Наименование:

Клабакс OD (Klabax OD)

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, Клабакс OD содержит:
Кларитромицина – 500 мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Клабакс OD – противомикробное средство группы макролидов. Клабакс OD содержит кларитромицин – полусинтетическое вещество с широким спектром антибактериальной активности. Кларитромицин связывается с 5OS-рибосомальной единицей бактерий, что приводит к угнетению синтеза белка внутри бактериальной клетки, замедлению роста и развития микроорганизмов и их гибели.
Клабакс OD – препарат, имеющий особую структуру, которая позволяет добиться равномерного высвобождения кларитромицина и длительного поддержания терапевтических концентраций антибактериального вещества.
Клабакс OD эффективен при инфекциях, ассоциированных с грамотрицательными и грамположительными аэробными и анаэробными бактериями, включая госпитальные штаммы. Минимальные эффективные концентрации кларитромицина в среднем в 2 раза ниже таковых эритромицина.

In vitro кларитромицин угнетает рост и развитие Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonie, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, St. pyogenes, St. pneumoniae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Neisseria gonorrhоeae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae. Также к кларитромицину чувствительны микобактерии (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum).
Штаммы Pseudomonas и Enterobacteriaceae, а также грамотрицательные штаммы, не продуцирующие лактозу нечувствительны к кларитромицину.
Кларитромицин эффективен, как в отношении штаммов, не продуцирующих бета-лактамазы, так и к штаммам, которые продуцируют бета-лактамазы.
Как правило, микроорганизмы, устойчивые к действию метициллина и оксациллина, не чувствительны к кларитромицину.

Умеренно чувствительны к препарату Клабакс OD штаммы Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Streptococci (групи C,G,F), Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Chlamydia trachomatis, Peptococcus niger, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Вorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Bacteriodes melaninogenicus, Campylobacter jejuni.
Перед началом терапии рекомендуется проводить пробу чувствительности микроорганизмов к кларитромицину, т.к. некоторые штаммы вышеперечисленных микроорганизмов могут быть устойчивы к действию препарата Клабакс OD.
В организме кларитромицин метаболизируется с образованием 14-OH-кларитромицина. Производное обладает фармакодинамическим профилем схожим с неизменным веществом, однако его эффективность относительно различных штаммов может быть выше (в частности штаммы H. influenzae) или ниже неизменного кларитромицина.
При приеме внутрь кларитромицин быстро и полностью всасывается в системный кровоток, биодоступность достигает 50%. Прием пищи не оказывает влияния на степень и скорость абсорбции.

Фармакокинетика при однократном и повторном приеме кларитромицина не изменяется. Около 70% активного вещества связывается с белками плазмы. В тканях кларитромицин и активное производное создают концентрации в несколько раз превышающие плазменные (исключая нервную ткань), максимальные концентрации отмечаются в легких и печени.
Фармакокинетика кларитромицина не линейная.
Период полувыведения кларитромицина – 5,3 часа, 14-ОН-кларитромицна – 7,7 часов. При приеме максимальных терапевтических доз период полувыведения несколько увеличивается. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.
Кларитромицин определяется в грудном молоке.
Порядка 30% принятой дозы выводится желчью, 40% с мочой.

При нарушении функций печени (при нормальной функции почек) коррекция дозы кларитромицина не требуется. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек отмечается незначительное увеличение уровня активного метаболита, однако в целом фармакокинетика аналогична таковой у здоровых добровольцев.

Показания к применению

Клабакс OD применяют в терапии пациентов с заболеваниями различной локализации бактериальной этиологии (при определении штаммов, чувствительных к кларитромицину).
В частности Клабакс OD используют при заболеваниях дыхательной системы, а также мягких тканей и кожи, ассоциированных с бактериями, чувствительными к кларитромицину.

Способ применения

Клабакс OD принимают перорально. Рекомендуется прием таблетки пролонгированного действия 1 раз в сутки во время приема пищи. Разжевывать и измельчать таблетки запрещено, так как это может привести к изменению фармакокинетического профиля препарата Клабакс OD. Продолжительность терапии и дозы препарата Клабакс OD определяет врач.
Средняя рекомендованная доза препарата Клабакс OD для взрослых и подростков – 1 таблетка в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний дозу увеличивают до 1000 мг кларитромицина в сутки в форме пролонгированных таблеток (2 таблетки Клабакс OD за 1 прием).
Продолжительность лечения определяется в зависимости от штамма бактерий и составляет от 5 до 14 дней. Негоспитальная пневмония и синуситы требуют не менее 7 дней лечения кларитромицином.

