Микофлюкан
Наименование:
Микофлюкан (Mycoflucan)Состав
1 таблетка Микофюкан 50 содержит флуконазола 0,05 г. Аддитивные компоненты лекарственной формы: молочный сахар, МКЦ, повидон К30, кроскармеллоза натрия, аэросил, тальк, магния стеарат.
1 таблетка Микофюкан 150 содержит флуконазола 0,15 г. Аддитивные компоненты лекарственной формы: молочный сахар, МКЦ, повидон К30, тальк, кроскармеллоза натрия, аэросил, магния стеарат.
1 флакон инфузионного раствора (100 мл) содержит флуконазола 0,2 г. Аддитивные компоненты: динатрия эдетат, натрия хлорид, стерильная вода.
Фармакологическое действие
Флуконазол имеет противогрибковое действие. Оно реализуется за счет влияния на ферменты, которые зависимы от цитохрома P450. Вещество имеет влияние селективного характера на процесс ингибирования синтеза молекул стирола в мембранных структурах грибов. Флуконазол эффективен при патологиях, ассоциированных с кандидами, криптококками, микроспорами, трихофитонами, а также вызванных следующими конкретными возбудителями: бластомицес дерматитидис, кокцидиоидес иммитис, гистоплазма капсулятум.
Фармакокинетика препарата практически одинакова при в/в введении и при пероральном приеме. Влияния на гормональный фон у препарата не отмечено. Канцерогенного действия флуконазола при проведении экспериментов на мелких млекопитающих не выявлено. Мутагенных эффектов не выявлено. Наблюдалось некоторое увеличение процента тератогенных эффектов при приеме флуконазола беременными кроликами.
Показания к применению
Микофлюкан назначается при:
- поражениях системного характера, ассоциированных с криптококками (в том числе, у пациентов с иммунодепрессивными состояниями);
- профилактике присоединения криптококковой инфекции у пациентов с ВИЧ, в посттрансплантационный период;
- кандидозе генерализованного характера;
- профилактике кандидозов и других грибковых патологий при получении цитостатической терапии, иммунодепрессивного лечения;
- кандидозном поражении слизистых оболочек организма;
- неинвазивных патологиях бронхолегочной системы, связанной с грибками;
- кандидурии;
- оральном атрофическом кандидозе хронического характера, ассоциированного с ношением стоматологических протезов;
- профилактике развития орофарингеального кандидоза на фоне ВИЧ-инфекции;
- генитальном кандидозе;
- инфекциях кожи, ассоциированных с чувствительными к флюконазолу возбудителями;
- споротрихозе;
- профилактике рецидивов кандидоза влагалища;
- кандидозном баланите;
- профилактике инфекций грибкового характера у пациентов с нейтропенией;
- микозах кожи;
- онихомикозе;
- кокцидиомикозе;
- отрубевидном лишае;
- паракокцидиомикозе;
- гистоплазмозе.
Способ применения
Микофлюкан назначается только врачом. Дозировки и длительность курса определяются лечащим специалистом в зависимости от тяжести патологии, генерализации инфекции, возраста пациента и возбудителя заболевания.
Схемы дозирования (стандартного):
|
Показание |
Взрослое дозирование (мг/сутки) |
Длительность терапии, дней |
|---|---|---|
|
Криптококковый менингит, иные патологии, ассоциированные с криптококками |
1-й день – 400; Последующие дни – 200–400
|
42–56 Курс может продлеваться при отсутствии достаточной клинической эффективности |
|
Профилактика развития рецидива криптококкового менингита у пациентов с ВИЧ |
200 |
Длительные курсы |
|
Кандидемия, диссеминированный кандидоз, инвазивные формы кандидоза |
1-й день – 400; Последующие дни – 200 либо 400
|
Длительность курса определяется клинической эффективностью |
|
Орофарингеальный кандидоз |
150 |
7–14 Показаны более длительные курсы при наличии иммунодепрессивного состояния |
|
Профилактическое применение для предупреждения развития орофарингеального кандидоза у пациентов с ВИЧ |
150 |
1 раз/7 дней |
|
Атрофический кандидоз ротовой полости, ассоциированный со стоматологическими протезами |
50 |
14
Проводится комбинированная терапия с антисептическими местными стоматологическими средствами |
|
Кандидозы (кроме генитального) |
150 |
14–30 |
|
Вагинальный кандидоз |
150 |
1 |
|
Профилактическое применение для предотвращения развития рецидива вагинального кандидоза |
150 |
1 раз/30 дней 4–12 месяцев подряд |
|
Баланит, ассоциированный с грибками кандидами |
150 |
1 |
|
Профилактика кандидозной инфекции |
50–400 |
1 |
|
Профилактика кандидоза у пациентов с нейтропенией |
400 |
За 2 дня до ожидаемой нейтропении и еще неделю после нормализации количества нейтрофилов |
|
Микозы кожных покровов, паховой области |
150 либо 50 |
1 раз/7 дней в течение 2–4 недель
14-28 |
|
Микозы стоп |
150 либо 50 |
1 раз/7 дней в течение 6 недель 6 недель |
|
Отрубевидный лишай |
300 либо 50 |
1 раз/7 дней в течение 1–3 недель 14-28 дней |
|
Онихомикоз ногтей на руках |
150 |
1 раз/7 дней в течение 3–6 месяцев |
|
Онихомикоз ногтей стоп |
150 |
1 раз/7 дней 6–12 месяцев |
|
Глубокие эндемические микозы |
200–400 |
До 2 лет |
Педиатрическое дозирование
Максимальная суточная доза для детей – 400 мг/сутки.
