Аспарагиназа медак
Наименование:
Аспарагиназа медак (Asparaginase medac)Состав
Лиофилизат полностью состоит из основного компонента – L- аспарагиназы.
Фармакологическое действие
Аспарагиназа медак – это ферментное лекарственное средство, способствует интенсивному расщеплению аспарагина, препятствует нормальной жизнедеятельности опухолевых клеток. Наибольшая противоопухолевая активность медикамента развивается в постмитотической G1-фазе существования клетки. Аспарагиназа медак снижает концентрацию аспарагина в атипичных клетках при лейкемии. Лейкемические клетки, в отличие от здоровых клеток, не способны самостоятельно синтезировать аспарагин. В результате такого влияния Аспарагиназа медак нарушает синтез белка, ДНК и РНК внутри атипичных клеток.
Показания к применению
Аспарагиназа медак показан в комплексной терапии для ускорения ремиссии при лимфобластном лейкозе в остром периоде.
Препарат эффективно используется для лечения злокачественных неходжкинских лимфом.
Способ применения
Лечение Аспарагиназой медак можно проводить самостоятельно или в составе с прочими препаратами для лечения рака.
Лиофилизат во флаконе предназначен для в/в или в/м введения после разведения. Для разведения порошка используют 2 мл (5 тыс. МЕ) или 4 мл (10 тыс. МЕ) воды для инъекций. Растворитель нужно медленно вводить по стенке флакона с Аспарагиназой медак для предотвращения образования пены. Для полного растворения медикамента флакон медленно вращают. Запрещено резко встряхивать флакон.
Для в/м введения раствор дополнительно разбавлять не нужно. Внутримышечно в одно место можно колоть не более 2 мл раствора. При необходимости введения большей дозы Аспарагиназы медак раствор делят на несколько инъекций.
Для внутривенного введения Аспарагиназы медак раствор разбавляют с 0,25–0,5 л 0,9% р-ром NaCl или 5% р-ром декстрозы. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут.
Рекомендуемая разовая доза Аспарагиназы медак составляет 6–10 тыс. МЕ/м2 через день. Лечение проводят до достижения суммарной дозы не более 400 тыс. МЕ.
Перед первым введением препарата пациенту нужно сделать пробу на индивидуальную чувствительность. 0,1 мл раствора вводят подкожно в наружную поверхность плеча, рядом для проверки п/к вводят 0,1 мл физраствора. Результат оценивают через 3 часа. При образовании папулы размером до 10 мм проба считается отрицательной – лечение Аспарагиназой медак можно начинать.
Побочные действия
При лечении Аспарагиназой медак возможно развитие стоматита, головной боли, повышенной сонливости, тошноты, боли в животе, синдрома мальабсорбции, анорексии, тромбоцитопении, глюкозурии, протеинурии, гипофибриногенемии, полиурии, повышенной утомляемости, раздражительности, понижения инсулина в крови, гипергликемии, снижения иммунитета, отеков, лейкопении, лихорадки, гипер- или гиполипидемии.
Нечасто введение препарата сопровождается снижением работы поджелудочной железы, снижением массы тела, гипертонусом мышц, некрозом клеток поджелудочной железы, формированием псевдоцист, увеличением времени свертываемости крови, снижением факторов свертываемости крови, нарушением работы печени, депрессией, тревогой, спутанностью сознания, нарушением толерантности к глюкозе, азотемией, гипераммониемией, гиперурикемией, респираторным дистресс-синдромом.
Редко на фоне лечения развивается жировая инфильтрация печени, печеночная недостаточность, холестаз, желтуха, галлюцинации, судороги, тремор, внутричерепное кровоизлияние, тромбоз сосудов головного мозга, кома, кетоацидоз, снижение уровня тироксинсвязывающего глобулина, гиперпирексия, гемолитическая анемия, гипотиреоз, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергия после введения медикамента в большинстве случаев проявляется легкими симптомами – сыпь, волдыри, боль в суставах. Редко реакции гиперчувствительности на Аспарагиназу медак сопровождаются дыхательной недостаточностью и анафилактическим шоком.
Противопоказания
Аспарагиназу медак запрещено использовать при воспалении поджелудочной железы, нарушении работы печени и почек или панкреатите в анамнезе.
Препарат противопоказан людям с аллергией на Аспарагиназу медак.
Препарат с осторожностью нужно использовать в лечении пациентов, страдающих заболеваниями ЦНС, инфекционными заболеваниями в острый период (ветряная оспа, герпес), подагрой, нефролитиазом, сахарным диабетрм и нарушением системы гемостаза.
Беременность
Запрещено использовать медикамент для лечения беременных женщин.
При необходимости введения Аспарагиназы медак грудное кормление нужно прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При введении лиофилизата после использования преднизолона и винкристина, токсическое действие Аспарагиназы медак менее выражено, чем при обратном порядке или одновременном введения медикаментов.
При введении Аспарагиназы медак после применения цитарабина и метотрексата действие препарата усиливается. При обратном порядке введения медикаментов наблюдается выраженное антагонистическое действие.
Гепатотоксическое действие других препаратов усиливается при использовании Аспарагиназы медак.
Урикозурические противоподагрические препараты усиливают нефротоксическое влияние Аспарагиназы медак.
Передозировка
Превышение дозы Аспарагиназы медак проявляется анафилаксией, гипергликемическим статусом и нарушением свертываемости крови.
Форма выпуска
Аспарагиназа медак выпускается в форме лиофилизата. Препарат расфасован во флаконы из стекла по 5 тыс. МЕ или 10 тыс. МЕ. Каждый флакон запечатан в картонную упаковку, по 5 коробок в полиэтиленовой упаковке.
Условия хранения
Хранить и транспортировать Аспарагиназу медак нужно в холодильнике при +2–+8 градусов Цельсия.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Другие злокачественные новообразования кожи (C44)
Диффузная неходжкинская лимфома (C83)
Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы (C84)
Лимфосаркома (C85.0)
Острый лимфобластный лейкоз (C91.0)
Миелоидный лейкоз неуточненный (C92.9)
Действующее вещество:
аспарагиназаАТХ:
L01XX02Производитель:
Киова Хакко КиринДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Япония для компании «Медак ГмбХ», Германия.
Дополнительно
Аспарагиназу не рекомендуется использовать для поддерживающего лечения из-за возможного риска развития резистентности к медикаменту.
При лечении Аспарагиназой нужно воздержаться от выполнения потенциально опасной работы и управления автомобилем.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
- Официальная инструкция для препарата Аспарагиназа медак.
- Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "Аспарагиназа медак" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1454.