Наименование:

Риссет (таблетки) (Risset)

Состав

1 таблетка Риссет 1 содержит:

Рисперидона – 1 мг;

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк, гипромеллоза, диоксид титана, цитрат натрия, полиэтиленгликоль.

1 таблетка Риссет 2 содержит:

Рисперидона – 2 мг;

1 таблетка Риссет 3 содержит:

Рисперидона – 3 мг;

1 таблетка Риссет 4 содержит:

Рисперидона – 4 мг;

Фармакологическое действие

Риссет – антипсихотический препарат. Риссет содержит рисперидон – избирательный моноаминергический антагонист, который обладает значительным сродством к дофаминовым D2- и серотониновым 5HT2-рецепторам, а также альфа1-адренорецепторам. Отмечается также некоторое влияние препарата Риссет на альфа2-адренорецепторы и Н1-гистраминовые рецепторы. Риссет не обладает сродством к холинергическим рецепторам.

В отличие от классических антипсихотических препаратов, рисперидон, блокируя дофаминовые рецепторы, значительно реже приводит к развитию каталепсии и угнетению моторной активности. Также при применении препарата Риссет реже регистрируется развитие экстрапирамидных явлений, чем при применении классических антипсихотических препаратов (что связано со сбалансированным центральным допаминовым и серотониновым антагонизмом рисперидона).

Препарат Риссет эффективен при аффективных и негативных симптомах шизофрении.

Фармакокинетика

Рисперидон полностью абсорбируется в ЖКТ и достигает пиковых уровней в сыворотке спустя 1–2 часа после приема. Абсолютная биодоступность препарата Риссет достигает 70%. Прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции рисперидона.

В ходе метаболизма рисперидона образуется 9-гидрокси производное, которое обладает схожим механизмом действия.

Равновесные концентрации при пероральном приеме терапевтических доз рисперидона достигаются в первый день терапии, равновесные уровни 9-гидроксириспреидона в сыворотке регистрируются на 4–5 сутки терапии.

Объем распределения рисперидона достигает 1–2 л/кг, в сыворотке рисперидон находится в связи с белками (преимущественно альфа1-кислым гликопротеином и альбумином). До 90% рисперидона связывается с белками плазмы, данный показатель для 9-гидроксирисперидона достигает 77%.

Активная антипсихотическая фракция состоит из неизменного рисперидона и 9-гидрокси производного. Метаболизм рисперидона проходит при участии CYP2 D6, для которого характерен генетический полиморфизм, что проявляется в различной скорости метаболизма. Также рисперидон метаболизируется путем N-дезалкилирования. В терапевтических дозах рисперидон не оказывает влияния на интенсивность метаболизма, проходящего при участии системы ферментов Р450.

За 7 дней из организма почками выводится порядка 70% принятого рисперидона, также около 14% дозы выводится за тот же период кишечником. Активная антипсихотическая фракция в моче составляет порядка 35–45% от общего количества производных рисперидона.

При приеме внутрь рисперидона у пациентов с психозом время полувыведения активного вещества достигает 3 часов, активной антипсихотической фракции – до 24 часов.

В коридоре терапевтических доз регистрируется линейная фармакокинетика рисперидона.

У пациентов старше 65 лет регистрировалось увеличение сывороточного уровня антипсихотической фракции, снижение клиренса активной фракции, а также замедление выведения неизменного рисперидона.

При недостаточности почек регистрируется увеличение сывороточного уровня рисперидона и его активного метаболита, а также снижение клиренса (в среднем на 60%).

При нарушениях функции печени не отмечалось значительных изменений сывороточного уровня рисперидона, однако увеличивался уровень свободной фракции рисперидона.

У детей не было отмечено значительных отличий фармакокинетического профиля рисперидона от такового у взрослых пациентов.

Не отмечалось влияния расы и пола на фармакокинетику рисперидона.

Показания к применению

Препарат Риссет применяют в терапии пациентов с психическими расстройствами, в том числе шизофренией, а также для поддерживающей терапии пациентов с такими состояниями, у которых регистрировался положительный клинический эффект рисперидона при терапии острых состояний.

Препарат Риссет может применяться в терапии пациентов с маниакальными эпизодами на фоне биполярных расстройств (Риссет применяют в составе комбинированной терапии с нормотимиками или в качестве монотерапии до 12 недель).

Риссет может назначаться для кратковременной терапии пациентов с выраженной агрессией или значительными психическими симптомами при деменции (в том числе при угрозе опасности для пациента или окружающих).

Риссет может использоваться в терапии пациентов различного возраста с расстройствами социального поведения при нарушениях умственного развития (при умственном развитии ниже среднего или задержкой умственного развития), у которых регистрируются проявления деструктивного поведения, включая аутоагрессию и импульсивность.

Препарат Риссет может назначаться для симптоматической терапии аутических расстройств у пациентов от 5 лет, для которых характерна смена раздражительности и гиперактивности (включая аутоагрессию, агрессию, патологические циклические действия и тревожность).

Способ применения

Риссет принимают перорально. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. При необходимости прекращения терапии следует постепенно снижать дозу препарата Риссет. При резком прекращении приема рисперидона у пациентов возможно появление синдрома отмены.

Дозирование препарата Риссет и схему терапии определяет специалист.

Обычно рекомендуется прием рисперидона в дозе не более 8 мг/сутки, дозу следует делить на 2 приема или принимать за 1 прием. В отдельных случаях специалист может назначать дозы более 8 мг/сутки, однако пациенты, получающие высокие дозы, должны постоянно находиться под контролем врача.

Дозирование препарата Риссет при шизофрении

У взрослых с шизофренией терапию обычно начинают с дозы рисперидона 2 мг/сутки. Начиная со второго дня терапии, дозу можно увеличить до 4 мг/сутки, далее терапию продолжают в дозе 4 мг/сутки или титруют до получения необходимого эффекта. Средняя терапевтическая доза для взрослых пациентов составляет 4–6 мг/сутки.

Максимальная рекомендованная доза рисперидона – 10 мг. Применение доз свыше 10 мг/сутки не даёт более выраженного клинического эффекта, однако увеличивает риск нежелательных явлений. При необходимости достижения большего седативного эффекта терапию дополняют бензодиазепином.

Пациентам пожилого возраста с шизофренией обычно назначают прием 0,5 мг дважды в сутки. При необходимости дозу корректируют, увеличивая каждый раз не более чем на 0,5 мг дважды в сутки.

Не следует назначать более 2 мг дважды в сутки пациентам пожилого возраста.

Риссет не применяют в терапии детей с шизофренией.

Дозирование препарата Риссет при маниакальных эпизодах при биполярных расстройствах

У взрослых с маниакальными эпизодами при биполярных расстройствах терапию обычно начинают с дозы рисперидона 2 мг/сутки. Далее дозу можно титровать, увеличивая ежедневно не более чем на 1 мг/сутки до получения необходимого эффекта. Средняя терапевтическая доза для взрослых пациентов с маниакальными эпизодами составляет 2–6 мг/сутки.

Максимальная рекомендованная доза рисперидона при маниакальных состояниях – 6 мг. Применение доз свыше 6 мг/сутки при маниакальных состояниях не изучалось. Применение препарата Риссет у пациентов с острой биполярной манией изучалось на протяжении 12 недель. Эффективность при лечении более 12 недель не изучена. Комплексная терапия с нормотимиками обычно позволяет получить более быстрый эффект, после улучшения состояния пациента по решению специалиста терапию продолжают ещё некоторое время для предупреждения рецидива.

Пациентам пожилого возраста с маниакальными эпизодами обычно назначают прием 0,5 мг дважды в сутки. При необходимости дозу корректируют, увеличивая каждый раз не более чем на 0,5 мг дважды в сутки.

Не следует назначать более 2 мг дважды в сутки пациентам пожилого возраста.

