Эспумизан L

Код ATХ: 
A03AX13
Регистрационный номер: 
UA/0152/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
25.11.2013 до 25.11.2018
Название на английском: 
ESPUMISAN® L

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат; гліцеролу моностеарат; карбомери; банановий ароматизатор*; калію ацесульфам; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); натрію хлорид; натрію цитрат; натрію гідроксид; кислота сорбінова; вода очищена

* містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Лікарська форма

Краплі оральні, емульсія.

Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

BERLIN-CHEMIE AG .

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Код АТС А03A X13.

Симетикон – це стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашиці, у результаті чого вони розпадаються. Гази, які при цьому звільнюються, можуть потім всмоктуватись кишковою стінкою, а також виводитись назовні. Дія симетикону має чисто фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Показання для застосування

Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, пов’язаних із накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.

Особливі застереження

Еспумізан L слід використовувати з обережністю у пацієнтів з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.

Цей лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати при рідкісній спадковій патології – непереносимості фруктози.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застережень немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Вік

Дозування у краплях (мл)

Частота застосування

 

Діти до 1 року

25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки, давати до або після годування груддю

Діти віком від 1-6 років

 

25 крапель (1 мл)

3-5 раз на добу

Діти віком від 6-14 років

 

25-50 крапель (1-2 мл)

3-5 раз на добу

Діти віком від 14 років і дорослі

 

50 капель (2 мл)

3-5 раз на добу

Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини

Рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика

 

За добу до проведення дослідження

 

Вранці у день дослідження

По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу)

 

2 мл (50 крапель)

У якості добавки до суспензій контрастних речовин

 

4-8 мл (100-200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням

Для підготовки до гастродуоденоскопії

 

Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4-8 мл (100-200 крапель) Еспумізанâ L.

Під час ендоскопії можна, у випадку необхідності, ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що спричиняє перешкоди при дослідженні.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами (залежно від тяжкості отруєння)

Вік

 

Дозування

Діти

 

2,5-10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)

Дорослі

 

10-20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Еспумізанâ L можна застосовувати також у післяопераційному періоді.

Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтувати. Для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз. Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізанâ L можна застосовувати протягом тривалого часу.

При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні ефекти

В окремих випадках при застосуванні Еспумізануâ L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

До цього часу невідомі.

Термін придатності.

Для закритого флакона – 3 роки, після першого відкриття – 6 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

Флакон із коричневого скла по 30 мл або по 50 мл крапель оральних емульсії, оснащений крапельницею-вставкою та пробкою, що загвинчується; 1 флакон та інструкція для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
Silicones
Фармакотерапевтическая группа: 
Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 1517.