Диазолин для детей

Код ATХ: 
R06AX15
Регистрационный номер: 
UA/7633/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
04.01.2013 до 04.01.2018

Склад лікарського засобу

діюча речовина: mebhydrolin;

1 флакон містить мебгідроліну (діазоліну) 0,6 г;

5 мл готової суспензії містить мебгідроліну (діазоліну) 0,03 г (30,0 мг);

допоміжні речовини: цукор, гліцирам, повідон, кислота сорбінова.

Лікарська форма

Гранулидля оральної суспензії.

Гранули від світло-кремового до кремового кольору, зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходженнявиробника.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС». Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06А Х15.

Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. Не має вираженого седативного та снодійного ефектів.

Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається у межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хв, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується у печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

Показання для застосування

Профілактика і лікування сезонного алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, інші запальні захворювання травного тракту, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, пілоростеноз, епілепсія, порушення серцевого ритму.

Належні заходи безпеки при застосуванні

При лікуванні дітей молодшого віку необхідно суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування (можливе психомоторне збудження).

Інформація для хворих на цукровий діабет

Оскільки препарат містить цукор, його слід з обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.

Особливі застереження

Препарат з обережністю застосовувати при печінковій або нирковій недостатності (може знадобитися корекція дози та інтервалів між прийомами).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.

Діти

Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату у флакон з гранулами додати 100 мл свіжокип’яченої теплої води температурою від 40 °С до 50 °С і перемішати протягом 10 хв, після чого суспензія придатна для застосування. Дозувати суспензію за допомогою градуйованої склянки, яка знаходиться в упаковці.

Дітям віком 2-3 років суспензію призначають по 2,5 мл; 4-6 років – по 5 мл; 7-10 років – по 7,5 мл 2-3 рази на добу після їди. Курс лікування становить 5-7 днів. Перед застосуванням суспензію необхідно збовтати.

Передозування.

При передозуванні препарату частіше виникають побічні явища, наведені у відповідному розділі. У цьому випадку препарат відміняють, проводять симптоматичну терапію, за необхідності – заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез).

Побічні ефекти

З боку травного тракту: диспептичні явища (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, тремор, уповільнення швидкості реакцій, тривожність (уночі).

Інші: можливі сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції; вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

Іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, дратівливість, тремор, порушення сну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат потенціює дію лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему.

Термін придатності. 3 роки.

Термін придатності суспензії – 7 діб.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 9 г у флаконах.

Категорія відпуску

Без рецепта.
Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Реклама препарата: 
реклама препарата Диазолин для детей на территории Украины запрещена.
Фармакотерапевтическая группа: 
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 3510.