Назоферон®
Состав
действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл капель содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03A B05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
НАЗОФЕРОН – противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики.
Показания
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 месяца и взрослых:
– у пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
– при контакте с больными ОРВИ;
– при переохлаждении;
– при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска» – медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Особенности применения.
Препарат вводить в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенкам носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способприменения и дозы.
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям с 1 месяца до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 48000-64000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ);
Детям от 14 до 18 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 80000-96000 МЕ);
Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одноразового применения.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Дети.
Применять детям с 1 месяца.
Передозировка
Не исследовалась.
Побочные реакции.
В единичных случаях – сыпь на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике) – 10 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Упаковка
По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина,