Калия оротат

Код ATХ: 
A14B
Регистрационный номер: 
UA/7308/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
25.10.2012 до 25.10.2017

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить калію оротату (у перерахунку на 100 % суху речовину)

– 500 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, сорбіт (Е 420).

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, зі скошеними краями (фаскою) і рискою.

Назва та місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм», Україна, 08200, Київська область,

м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

Фармакотерапевтична група

Анаболічні засоби для системного застосування.Нестероїдні анаболічні засоби. Код АТС А14В.

Калію оротат чинить загальний стимулюючий вплив на обмінні процеси, бере участь у білковому та вуглеводному обмінах. Основним структурним елементом калію оротату є оротова кислота.

Оротова кислота забезпечує синтез піримідинових основ (урацилу, тиміну, цитозину) у процесі синтезу нуклеїнових кислот, які беруть участь у синтезі білкових молекул. Участь оротової кислоти у вуглеводному обміні полягає у її нормалізуючому впливі на обмін галактози.

Калію оротат як анаболічний засіб застосовують для відновлення порушень білкового обміну та стимуляції процесів метаболізму.

Показання для застосування

Калію оротат застосовують у складі комплексної терапії:

· захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом);

· дистрофії міокарда;

· інфаркту міокарда;

· хронічної серцевої недостатності II-III стадії;

· аритмій (екстрасистолій);

· аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей;

· прогресуючої м’язової дистрофії;

· анемії;

· галактоземії;

· дерматозів.

Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після важких захворювань.

Протипоказання.

· Підвищена чутливість до компонентів препарату;

· цироз печінки з асцитом;

· гостра та виражена хронічна ниркова недостатність;

· лімфогрануломатоз;

· злоякісні захворювання органів кровотворення;

· гіперкаліємія.

Особливі застереження

Калію оротат не можна застосовувати для калійзамісної терапії.

Калію оротат не слід застосовувати під час їди у зв'язку з можливістю його взаємодії з компонентами їжі.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності виправдане лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У випадку застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти

Не рекомендується застосовувати дітям до 5 років.

Спосіб застосування та дози

Калію оротат застосовувати внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи 150-200 мл води.

Дорослим призначати по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Добова доза становить 500-1500 мг. В окремих випадках, при необхідності підвищення терапевтичного ефекту, добову дозу для дорослих збільшити до 3000 мг.

Курс лікування – 3-5 тижнів, при необхідності курс лікування повторити через місяць.

У дітей старше 5 років Калію оротат застосовувати у добовій дозі 10-20 мг на кг маси тіла. Зазначену добову дозу розподілити на 2-3 прийоми.

Передозування.

Інформації про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні ефекти.

Препаратзазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливі алергічні (дерматит, шкірні висипи) та диспептичні (нудота, блювання, діарея) явища, які швидко проходять при відміні препарату.

При застосуванні у високих дозах на тлі низькобілкової дієти можливий розвиток жирової дистрофії печінки.

Можливий розвиток гіперкаліємії, що супроводжується парестезіями, змінами показників ЕКГ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефективність Калію оротату підвищується при одночасному застосуванні з фолієвою кислотою та ціанокобаламіном. Калію оротат поліпшує переносимість серцевих глікозидів (наприклад, дигоксин, целанід).

При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) можливий розвиток гіперкаліємії.

Препарат можна застосовувати одночасно з вітамінами, кардіотонічними препаратами.

В'яжучі та обволікаючі засоби (наприклад, де-нол, сукралфат, алгелдрат, магнію гідроксид) можуть дещо зменшити всмоктування калію оротату у шлунково-кишковому тракті.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, інсуліном, міорелаксантами, пероральними контрацептивами зменшується ефективність оротової кислоти.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

В недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері.

Категорія відпуску

Без рецепта.
Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
Potassium orotate
Фармакотерапевтическая группа: 
Анаболічні засоби для системного застосування. Нестероїдні анаболічні засоби.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 27.