пробка начала вращаться;
2. Шприц помещается в вертикальное положение;
3. Проводится медленное введение растворителя путем надавливания на поршень. Первая пробка должна оказаться на обозначенной посредине шприца синей отметке;
4. Начинается перемешивание лиофилизата с растворителем до получения суспензии;
5. Снимается колпачок иглы при вертикальном положении шприца. Нельзя откручивать колпачок;
6. Удаляется воздух путем продвижения поршня при неизменном вертикальном положении шприца;
7. Вводится суспензионный раствор п/к, в/м.


Побочные действия


Применение суспензии Люкрин Депо может сопровождаться:
- отечным синдромом;
- кашлем;
- сахарным диабетом;
- одышкой;
- болезненностью молочных желез;
- извращением вкусового восприятия;
- стенокардическими приступами;
- чувствительностью тканей молочной железы;
- сухостью слизистой рта;
- гинекомастией;
- приступами тахикардии;
- вирилизацией;
- появлением лактации;
- головной болью;
- нейтропенией;
- приступами жажды;
- замедлением ритма сердца;
- увеличением размеров щитовидной железы;
- дисфагией;
- нарушением работы печени;
- аритмией;
- тошнотой;
- анемией;
- изменением аппетита;
- приступами рвоты;
- хронической миокардиальной недостаточностью;
- запором;
- ретроперитонеальным фиброзом;
- изменением показателей на ЭКГ;
- импотенцией;
- увеличением протромбинового времени;
- гипертонией;
- акне;
- диареей;
- образованием стрий;
- анорексией;
- снижением плотности костей;
- гипонатриемией;
- метеоризмом;
- суставными болями;
- гипотонией;
- апоплексией гипофиза;
- гипопротеинемией;
- желтухой;
- головокружением;
- ухудшением памяти;
- набором веса;
- инфарктом миокарда;
- флебитом;
- миалгией;
- обморочным состоянием;
- себореей;
- бессонницей;
- лихорадочными состояниями;
- дерматитом;
- гематурией;
- похудением;
- суицидальными мыслями;
- отеком полового члена;
- эмболией легочной артерии;
- инсультом;
- изменением нейромышечной передачи;
- тромбоцитопенией;
- депрессивным состоянием;
- фиброзом легких;
- экхимозами;
- ознобом;
- изменением тембра голоса;
- лейкопенией;
- суставными нарушениями;
- вагинитом;
- раздражительностью;
- болями в костях;
- носовым кровотечением;
- периферической невропатией;
- снижением либидо;
- апоплексией гипофиза;
- астеническим синдромом;
- снижением слуха;
- эритематозными высыпаниями;
- парестезиями;
- эмоциональной лабильностью;
- гипергидрозом;
- повышением мышечного тонуса;
- изменением зрения;
- болью в яичках;
- состоянием тревоги;
- алопецией;
- тромбозами;
- образованием легочных инфильтратов;
- сухостью кожных покровов;
- сонливостью;
- кровохарканием;
- галлюцинаторными реакциями;
- фарингитом;
- крапивницей;
- транзиторными ишемическими атаками;
- атрофией яичек;
- варикозным расширением вен;
- гиперпигментацией;
- звоном в ушах;
- увеличением лимфатических узлов;
- фотосенсибилизацией;
- локальной гиперемией кожи после инъекции;
- ангионевротическим отеком;
- гиперфосфатемией;
- приливами;
- гиперстезией;
- дисменореей;
- дыхательными расстройствами;
- вагинальными кровотечениями;
- анафилаксией;
- гипербилирубинемией;
- зудом кожи;
- плевральным выпотом;
- гиперкальциемией;
- белями;
- кожной сыпью;
- расстройствами личности;
- сухостью слизистой глаз;
- сухостью слизистой влагалища;
- амблиопией;
- болью в области предстательной железы;
- гипогликемией;
- локальной болью при проведении инъекции;
- дизурией;
- локальным постинъекционным уплотнением тканей;
- обострением подагры;
- увеличением концентрации мочевины;
- гиперкреатининемией;
- дегидратацией;
- гипоэстрогенным статусом;
- гриппоподобным синдромом;
- гиперлипидемией.