Детям старше 10 лет при маниакальных эпизодах обычно назначают прием 0,5 мг/сутки. При необходимости дозу рисперидона постепенно увеличивают не более чем на 0,5 мг/сутки за 1 раз. Средняя поддерживающая доза 2,5 мг/сутки. Дозы выше 6 мг/сутки у детей старше 10 лет при маниакальных эпизодах не изучались. При развитии сонливости на фоне терапии дозу рекомендуется делить на 2 приема.

Дозирование препарата Риссет при тяжелых психических симптомах деменции и выраженной агрессии

Терапию обычно начинают с дозы рисперидона 0,25 мг дважды в сутки. При необходимости дозу можно увеличить на 0,25 мг дважды в сутки. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5 мг дважды в сутки. После определения оптимальной дозы допускается прием суточной дозы за один раз.

Курс лечения не должен превышать 3 месяца, если необходимо (в частности при рецидиве поведенческих расстройств) курс терапии повторяют.

Дозирование препарата Риссет при нарушениях социального поведения

Лечение должен назначать только специалист, имеющий опыт лечения поведенческих расстройств у детей.

Необходимо использовать минимальные эффективные дозы рисперидона, а также регулярно оценивать необходимость продолжения терапии.

Дозирование препарата Риссет при аутизме

У пациентов с массой более 50 кг терапию обычно начинают с дозы рисперидона 0,5 мг/сутки. При необходимости дозу титруют до получения необходимого эффекта, увеличивая не более чем на 0,5 мг/сутки. Средняя терапевтическая доза для таких пациентов составляет 1 мг/сутки. Спустя 14 дней после начала терапии необходимо оценить клинический ответ, дальнейшее повышение дозы возможно только при недостаточном клинической ответе.

Пациентам с массой до 50 кг обычно назначают прием 0,25 мг/сутки. При необходимости дозу корректируют, увеличивая каждый раз не более чем на 0,25 мг/сутки. Средняя терапевтическая доза для таких пациентов составляет 0,5 мг/сутки. На 14 день после начала терапии следует оценить клинический ответ, повышение дозы возможно только в тех случаях, когда клинический ответ недостаточен.

Особенности применения препарата Риссет у детей

Клинические исследования препарата Риссет у детей проводились на протяжении года. В ходе исследований не выявлено влияния рисперидона на рост и развитие пациентов. Учитывая небольшую продолжительность исследований, если ребенку требуется длительная терапия рисперидоном, следует контролировать функцию эндокринной системы, массу тела и рост пациента, а также половое развитие и потенциальные, зависимые от пролактина эффекты.

У детей с аутизмом выше риск появления сонливости на фоне терапии препаратом Риссет (преимущественно в начале приема препарата).

Дозирование препарата Риссет у отдельных категорий пациентов

Пациентам с недостаточностью функции гепатобилиарной и мочевыделительной системы требуется снижение дозы рисперидона на 50% вне зависимости от показаний. Коррекция дозы у таких пациентов должна проводиться с особой осторожностью.

Переход на прием препарата Риссет с других антипсихотических препаратов

Если пациент принимает другие антипсихотические препараты и специалист считает целесообразным сменить терапию, следует постепенно отменять предыдущий антипсихотик и начинать терапию препаратом Риссет с минимальных доз. Если пациент получал терапию антипсихотическими препаратами в форме депо, терапию рисперидоном начинают в день, когда планировалась очередная инъекция.

