НОКСПРЕЙ АКТИВ
Склад
діюча речовина: оксиметазолін;
1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТХR01А А05.Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Нокспрей актив – α-адреноміметик, похідне імідазолу, відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. При введенні у порожнину носа препарат звужує артеріоли слизової оболонки носової порожнини, внаслідок чого зменшується набряк, гіперемія, ексудація, відновлюється носове дихання, зменшуються виділення з носа. Нокспрей зменшує набряклість слизової оболонки навколо отвору євстахієвої труби, покращуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті. Ефірні масла, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової оболонки носа, захищають її від надмірного висихання. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух виникає через 5-10 хвилин після упорскування препарату у порожнину носа і триває протягом
10-12 годин.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Клінічні характеристики
Показання.
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат не слід одночасно застосовувати з іншими місцевими судинозвужувальними засобами та засобами, що вводяться інтраназально (підвищується розвиток побічних реакцій), з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та іншими препаратами, які сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик артеріальної гіпертензії.
Особливості застосування.
Для правильного застосування спрею необхідно:
Ø зняти захисний ковпачок із розпилювача. Перед першим застосуванням препарату необхідно кілька разів натиснути на розпилювач до появи аерозолю;
Ø ввести край розпилювача у носовий хід і провести впорскування, натиснувши до упору на розпилювач вказівним і середнім пальцями. Зробити необхідну кількість впорскувань у кожен носовий хід (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), при цьому не слід закидати голову назад. Під час впорскування необхідно зробити легкий вдих через ніс;
Ø після використання закрити розпилювач захисним ковпачком.
Для попередження поширення інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.
Слід уникати довготривалого застосування та передозування препарату.Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію із медикаментозним ринітом. Після застосування препарату необхідний особливий нагляд за пацієнтами із хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 діб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю застосовування препарату можливе з особливою обережністю у випадку, коли на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.
Спосіб застосування та дози
Діти
Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.Передозування
Невідкладні заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легень за необхідності. У випадку артеріальної гіпертензії необхідне застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при збудженні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодіазепінами та/або барбітуратами.
З боку дихальної системи: дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).
З боку нервової системи: головний біль, нудота, сонливість або безсоння, неспокій, підвищена втомлюваність, судоми, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти (тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація).
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Термін придатності
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ˚С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 мл у контейнері полімерному з насосом з розпилювачем у картонній пачці.
Категорія відпуску
Виробник
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua