Нистатин

МНН: 
Код ATХ: 
A07AA02
Регистрационный номер: 
UA/3625/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
25.06.2015 до 25.06.2020
Название на английском: 
NYSTATIN

Склад

діюча речовина: ністатин;

1 таблетка містить ністатину 500000 ОД;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; плівкоутворююче покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, коповідон, поліетиленгліколь, тригліцериди середнього ланцюга, полідекстроза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від жовтого до коричнювато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТХ А07А А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ністатин – антибіотик полієнової групи, що продукується актиноміцетом Streptomycesnoursei. Проявляє протигрибковий ефект. Ністатин зв’язується зі стеринами клітинної мембрани грибків, внаслідок чого мембрана стає нездатною функціонувати як селективний бар’єр, що призводить до втрати основних компонентів клітини.

Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні грибки роду Candida та Aspergillus. Стійкість до ністатину у грибків роду Candida та інших чутливих видів розвивається повільно. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах − фунгіцидну дію.

Препарат неактивний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів. Неефективний відносно Trichomonas vaginalis та Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокінетика.

При прийомі внутрiшньо погано всмоктується у травному тракті (його біодоступність не перевищує 3-5 %). Фунгістатичні концентрації антибіотика в крові та близькі до терапевтичних у тканинах внутрішніх органів досягаються тільки при введенні його у великих дозах. Препарат не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр і не надходить у спинномозкову рідину.

Основна маса прийнятого внутрiшньо антибіотика виділяється з калом у незміненому вигляді, при цьому у випорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для прояву лікувального ефекту при кандидомікозі слизової оболонки травного тракту.

Препарат, що всмоктався, виводиться з організму з сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування захворювань травного тракту, викликаних грибками роду Candida (Candidaalbicans).

Протипоказання

· Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;

· порушення функції печінки;

· панкреатит;

· виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з клотримазолом знижується протигрибкова активність клотримазолу, з хлорамфеніколом – взаємне послаблення протимікробної дії; слід уникати їх одночасного застосування.

Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад, з амфотерицином В.

Особливості застосування

Препарат не застосовувати для лікування системних мікозів.

Необхідне проведення повного курсу терапії. Слід суворо дотримуватися режиму і схеми лікування протягом усього курсу, приймати препарат через рівні проміжки часу і не пропускати дозу. При пропуску дози слід застосувати її якнайшвидше; не приймати, якщо майже настав час прийому наступної дози; не подвоювати дозу.

Ністатин може підвищувати чутливість шкіри до сонячного опромінення, тому під час лікування слід уникати прямого сонячного світла та штучного ультрафіолетового опромінення.

При розвитку побічних реакцій слід відмінити препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату вагітним жінкам не встановлена, тому препарат протипоказаний у період вагітності.

На період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Таблетки Ністатину застосовувати внутрішньо, не розжовуючи, за 40-60 хвилин до прийому їжі.

Дорослим призначати у дозі 500000 ОД (1 таблетка) препарату 3-4 рази на добу. Добова доза становить 1500000-3000000 ОД (3-6 таблеток), у тяжких випадках – до 4000000-6000000 ОД (8-12 таблеток).

Дітям віком від 6 років препарат призначати у дозі 500000 ОД (1 таблетка) 3-4 рази на добу.

Дітям віком від 13 років − дозування як для дорослих.

Максимальна добова доза для дітей віком від 6 років − 2000000 ОД (4 таблетки), від 13 років − 4000000 ОД (8 таблеток), у тяжких випадках − 6000000 ОД (12 таблеток).

Середня тривалість лікування − 10-14 днів (залежно від тяжкості захворювання та чутливості до препарату).

При хронічних рецидивуючих кандидозах проводити повторні курси терапії з перервами у 2-3 тижні між ними.

Пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю зміна дози не потрібна.

Діти

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів. Пероральні дози ністатину, що перевищували 5000000 ОД на добу спричиняли нудоту і шлунково-кишкові розлади.

Оскільки поглинання ністатину зі шлунково-кишкового тракту є незначним, передозування не спричиняє системної токсичності.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції

Травна система: присмак гіркоти в роті, диспептичні прояви, нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту.

Імунна система: підвищення температури тіла, озноб, реакції гіперчутливості, в т.ч. свербіж, шкірний висип, кропив’янка, анафілактичні реакції, наприклад, ангіоедема, в т.ч. набряк обличчя, бронхоспазм, рідко – синдром Стівенса-Джонсона.

Інші: фотосенсибілізація, тахікардія, неспецифічні міалгії; можливий ризик поширення резистентних форм грибків, що потребує відміни препарату.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці; по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Реклама препарата: 
реклама препарата Нистатин на территории Украины запрещена.
Фармакотерапевтическая группа: 
Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 44.
Консультации по препарату
Взаимодействие с нистатином
Вопрос
09.10.2016 07:10:08
Доброго дня! Подскажите пожалуйста, можно ли применять утрожестан с нистатином ( свечи вагинальные)?
Ответ специалиста
Здравствуйте. При пероральном применении "Утрожестана" (внутрь) никаких противопоказаний по использованию свечей "Нистатина" нет. Но, если Вы используете "Утрожестан" вагинально, тогда между применением двух разных свечей нужно сделать временной перерыв в несколько часов, например, вечером вставляете "Утрожестан", утром - "Нистатиновые свечи".
Совместимость лекарств
Вопрос
10.07.2016 09:22:34
Здравствуйте! Можно ли одновременно принимать далацин(таблетки), офор, нистатин, детоксил? Спасибо.
Ответ специалиста
Здравствуйте. Данные препараты можно принимать совместно только по назначению врача. Также нужно учитывать, что между приемом "Детоксила" и "Офора" должен быть временной промежуток в 2 часа, чтобы не снижался лечебный эффект препарата "Офор".
кандидоз пищевода
Вопрос
29.06.2016 01:43:08
в мене кандида в стравоході флуконазол нистатин интраконазол нечутливий з посіву кетоконазол малочутливий але його у нас нема в таблетках тільки мазь що випити щоб помогло?
Ответ специалиста
Здравствуйте. Что Вам врачи назначили для лечения кандидоза пищевода? Обычно в таких случаях назначают "Миконазол" или "Клотримазол" ("Кандибене") в таблетках. Также для лечения может быть использован антибиотик "Амфотерицин В" (внутривенно) и новый противогрибковый препарат "Капсофунгин" (внутривенно). Сколько времени Вы уже имеете кандидоз пищевода? Другие органы на это заболевание проверяли? Если болезнь у Вас находится в запущенном состоянии, тогда вполне возможно, что Вы имеете кандидоз других органов пищеварительной системы. Поэтому, прежде всего, нужно выявить и вылечить кандидоз в других органах ЖКТ. Иначе полностью излечить кандидоз в пищеводе будет практически невозможно, т. к. будет проходить постоянное инфицирование из других органов. Вполне возможно, что именно поэтому и не помогают препараты "Флуконазол", "Нистатин", "Интраконазол" и "Кетоконазол". Конечно же, Вам не стоит заниматься самолечением в этом вопросе!