Побочные действия

На фоне терапии препаратом Риссет у пациентов возможно появление таких нежелательных явлений:

Инфекции и инвазии: грипп, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР инфекции, офтальмологические инфекции, цистит, уретрит, онихомикоз.
Система крови: тромбоцитопения, нейтропения, анемия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, снижение гематокрита, уменьшение уровня эозинофилов.
Обмен веществ: увеличение массы тела, нарушения секреции антидиуретического гормона, гипергликемия, гиперурикемия, гиперпролактинемия, сахарный диабет, полидипсия, гипертриглицеридемия, диабетический кетоацидоз, гиперхолестеринемия, гиперинсулинемия, гипогликемия.
ЦНС: паркинсонизм, седация, нарушения сна, головная боль, акатизия, тревога, ажитация, мания, спутанность сознания, апатия, депрессивный эпизод, ночные кошмары. Кроме того, возможно развитие головокружения, дистонии, летаргии, дискинезии, тремора, потери сознания, нарушений координации и равновесия, синкопе, инсульта, дизартрии, нарушений внимания и речи, гипестезии, ритмических покачиваний головы и психомоторной гиперактивности.
ЖКТ: снижение аппетита, рвота, нарушения стула, боль внизу живота, дисфагия, сухость во рту, диспепсические явления, гастрит, образование каловых конкрементов, непроходимость кишечника, недержание кала, гастроэнтерит, хейлит, панкреатит, илеус, метеоризм, обструкция ЖКТ. Также возможно развитие желтухи и увеличение уровня трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы.
ССС: ортостатическая гипотензия, увеличение интервала QT, транзиторная ишемическая атака, цереброваскулярные нарушения, атриовентрикулярная блокада, тахикардия, блокада правой или левой ветки пучка Гиса, синусовая аритмия, фибрилляция предсердий, брадикардия, приливы, артериальная гипотензия или гипертензия, нарушения ЭКГ, нарушения сердечной проводимости.
Мочеполовая система: приапизм, снижение либидо, аноргазмия, энурез, дизурия, задержка мочи, поллакиурия, недержание мочи, аменорея, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, выделения из влагалища, нарушения менструального цикла, гинекомастия, нагрубание и увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, галакторея, выделения из молочных желез.
Дыхательная система: носовое кровотечение, боль в горле, кашель, диспноэ, аспирационная пневмония, дыхание со свистом, ринит, дисфония, хрипы, ночное апноэ, ухудшение проходимости дыхательных путей, гипервентиляция.
Органы чувств: интраоперационный синдром атонической радужки, слезотечение, конъюнктивит, отек век, гиперемия глаз, светобоязнь, сухость глаз, снижение остроты зрения, нарушения движения глазных яблок, глаукома, образование корки по краю век, ротаторный нистагм, звон в ушах, вертиго, боль в ушах.
Костно-мышечная система: боль в мышцах, костях и суставах, спазм мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы, миастения, скованность суставов, острый некроз скелетных мышц.

Аллергические реакции и нежелательные явления со стороны кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, сыпь, крапивница, эритема, отек Квинке, сухость кожи, себорейный дерматит, кожный зуд, перхоть, облысение, изменения пигментации, угри, гиперкератоз, экзема.

Прочие нежелательные явления: гипертермия, боль в грудной клетке, нарушения походки, снижение температуры тела, жажда, нарушения чувствительности, озноб, синдром отмены, периферические отеки, холодные конечности, генерализованные отеки.

Прочие побочные эффекты

При приеме препарата Риссет возможно появление агранулоцитоза, нейтропении и лейкопении. Пациентам с дополнительными факторами риска развития данных состояний требуется постоянный контроль картины крови. При тяжелой нейтропении терапию рисперидоном отменяют. При развитии инфекции требуется своевременная терапия (в связи с риском развития тяжелых инфекций).

У пациентов, получающих рисперидон, увеличивается риск развития тромбоэмболии. До начала терапии следует выявить все прочие факторы риска тромбоэмболии и, по возможности, устранить их.

Прием препаратов, блокирующих допаминовые рецепторы, в том числе рисперидона, может приводить к развитию поздней дискинезии, к симптомам которой относятся самопроизвольные движения мышц лица и языка. Считается, что возникновение экстрапирамидных нарушений является фактором риска поздней дискинезии. Развитие поздней дискинезии требует отмены всех антипсихотических препаратов.

Риссет может приводить к обострению болезни Паркинсона.