|
Показание |
Дозировка, мг/кг |
Средние дозировки флуконазола для возрастных групп педиатрических пациентов Длительность курса, дней |
||
|---|---|---|---|---|
|
Кандидоз пищевода |
3 |
Возраст, лет |
Доза, мг |
Минимум 21 день
Показано продолжать терапию еще 14 дней после исчезновения симптоматики. Это делается для предупреждения эпизодов ремиссии |
|
3–6 (до 20 кг) |
50 |
|||
|
7–9 |
50–100 |
|||
|
10–12 (до 40 кг) |
100–150 |
|||
|
12–15 (40–50 кг) |
100–150 |
|||
|
Кандидоз слизистых оболочек |
3 |
3–6 (до 20 кг) |
1-й день – 100–150; далее – 50 мг/сутки |
Не менее 21 дня |
|
7–9 |
1-й день – 100-150; далее – по 50-100 мг/сутки |
|||
|
10–12 (до 40 кг) |
1-й день – 100–200; далее – по 100–150 мг/сутки |
|||
|
12–15 (40–50 кг) |
1-й день – 250–300; далее – по 100–150 мг/сутки |
|||
|
Генерализованный кандидоз, инфекция, ассоциированная с криптококками |
6–12 |
3–6 (до 20 кг) |
100–250 |
70–84
Возбудитель должен отсутствовать в ликворе при проведении лабораторных исследований |
|
7–9 |
100–300 |
|||
|
10–12 (до 40 кг) |
200–350 |
|||
|
12–15 (40–50 кг) |
250–400 |
|||
При нарушениях работы почек необходима коррекция доз в зависимости от степени выраженности патологического процесса. При необходимости однократного применения не проводится уменьшение терапевтической дозировки.
При необходимости введения повторной дозы назначается максимальная (ударная) дозировка. Последующая доза при КК = 21–40 мл/мин принимается 1 раз/двое суток, или дозировка снижается вдвое при условии каждодневного применения препарата.
При КК = 10–20 мл/мин применение последующей дозировки проводят 1 доза/3 суток, или показано разделить стандартную дозу на три и принимать пониженную дозировку каждый день. При нахождении на гемодиализе показан прием стандартной дозы после проведения гемодиализных мероприятий.
У геронтологических пациентов не требуется проводить корректировку дозы.
Применение инфузионного раствора проводят в дозировках, которые определяются в зависимости от тяжести патологического процесса, вида возбудителя, характера заболевания. Суточная дозировка не изменяется при переходе с инфузий на пероральную форму выпуска и обратно. Скорость инфузии – до 0,2 г/ч. Инфузия проводится внутривенно.
Раствор Микофлюкан имеет совместимость с:
- раствором глюкозы (20%);
- р-ром Хартмана;
- р-ром натрия гидрокарбоната (4,2%);
- раствором Рингера;
- физ. раствором;
- р-ром калия хлорида с глюкозой.
Для проведения инфузии можно применять обычные трансфузионные системы.
Схемы применения инфузионного раствора:
|
Показание |
Суточная дозировка, мг/сутки (или мг/кг/сутки для педиатрических пациентов) |
Длительность курса |
|---|---|---|
|
Криптококковый менингит, иные инфекции, ассоциированные с криптококками |
1-й день – 400, последующие дни – 200–400 |
Курс зависит от терапевтического ответа на лечение. При менингите курс длится до 8 недель |
|
Профилактика развития менингита, ассоциированного с криптококками, у пациентов с ВИЧ |
После проведения первичной терапии применяется по 200 мг |
Длительные курсы с возможностью перехода на таблетки |
|
Кандидемия, диссеминированный кандидоз, кандидозные инфекции инвазивного характера |
1-й день – 200, далее – по 200–400 |
Курс должен продляться до положительного терапевтического ответа |
|
Профилактика кандидоза при наличии риска инфицирования грибками |
400 |
Длительность определяет врач, учитывается уровень нейтрофилов. Терапия должна продолжаться еще неделю после нормализации количества нейтрофильных молекул |
|
Глубокие эндемические микозы (кокцидиомикоз) |
200–400 |
11–24 месяца |
|
Гистоплазмоз |
200–400 |
3–17 месяцев |
|
Паракокцидиомикоз |
200–400 |
2–17 месяцев |
|
Споротрихоз |
200–400 |
1–16 месяцев |
|
Детские дозировки |
||
|
Криптококковый менингит, инфекции, ассоциированные с криптококками, генерализованный кандидоз |
6–12 |
10–12 недель
Терапию останавливают при получении отрицательного посева ликвора |
|
Профилактика рецидивирования менингита, ассоциированного с криптококками, у педиатрических пациентов со СПИДом |
6 |
Длительные курсы, которые определяются врачом |
|
Орофарингеальный кандидоз |
1-й день – 6 мг/кг/сутки, далее – 3 мг/кг/сутки |
Более 14 дней |
|
Кандидоз слизистых оболочек |
1-й день – 6 мг/кг/сутки, далее – 3 мг/кг/сутки или 3 мг/кг/сутки
|
Более 21 дня |
|
Кандидоз пищевода |
1-й день – 6 мг/кг/сутки, далее – 3 мг/кг/сутки или 3–12 мг/кг/сутки
|
Более 3 недель. Терапия должна продолжаться еще 14 дней после исчезновения симптоматики |
|
Профилактика грибковых инфекций у пациентов с индуцированной нейтропенией |
3–12 |
Однократно Может корригироваться курс в зависимости от длительности нейтропенического состояния |
|
Показания у неонатальных пациентов
|
Дозировки, аналогичные педиатрическим пациентам старшего возраста |
1 раз/72 часа |
|
Показания у пациентов после 28 дней
|
Дозировки, аналогичные педиатрическим пациентам старшего возраста |
1 раз/48 часов |
Если клиренс креатинина менее 50, то важно провести корректировку доз. При КК менее 50 суточную стандартную дозу делят на 2. При получении гемодиализных мероприятий вводится 100% стандартной дозы после диализа. У детей коррекция доз при наличии патологии почек проводится по такому же принципу, как и у взрослых.
Побочные действия
Применение препарата Микофлюкан может сопровождаться:
- кожной сыпью;
- тошнотой;
- токсическим эпидермальным некролизом;
- крапивницей;
- диареей;
- головной болью;
- метеоризмом;
- синдромом Стивенса – Джонсона;
- болью в животе;
- извращением вкусового восприятия;
- ангионевротическим отеком;
- повышением активности ЩФ;
- головокружением;
- рвотой;
- агранулоцитозом;
- повышением активности АСТ;
- гипербилирубинемией;
- нейтропенией;
- отеком лица;
- желтухой;
- повышением активности АЛТ;
- нарушением работы почек;
- гепатоцеллюлярным некрозом;
- зудом кожи;
- гиперхолестеринемией;
- судорогами;
- лейкопенией;
- облысением;
- гепатитом;
- удлинением интервала QT;
- гипертриглицеридемией;
- тромбоцитопенией;
- летальным исходом в ход осложнений со стороны печени;
- трепетанием желудочков миокарда;
- гипокалиемией.
Противопоказания
Не назначается Микофлюкан при:
- терапии терфенадином;
- показаниях у кормящих матерей;
- терапии астемизолом;
- гиперчувствительности к препаратам группы азолов;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы.
Осторожность необходима при назначении препарата Микофлюкан при:
- недостаточности работы печени;
- состояниях, которые способствуют возникновению аритмии (патологии сердца, электролитные дисбалансы, прием средств, провоцирующих аритмию);
- показаниях у беременных;
- возникновении высыпаний при терапии флуконазолсодержащими средствами;
- показаниях у детей до 36 месяцев.
Беременность
Применение препарата Микофлюкан у беременных пациенток возможно лишь при отсутствии более безопасной альтернативы и при наличии потенциальной угрозы жизни будущей матери.
Лекарственное взаимодействие
|
Препарат, группа препаратов |
Возможный результат взаимодействия с флуконазолсодержащими препаратами |
|---|---|
|
Кумарины |
Уменьшение протромбинового времени |
|
Препараты сульфонилмочевины |
Риск развития гипогликемии |
|
Гидрохлортиазид |
Повышение концентрационных уровней флуконазола, риск усиления побочной симптоматики |
|
Фенитоин |
Увеличение концентрационных уровней фенитоина |
|
Рифампицин |
Снижение концентрации флуконазола |
|
Циклоспорин |
Отрицательное влияние на фармакокинетику циклоспорина |
|
Теофиллин |
Риск развития интоксикации |
|
Терфенадин |
Нежелательное сочетание |
|
Цизаприд |
Возможное развитие пароксизмальной аритмии |
|
Рифабутин |
Повышение концентрационных уровней рифабутина, риск развития увеита |
|
Индинавир |
Повышение плазменной концентрации индинавира |
|
Астемизол |
Риск развития аритмии типа «пируэт» |
|
Такролимус |
Риск токсического воздействия на почки |
|
Зидовудин |
Повышение концентрационных уровней зидовудина с риском усиления побочной симптоматики |
|
Мидозалам |
Негативные психомоторные симптомы |
Передозировка
При превышении терапевтических доз развиваются галлюцинации, может развиться паранойя. Показано проведение терапии, соответствующей симптомам. Первичная помощь заключается в очищении ЖКТ, проведении диуреза форсированного характера.
