Эспумизан®

Код ATХ: 
A03AX13
Регистрационный номер: 
UA/0152/02/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
18.12.2015 до 18.12.2020
Название на английском: 
ESPUMISAN®

Склад

діюча речовина: 1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: майже круглі, жовті, м’які, желатинові капсули, номінального діаметру 5 мм, що мають шов та гладеньку поверхню. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, яка може бути дещо мутною.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику.

Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Еспумізанâ – це лікарський засіб, що містить діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у вмісті шлунка та кишечнику, у результаті чого вони руйнуються. Гази, що вивільняються, всмоктуються стінкою кишечнику або виводяться назовні. Дія симетикону має фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не приймає та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному застосуванні і виводиться кишечником у незміненому стані.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне та/або ультразвукове дослідження (УЗД).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини симетикону, метилпарабену (Е 218), жовтий захід FCF (Е 110) або до інших компонентів препарату. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

До цього часу невідомі.

Особливості застосування

При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічних даних щодо застосування Еспумізануâ вагітним немає. Але завдяки механізму дії симетикону та через низьке всмоктування у травному тракті негативної дії після застосування препарату у період вагітності або годування груддю не очікується.

Фертильність.

У доклінічних дослідженнях будь-яких особливих ризиків для людини відносно репродуктивної токсичності не виявлено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Еспумізанâ не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

При скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

Вік

Дозування

Частота застосування

Діти від 6 до 14 років

2 капсули (80 мг симетикону)

3-4 рази на добу

Дорослі та діти від 14 років

2 капсули (80 мг симетикону)

3-4 рази на добу

Еспумізанâ можна застосовувати у післяопераційному періоді.

Капсули приймати під час або після їди, а також, якщо необхідно, перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг.

При необхідності капсули можна застосовувати тривалий час.

Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД).

За добу до проведення дослідження

У день проведення дослідження (вранці)

2 капсули 3 рази на добу (240 мг симетикону)

2 капсули (80 мг симетикону)

Діти

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки в хімічному та фізіологічному відношенні симетикон повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування великої кількості капсул Еспумізануâ не спричиняє появу будь-якої симптоматики.

Побічні реакції

До цього часу не було помічено ніяких побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням капсул Еспумізанâ. Барвникжовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти появу алергічних реакцій. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції підвищеної чутливості, у тому числі сповільненого типу, можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Блістери по 25 м'яких капсул; по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
Silicones
Фармакотерапевтическая группа: 
Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 96.
Консультации по препарату
Колики
Вопрос
01.06.2016 10:22:26
Здравствуйте, эспумизан и боботик это одно и то же? Нам боботик не помог пошла в аптеку хотела купить эспумизан , формацевт сказала это одно и то же. Что и боботик
Ответ специалиста
Здравствуйте. Да, "Боботик" и "Эспумизан" являются полными аналогами, т. к. содержат одно и то же действующее вещество - симетикон. Можно попробовать растительный препарат "Бебинос", который содержит экстракты ромашки, кориандра и фенхеля. Конечно, желательно посоветоваться со своим педиатром по поводу колик и их причин.
реб 3,5 мес - судорожные спазмы
Вопрос
05.01.2014 20:28:30
Гипоксически-ишемическое поражение ЦНС, Синдром вегетативных дисфункций свидетельствует о нарушении функ*ции гипоталамуса - высшего вегетативного подкоркового центра и прояв*ляется нарушением функции пищеварительного тракта с явлениями пилороспазма, срыгиванием, запорами, нарушением отхождения газов, салаамовы приступы. кричит. животик вздут, вот прочла [url=http://nevro-enc.ru/zabolevaniya-nervnoj-sistemy/perinatalnye-porazhenija/patologija.html]Перинатальная патология нервной системы[/url] что дифенин может помочь, бензодиазепины, если можете - посоветуйте, как помочь. Сама не ходит вообще, только через пипетку, вот неделю как еще хуже - даже через пипетку - ничего, живот вздут, кричит, сучит ножками, СТОИТ ЛИ ЭТИ ПРЕП ПРОБОВАТЬ ИЛИ ТАК ЖДАТЬ ПОКА ПРОЙДЕТ?
Ответ специалиста
Какие препараты Вам назначил Ваш лечащий врач? "Эспумизан" и газоотводную трубочку не пробовали? Обязательно нужно делать массаж животика. Прием "Дифенина" нужно согласовать с лечащим врачом, думаю, что он знает про этот препарат. Пробовать, конечно, нужно, но, после консультации с врачом. При запоре можно использовать масляные клизмочки или "Глицериновые свечи".
вздутие живота после приема антибиотиков
Вопрос
14.10.2013 15:54:13
Добрый день! У ребенка 2г. 10мес. сильное вздутие живота после приема сумамеда, сегодня выпили последнюю (3-ю) дозу, параллельно принимали линекс. Плохой аппетит, жидкий стул светло-коричневого цвета. Накануне вздутие визуально не было заметно, сегодня живот как мячик.Ребенок ведет себя как обычно, настроение в норме, беспокойств не проявляет. Но родителям то неспокойно! Подскажите, чем можно лечить такое состояние? Нужно продолжать принимать линекс или посоветуете другое средство?
Ответ специалиста
Можно давать ребенку "Эспумизан" в каплях по 1 мерной ложке 3-5 раз в сутки.Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Если беспокоит диарея, можно давать "Смекту" 2-3 пакетика в сутки в течение 3-7 дней. Вместо "Линекса" можно давать "Хилак" в каплях.