Есть сообщения о развития гипергликемии на фоне терапии препаратом Риссет. Механизм влияния рисперидона на обмен глюкозы не выявлен, при этом следует учитывать, что шизофрения является фактором риска диабета.

Риссет обладает некоторым противорвотным эффектом, вследствие чего может маскировать симптомы отравления, а также симптомы обструкции кишечника, опухоли мозга и синдрома Рея.

Во время приема рисперидона у пациентов, которым показано хирургическое удаление катаракты, возможно развитие интраоперационного синдрома атонической радужки. Необходимо информировать офтальмолога о приеме рисперидона.

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром может развиваться на фоне терапии антипсихотиками. Данное состояние сопровождается вегетативной нестабильностью, ригидностью мышц, изменениями сознания, гипертермией и повышением уровня креатининфосфокиназы, а также острым некрозом скелетных мышц, рабдомиолизом и острой недостаточностью почек. Развитие позднего нейролептического синдрома требует отмены всех антипсихотических препаратов.

Риск появления злокачественного нейролептического синдрома также у пациентов с болезнью Паркинсона и деменцией с тельцами Леви повышен.

Применение препарата Риссет у пожилых пациентов с деменцией

Есть данные о повышении смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые получали атипичные антипсихотики (в том числе рисперидон), сравнительно с пациентами, получавшими плацебо. Средний возраст пациентов с летальным исходом составлял 86 лет (67–100 лет). Специфический профиль всех факторов риска смертности в данной группе пациентов не установлен, причины смерти являлись характерными для пациентов такого возраста (включая сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные нарушения, инфекции, онкологические заболевания и диабет).

Сообщалось об увеличении риска летального исхода при сочетанном приеме препарата Риссет с фуросемидом у пациентов пожилого возраста с деменцией (в сравнении с пожилыми пациентами с деменцией, получавшими только рисперидон). Не было выявлено подобного влияния при сочетанном приеме препарата Риссет с другими диуретическими препаратами. Механизм увеличения риска смертности при сочетанном приеме фуросемида и рисперидона у пациентов данной группы не установлен. Рекомендуется соблюдать осторожность при необходимости назначения рисперидона пациентам с деменцией в пожилом возрасте, которые получают фуросемид и другие потенциально опасные диуретические препараты.

У пожилых пациентов с деменцией повышен риск развития цереброваскулярных реакций (в том числе летальных) при терапии препаратом Риссет (риск выше при деменции васкулярного или смешанного типа, в сравнении с деменцией Альцгеймера). Дополнительными факторами риска являются заболевания ССС, артериальная гипертензия и сосудистая деменция. Рекомендуется сообщать пациентам и их родственникам о рисках, а также необходимости регулярных осмотров и отмены препарата при развитии симптомов нарушений со стороны ССС.

Противопоказания

Риссет не назначают пациентам с гиперчувствительностью к рисперидону или вспомогательных компонентам таблеток.

Риссет противопоказан при деменции и симптомах болезни Паркинсона (включая брадикинезию, паркинсонические нарушения осанки и ригидность).

Риссет не применяют при деменции, а также подозрении на таковую с тельцами Леви (у пациентов помимо симптомов деменции присутствует не менее 2 симптомов: визуальные галлюцинации, паркинсонизм, пошатывающаяся походка).

В педиатрии препарат Риссет применяют только у детей старше 5 лет (для терапии аутических расстройств и нарушений социального поведения), старше 10 лет (для терапии маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах) и старше 15 лет (для терапии шизофрении).

Следует с осторожностью применять рисперидон у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Необходима осторожность при терапии препаратом Риссет пациентов с заболеваниями ССС, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, цереброваскулярные патологии, дегидратацию и нарушения проводимости.

Риссет следует с осторожностью применять у пациентов с риском удлинения интервала QT, в том числе при врожденном увеличении интервала QT, патологиях, которые сопровождаются подобными изменениями кардиограммы, а также при приеме препаратов, которые могут удлинять интервал QT.