Противопоказания


Люкрин Депо не назначается при:
- подозрении на беременность;
- кастрации в результате хирургического вмешательства;
- кормлении грудью;
- гинекологических кровотечениях непонятной этиологии;
- онкологической патологии предстательной железы, не ассоциированной с гормонами;
- гиперчувствительности к препаратам белковой природы в анамнезе;
- показаниях в педиатрии (исключение – случаи раннего полового созревания);
- возрасте пациентки старше 65 лет;
- гиперчувствительности к лейпрорелину;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам.

Осторожность следует соблюдать, назначая Люкрин Депо при:
- метастазировании в позвоночный столб;
- обструктивных патологиях мочевыводящей системы;
- гематурии.


Беременность


Люкрин Депо беременным женщинам противопоказан. Перед назначением препарата и его применением врач должен убедиться в отсутствии беременности у пациентки.


Лекарственное взаимодействие


При применении одновременно с этанолсодержащими средствами наблюдается значительное потенцирование снижения скорости психомоторного реагирования.


Передозировка


Случаев превышения терапевтических дозировок с выраженной симптоматикой при применении данного препарата не зафиксировано. При появлении необычной симптоматики показано лечение, соответствующее появившимся симптомам.


Форма выпуска


Люкрин Депо выпускается в форме лиофилизата. Фасовки следующие:
- лиофилизат/флакон 9 мл + 2 мл растворителя/ампула + 2 иглы + шприц + салфетка для протирки с изопропанолом/упаковка блистерная/упаковка картонная;
- лиофилизат + растворитель/шприц двухкамерный + игла + поршень + 2 салфетки для протирки/пенал пластиковый/упаковка картонная.


Условия хранения


Температура хранения препарата Люкрин Депо – 15-25 градусов Цельсия. Замораживания суспензии и лиофилизата допускать нельзя. Срок годности препарата Люкрин Депо составляет 3 года.


Синонимы


Простап, Элигард, Лейпрорелин.


Нозологическая классификация (МКБ-10)





Действующее вещество: 

лейпрорелина ацетат


АТХ: 

L02AE02


Дополнительно


Применение препарата возможно только под врачебным контролем.
На начальной стадии лечения онкологической патологии предстательной железы часто наблюдается усугубление состояния пациента. При продолжении лечения наступает значительное улучшение состояния.
Весь период применения препарата Люкрин Депо необходимо использовать надежные контрацептивные методики, не ассоциированные с применением гормонопрепаратов.

Лекарственное средство способно подавлять фертильность. Она подлежит восстановлению в течение полугода после остановки терапии.
Плотность костей, которая снижается при влиянии активного компонента лекарственного средства Люкрин Депо, постепенно восстанавливается после прекращения терапии данным препаратом.
Функции гипофиза подлежат восстановлению в течение 3-х месяцев после последней дозы препарата.

При терапии ПС преждевременного характера следует учитывать несколько критериев:
- определять преждевременное ПС при появлении вторичных половых признаков у девочек ранее 8 лет, у мальчиков ранее 9 лет;
- подтверждать центральное происхождение патологии путем теста стимуляции ГнРГ;
- устанавливать костный возраст ребенка;
- проводить полное обследование ребенка;
- индивидуализировать дозировки препарата;
- для детей доза может высчитываться в соотношении 0,3 мг/кг;
- отменять препарат следует в 11 и 12 лет у девочек и мальчиков соответственно;
- важно не нарушать режима приема препарата во избежание возвращения патологических симптомов;
- терапия должна проводиться непрерывно;
- проводить повторные анализы необходимо уже после месяца терапии.

Появление побочной симптоматики со стороны ЦНС может стать препятствием к управлению транспортным средством, а также выполнению работ, связанных с опасностью и необходимостью быстрого реагирования на изменение ситуации.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Люкрин депо" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 5528.