Натрия бикарбонат

Состав

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната 8,4 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций;

ионный состав на 1000 мл препарата: натрий-ион – 1000 ммоль, гидрокарбонат-ион – 1000 ммоль.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность – около 2000 мосмоль/л, рН 7,4-8,5.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови; увеличивает выделение ионов натрия, хлора и осмотический диурез.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом: инфекционные заболевания, сахарный диабет, интоксикация, в том числе медикаментозная (барбитуратами, салицилатами), при заболеваниях почек, во время наркоза и в послеоперационном периоде, при реанимационных мероприятиях, связанных с остановкой сердца.

Противопоказания

Гиперчувствительность, метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, эклампсия, артериальная гипертензия.

Особые меры безопасности.

Препарат применять под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Натрия бикарбонат усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств; снижает концентрацию доксициклина в плазме крови. Следует применять с осторожностью пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин; избегать добавления растворов, содержащих кальций, кроме случаев с установленной совместимостью. При применении Натрия бикарбоната с ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами, барбитуратами, литием уменьшается их эффективность.

Особенности применения

Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Назначать, когда ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Применять препарат в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно капельно без разведения или разведенным в других инфузионных растворах.

Средняя доза для взрослых составляет от 2 до 5 ммоль/кг (2 – 5 мл/кг), вводить в течение

4-8 часов. Для детей доза составляет 1 ммоль/кг (1 мл/кг) при медленном введении или вводить 8,4 % Натрия бикарбонат, разведенный 1:1 с 5 % раствором глюкозы.

Количество препарата зависит от показателей кислотно-щолочного баланса крови.

При остановке сердца первоначальная доза для взрослых составляет 1 ммоль/кг, после чего – 0,5 ммоль/кг каждые 10 минут. Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови и клиническое состояние пациента.

Дети

Применять детям с 1 года.

Передозировка

Длительное ежедневное введение препарата может привести к алкалозу (иногда некомпенсированному), сопровождающемуся потерей аппетита, тошнотой, рвотой, беспокойством, головной болью, а в тяжелых случаях – тетаническими судорогами.

В этих случаях необходимо сделать перерыв в применении препарата.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мозговое кровоизлияние, отеки, возможное повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: тетания, беспокойство, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Эндокринные расстройства: гипокалиемия, гипернатриемия, молочно-щелочной синдром.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, амиодарона, цисплатина, карбоплатина, ципрофлоксацина, кодеина фосфата, добутамина, катехоламинов (дофамин, допамин, эпенефрин, норэпинефрин), меропенема, магния сульфата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Натрия бикарбонат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию, и солями алкалоидов.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55.

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.