Аллопуринол-Лугал

Код ATХ: 
M04AA01
Регистрационный номер: 
UA/12636/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
14.12.2012 до 14.12.2017

Состав

действующее вещество:аллопуринол;

1 таблетка содержит аллопуринола 100 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества:целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный
безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, угнетающие образование мочевой кислоты. Код АТС M04A A01.

Клинические характеристики

Показания.

Взрослые

Лечениегиперурикемии (с уровнями мочевой кислоты в сыворотке в пределах 500 мкмоль
(8,5 мг/100 мл) и выше, когда гиперурикемия не контролируется с помощью диеты); заболевания, вызванные повышением уровня мочевой кислоты в крови, особенно при подагре, уратной нефропатии и уратной мочекаменной болезни; вторичная гиперурикемия различного происхождения; первичная и вторичная гиперурикемия при различных гемобластозах (остром лейкозе, хроническом миелолейкозе, лимфосаркоме).

Аллопуринол-Лугал по 100 мг

Дети от 15 лет

Лечение уратной нефропатии, возникшей в результате лечения лейкемии; лечение вторичной гиперурикемии различного происхождения; врожденная ферментативная недостаточность, в частности синдром Леша-Ниена (частичный или полный дефицит гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы) и врожденный дефицит аденинфосфорибозилтрансферазы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аллопуринолу или любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 2 мл/мин) и печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают не разжевывая, после еды, вместе с большим количеством жидкости.

Взрослые

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и обычно составляет от 100 мг до 300 мг аллопуринола в сутки. Для уменьшения риска побочных реакций лечение следует начинать с приема 100 мг аллопуринола один раз в сутки.

При необходимости, если уровень мочевой кислоты в сыворотке крови снижается недостаточно, начальную дозу постепенно повышают на 100 мг каждые 1-3 недели до получения максимального эффекта. Поддерживающая доза обычно составляет 200-600 мг в сутки, однако в отдельных случаях доза препарата может быть повышена до 600-800 мг в сутки.

Если суточная доза аллопуринола превышает 300 мг, ее делят на 2-4 приема. При повышении дозы необходимо проводить контроль уровня оксипуринола в сыворотке крови, который не должен превышать 15 мкг/мл (100 мкмоль).

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

Дети

Детям от 15 лет аллопуринол назначают в суточной дозе 10-20 мг на

Пациенты с почечной недостаточностью

Лечение начинают с суточной дозы 100 мг, которую повышают только тогда, когда эффективность препарата недостаточна. При определении дозы препарата руководствуются величиной клиренса креатинина.

Клиренс

креатинина

Суточная доза

Более 20 мл/мин

100-300 мг аллопуринола

10-20 мл/мин

100-200 мг аллопуринола

Менее 10 мл/мин

100 мг аллопуринола или более высокие дозы через большие интервалы
(например, через 1-2 или более дней в зависимости от состояния больного и функциональной способности почек)

Пациенты, которые находятся на гемодиализе, должны применять 300-400 мг аллопуринола
после каждого сеанса (2-3 раза в неделю).

Побочные реакции. Оценка нежелательных эффектов базируется на информации об их частоте: очень распространенные (≥ 1/10); распространенные (≥ 1/100, (≥ 1/1000,

В начале лечения аллопуринолом могут возникать реактивные приступы подагры. Побочные реакции чаще всего проявляются при наличии почечной и/или печеночной недостаточности или при одновременном применении с ампициллином или амоксициллином.

Со стороны системы крови: редко распространенные – тяжелое повреждение костного мозга (тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластичная анемия), особенно у пациентов с почечной недостаточностью; очень редко распространенные – ангиоиммунобластная лимфаденопатия (обратимая после прекращения приема аллопуринола), изменения показателей крови (лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия).

Со стороны иммунной системы: редко распространенные – эксфолиация, артралгия, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, эпидермальный некролиз, васкулит, реакции повышенной чувствительности (лихорадка, кожные высыпания, озноб, боль в суставах), нарушения функции печени (обратимое повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы), острый холангит и ксантиновые камни; очень редко распространенные – анафилактический шок.

Метаболические нарушения: очень редко распространенные – сахарный диабет, гиперлипидемия.

Со стороны психики: очень редко распространенные – депрессия.

Со стороны нервной системы: очень редко распространенные – атаксия, периферический неврит, нарушение вкусовых ощущений, кома, головная боль, нейропатия, паралич, головокружение, сонливость, парестезия.

Со стороны органов зрения: очень редко распространенные – катаракта, дегенерация сетчатки, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко распространенные – артериальная гипотензия, брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко распространенные – ангина.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко распространенные – кровавая рвота, стеаторея, стоматит, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны печени: редко распространенные – нарушение функции печени от асимптоматического повышения показателей функции печени до гепатита (включая некроз печени и гранулематозный гепатит).

Со стороны кожи: очень редко распространенные – алопеция, фурункулез, отек Квинке, обесцвечивание волос.

Самые распространенные кожные реакции (приблизительно 4 %) возникают в любой период лечения и могут проявляться в виде пурпуры, макулопапулезного, скваматозного или эксфолиативного высыпания.

При возникновении этих реакций прием аллопуринола следует немедленно прекратить. После уменьшения симптомов можно назначать препарат в низких дозах (например 50 мг в сутки). При необходимости эту дозу можно постепенно повышать. При повторном проявлении кожного высыпания прием препарата необходимо прекратить, поскольку могут появиться тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко распространенные – мышечная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко распространенные – гематурия, уремия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко распространенные – гинекомастия,
импотенция, бесплодие.

Общие нарушения: очень редко распространенные – общее недомогание, астения, отеки.

Передозировка

Симптомы. После приема одноразовой дозы
Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Реклама препарата: 
реклама препарата Аллопуринол-Лугал на территории Украины запрещена.
Фармакотерапевтическая группа: 

Препарати, що пригнічують утворення сечової кислоти.