Рисперидон следует с осторожностью рекомендовать пациентам с указаниями в анамнезе на значительное уменьшение уровня лейкоцитов, а также пациентам, у которых лейкопения/нейтропения ассоциирована с приемом препаратов.

Риссет с осторожностью рекомендуют пациентам с сахарным диабетом, а также значительными факторами риска сахарного диабета.

Необходимо с осторожностью рекомендовать препарат Риссет пациентам, у которых существует риск повышения основной температуры тела, в том числе при внешнем действии высоких температур, физических нагрузках, приеме антихолинергических препаратов, а также дегидратации (рисперидон может нарушать способность организма к терморегуляции).

Риссет с осторожностью применяют в лечении пациентов с эпилептическими приступами (в том числе в анамнезе), а также при наличии значительных факторов риска появления судорог.

При нарушениях функций гепатобилиарной системы и почек Риссет назначают с осторожностью.

Необходима осторожность при лечении женщин с опухолями молочной железы в анамнезе (рисперидон, опосредовано влияя на уровень пролактина, может стимулировать деление опухолевых клеток молочной железы).

На фоне терапии препаратом Риссет следует с осторожностью управлять небезопасными механизмами.

Беременность

В ходе исследований на животных не было выявлено значительного влияния рисперидона на репродуктивную систему. При приеме рисперидона возможно опосредованное влияние на уровень пролактина. Не было зарегистрировано тератогенного действия препарата Риссет в ходе исследований на животных.

У беременных женщин не проводилось исследований препарата Риссет.

Новорожденные, чьи матери в последнем триместре получали антипсихотические препараты, должны находиться под контролем специалиста (в связи с риском развития обратимых экстрапирамидных симптомов, а также синдрома отмены).

В частности у новорожденных, чьи матери получали рисперидон, возможно развитие снижения мышечного тонуса, тремора, ажитации, сонливости, расстройств дыхания и проблем с кормлением (данные симптомы могут иметь различную степень тяжести).

Рисперидон не следует применять во время беременности, исключением являются случаи назначения рисперидона по жизненным показаниям. Строго запрещена резкая отмена рисперидона во время беременности.

Активная антипсихотическая фракция рисперидона проникает в грудное молоко.

Применение препарата Риссет во время лактации допускается только при условии отмены кормления ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении с препаратом Риссет фенотиазины, некоторые бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты могут приводить к замедлению образования 9-гидроксирисперидона, увеличивая уровень неизменного рисперидона.

In vitro рисперидон слабо ингибирует CYP2 D6. Не ожидается значительного изменения фармакокинетического профиля препаратов, которые метаболизируются при участии данного фермента, при сочетанном приеме с препаратом Риссет.

Препараты, индуктирующие CYP2 D6, при сочетанном приеме с препаратом Риссет могут усиливать метаболизм рисперидона и снижать уровень неизменного вещества в сыворотке.

При сочетанном применении с карбамазепином отмечается снижение уровня антипсихотической фракции рисперидона в сыворотке в 1,7–3,7 раз. В некоторых случаях при сочетанном приеме рисперидона и карбамазепина также увеличивалась токсичность последнего. Подобные эффекты также могут проявляться при сочетанном приеме препарата Риссет с фенитоином, рифампицином, фенобарбиталом. При назначении данных препаратов или их отмене пациентам, получающим рисперидон, необходим пересмотр дозы препарата Риссет.

Флуоксетин и пароксетин при сочетанном приеме с препаратом Риссет повышают сывороточные уровни рисперидона соответственно в 2,5–2,8 и 3–9 раз, при этом флуоксетин не оказывает влияния на сывороточные уровни 9-гидроксирисперидона, а пароксетин снижает их на 13%. В среднем уровень антипсихотической фракции рисперидона при приеме с флуоксетином и пароксетином увеличивается на 50%.

Препараты, угнетающие ЦНС, включая этиловый спирт, опиаты, бензодиазепины и антигистаминные препараты, необходимо с осторожностью применять сочетано с препаратом Риссет (в связи с риском чрезмерной седации).

