НА СОН

Код ATХ: 
N05CM
Регистрационный номер: 
UA/9512/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
18.09.2014 до 18.09.2019

Состав

действующее(ие) вещество(а):

1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %), содержание сесквитерпеновых кислот –
0,25 мг, в пересчете на валереновую кислоту и сухое вещество; сухой экстракт шишек хмеля (Lupuli flos) (4-6:1) (экстрагент – метанол 30 %), содержание флавоноидов – 0,33 мг, в пересчете на рутозид и сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармеллоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза (цукроза), титана диоксид  (Е 171), пропиленгликоль, ванилин, полиэтиленгликоль 6000, повидон 25, индигокармин
(Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки  круглой формы,  покрытые  оболочкой,  от  голубого  до синего  цвета,  верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства/

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Валериана оказывает  успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную системы, улучшает сон. Хмель обладает мягким снотворным и седативным действием.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики

Показания

Нарушение сна, характерными признаками  которого являются нарушения процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, обусловленный беспокойством, тревогой, напряжением или раздражительностью.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Пациенты с такими редкостными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. 

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым внутрь по 2-3 таблетки за 1 час до сна.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Дети.

Не применяют.

Передозировка

Передозировка препаратами валерианы может вызывать головную боль, сонливость, вялость, общую слабость, боль в животе, тяжесть в груди, головокружение, дрожание рук и мидриаз, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, тахикардию.

Побочные реакции

Головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; тошнота.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи). 

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при  температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
комбинированный препарат, МНН не присвоен.
Фармакотерапевтическая группа: 
Снодійні та седативні препарати.
Нозологическая классификация (МКБ-10): 
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
Неврастения
Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Беспокойство и возбуждение
Количество просмотров: 17.