Эффективен гемодиализ для выведения флуконазола из крови.
Форма выпуска
Микофлюкан производится в таблетках двух дозировок и в форме раствора для инфузий. Фасовки препарата следующие:
- табл. Микофлюкан 50 мг × 7 шт./упаковка;
- табл. Микофлюкан 150 мг × 1 шт./упаковка;
- 100 мл раствора/ПЭНП-флакон/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения препарата Микофлюкан – до 25 градусов Цельсия. Замораживания раствора допускать нельзя. Необходимо хранить данное лекарственное средство в местах, которые недоступны для детей. Годность таблеток к применению составляет 3 года. Раствор для инфузии можно хранить 24 месяца от даты изготовления. Применять после окончания гарантийного срока годности нельзя.
Синонимы
Цискан, Флукорал, Веро-Флуконазол, Флукорус, ФлуконазолГексал, Флукозид, Медофлюкон, Флукомабол, Флузамед, Фангифлю, Микофлюкан, ФлуконазолСандоз, Флуконазол-OBL, Дифлазон, Микомакс, Дифлюкан, Форкан, Дисорел-Сановель, Фунголон, Флунол, Флуконорм, Флузол, Дифлюзол, Нофунг, Флуконазол-ЛЕКСВМ, Майконил, Флуконазол-КФФ, Микосист, Проканазол, Флукозан, Флукомицид СЕДИКО, ФлуконазолШтада, Флюкостат, Флуконазол-Верте, Флуконазол-Тева, Флюкорем, Фуцис, Тиерлит, Флугал, Флукон, Флюкозид, Флюкорик, Фунгид.
Смотрите также список аналогов препарата Микофлюкан.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Кандидоз неуточненный (B37.9)
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза (B20.4)
Дерматофития (B35)
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов (B20.5)
Микоз ногтей (B35.1)
Микоз туловища (B35.4)
Криптококкоз (B45)
Эпидермофития паховая (B35.6)
Кокцидиоидомикоз (B38)
Разноцветный лишай (B36.0)
АТХ:
J02AC01Производитель:
Д-р Редди'c ЛабораторисДополнительная информация о производителе
Страна-производитель - Индия.
Дополнительно
Терапия препаратом должна продолжаться до появления клинических показателей, которые свидетельствуют о наступлении ремиссии. При преждевременной остановке лечения возникают рецидивы патологий, ассоциированных с грибками.
Лечение может стартовать без посева, но при его наличии проводится коррекция схем терапии.
Важно проводить контроль гематологических показателей, состояния почек, функционирования печени при проведении терапии флуконазолсодержащими препаратами. При появлении данных анализов, которые свидетельствуют о нарушении работы почек или гепатобилиарной системы, должно приниматься взвешенное решение об отмене терапевтического средства, содержащего флуконазол.
Препарат теоретически может вызывать токсическое поражение печени. Зависимости от доз применяемого средства, возраста пациента либо пола при проявлении гепатотоксичности не отмечено.
Флакон препарата содержит ионы натрия и хлорида по 15 ммоль. Это необходимо учитывать при соблюдении ограниченного питьевого режима.
Препарат создает высокие концентрации метаболитов в молоке. Это означает, что лекарственное средство противопоказано кормящим матерям.
Гепатотоксические эффекты препарата имеют обратимый характер. При появлении симптоматики гепатотоксичности вследствие употребления флуконазола рекомендуется провести отмену терапевтического средства.
При появлении кожной сыпи у пациентов с ВИЧ должно приниматься взвешенное решение об отмене препарата. При системных инфекциях, ассоциированных с грибками, препарат отменяют лишь при появлении буллезной сыпи, мультиформной эритемы.
Должен осуществятся контроль концентрационных уровней циклоспорина при терапии пациентов после трансплантации почки, так как при совместном применении с флуконазолом концентрация циклоспорина медленно возрастает.
Маловероятно, что на фоне терапии флуконазолом может снизиться скорость психомоторного реагирования с негативным влиянием на способность управлять транспортными средствами.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Микофлюкан" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 8386.