Риссет снижает эффективность леводопы и других препаратов, являющихся агонистами допамина. При необходимости сочетанного применения таких препаратов (например, у пациентов в терминальной стадии болезни Паркинсона) следует применять минимальные дозы каждого препарата.

Циметидин и ранитидин при сочетанном приеме с препаратом Риссет увеличивали AUC антипсихотической фракции на 8 и 20% (данный эффект не имеет клинического значения в коридоре терапевтических доз).

Отмечается повышение риск развития значительной артериальной гипотензии при одновременном приеме препарата Риссет с гипотензивными препаратами.

Препарат Риссет необходимо с осторожностью применять сочетано с препаратами, которые изменяют интервал QT, в том числе антиаритмическими препаратами III и Iа класса, тетрациклическими и трициклическими антидепрессантами, некоторыми антигистаминными препаратами, антипсихотиками, противомалярийными лекарственными веществами.

Риссет следует с осторожностью применять сочетано с препаратами, которые могут изменять водно-электролитный баланс, препаратами, провоцирующими брадикардию и препаратами, которые замедляют метаболизм рисперидона в печени.

Не отмечалось влияния психостимуляторов (в частности метилфенидата) на фармакокинетический профиль и эффективность препарата Риссет.

Верапамил при сочетанном применении увеличивает сывороточные уровни препарата Риссет.

Не следует использовать препарат Риссет сочетано с палиперидоном (данный препарат является активным метаболитом рисперидона и сочетанный прием может привести к развитию передозировки).

Топирамат при сочетанном приеме снижает биодоступность рисперидона, однако не оказывает значительного влияния на биодоступность антипсихотической фракции.

Передозировка

При передозировке рисперидона отмечается повышение риска появления и выраженности нежелательных явлений, характерных для препарата. В частности, при передозировке препарата Риссет у пациентов регистрируется развитие тахикардии, седации, артериальной гипотензии и экстрапирамидных симптомов. Также при передозировке возможно удлинение интервала QT, появление судорог. При передозировке рисперидона с пароксетином возможно появление трепетания-мерцания желудочков. В случае острой передозировки всегда следует учитывать вероятность передозировки нескольких препаратов.

При передозировке рисперидона необходимо контролировать проходимость дыхательных путей, при необходимости проводить мероприятия для поддержания дыхательной функции.

Если с момента приема завышенной дозы прошло не более 30 минут – показано промывание желудка (с предварительной интубацией, если пациент потерял сознания) и введение в желудок сорбентов и слабительных средств.

При передозировке необходим регулярный контроль функции ССС для своевременного выявления аритмии.

Специфического антидота рисперидона нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию и мероприятия для поддержания ССС и дыхательной систем.

Состояние пациента при передозировке препарата Риссет необходимо контролировать до полного исчезновения симптомов.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке Риссет по 10 штук в блистерных упаковках, в картонной пачке 2 или 6 блистерных пластин.

Условия хранения

Риссет хранят вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Риссет не требуются.

Синонимы

Рисполепт, Лептинорм, Нейпилепт, Резален, Ридонекс, Рисдонал, Риспен, Рисперон, Риспетрил, Рилептид, Риспаксол, Рисполюкс, Риссет, Сизодон-Сан, Сперидан, Торендо.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему

Психотропные лекарственные средства

Антипсихотические, нейролептические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Деменция неуточненная (F03)

Шизофрения (F20)

Бредовое расстройство (F22.0)

Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное (F23.9)

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов (F31.1)

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами (F31.2)

Расстройство настроения [аффективное] неуточненное (F39)

Расстройство личности и поведения в зрелом возрасте неуточненное (F69)

Умственная отсталость неуточненная (F79)

Расстройства поведения (F91)

Показать все коды

Действующее вещество:

Рисперидон

АТХ:

N05A X08

Производитель:

PLIVA HRVATSKA

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Хорватия.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Риссет (таблетки).
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Риссет (таблетки)" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.