Дозирование у пациентов со сниженной функцией почек:
При тяжелой почечной недостаточности (при показателях клиренса креатинина менее 30 мл/мин) Клабакс OD не применяют (в связи с невозможностью приема менее 50 мг кларитромицина в сутки).
При почечной недостаточности средней степени тяжести рекомендуется назначение не более 500 мг кларитромицина в сутки (1 таблетка Клабакс OD) независимо от тяжести инфекционного заболевания.

Побочные действия

Клабакс OD неплохо переносится пациентами (побочные эффекты легкой степени наблюдались в менее чем 10% случаев). Во время приема кларитромицина возможно развитие нежелательных действий:
Влияние на нервную систему: судороги, головная боль, агевзия, головокружение, дисгевзия, обонятельные галлюцинации, дезориентация, депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, нарушения сна.
Влияние на систему крови: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Влияние на пищеварительную систему: боль в эпигастрии, рвота, тошнота, диспепсические явления, острый панкреатит, стоматит, глоссит, изменение цвета зубов и языка, нарушения функции печени, гепатит, холестаз, гепатоцеллюлярная желтуха.

Влияние на сердце и сосуды: удлинение интервала Q-T, желудочковая тахикардия, пируэтная желудочковая тахикардия.
Инфекции и инвазии: кандидоз (в том числе оральный и вагинальный).
Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом), повышение уровня АСТ/АЛТ, гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины в плазме, удлинение протромбинового времени.

Другие: боль в мышцах и суставах, снижение остроты слуха, шум в ушах, интерстициальный нефрит, недостаточность функции почек.
При продолжительном применении препарата Клабакс OD возможно развитие суперинфекции.
При одновременном приеме кларитромицина и колхицина возможно развитие колхициновой токсичности (особенно у пациентов пожилого возраста с нарушениями функций почек), в том числе с летальным исходом.
При продолжительном применении антибиотиков возможно развитие диареи различной степени тяжести и псевдомембранозного колита, ассоциированного с Clostridium difficile (в том числе с летальным концом). При развитии диареи в период приема препарата Клабакс OD необходимо исключить псевдомембранозный колит.
При приеме кларитромицина возможно обострение myasthenia gravis.

Противопоказания

Клабакс OD противопоказан пациентам с непереносимостью кларитромицина и других макролидных антибиотиков.
Таблетки Клабакс OD не назначают пациентам с непереносимостью молочного сахара.
Клабакс OD не применяют в лечении пациентов с гипокалиемией, а также почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Не следует использовать кларитромицин у пациентов, которые получают цизаприд, терфенадин, астемизол, пимозид, эрготамин, алкалоиды спорыньи и дигидроэрготамин.

В педиатрической практике Клабакс OD следует назначать только детям старше 12 лет.
Не рекомендуется использование кларитромицина для лечения инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к макролидам, линкомицину и клиндамицину (в связи с возможной перекрестной резистентностью).
Учитывая риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы, во время лечения препаратом Клабакс OD не следует управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Кларитромицин не используют в лечении беременных женщин. Во время лечения женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать контрацептивные средства.
Кларитромицин определяется в грудном молоке. Если избежать использования препарата Клабакс OD в период лактации нельзя, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания (возможно, временном).

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин увеличивает плазменные концентрации терфенадина, цизаприда и пимозида при сочетанном применении, а также повышает риск удлинения интервала Q-T и развития аритмии (фибрилляции предсердий, желудочковой тахикардии). Одновременное применение данных препаратов не рекомендуется.
Возможно развитие симптомов острого эрготизма при сочетанном применении кларитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином.
Индукторы системы цитохрома Р450 (включая рифампицин, рифабутин и невирапин) при сочетанном применении с препаратом Клабакс OD приводят к снижению плазменной концентрации кларитромицина и повышению уровня активного метаболита. Фармакологическая активность кларитромицина и его метаболита несколько различаются, при приеме кларитромицина и индукторов Р450 бактерицидное действие может, как повышаться, так и снижаться (в зависимости от штамма).
Флюконазол при сочетанном применении с кларитромицином не вызывает значительного изменения фармакокинетики последнего.

Ритонавир при сочетанном применении с препаратом Клабакс OD приводит к значительному замедлению метаболизма кларитромицина. У пациентов с нормальной функцией почек, учитывая широкий терапевтический диапазон кларитромицина, не требуется коррекция дозы, однако у пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижение дозы кларитромицина (в зависимости от степени почечной недостаточности).
При одновременном применении кларитромицина с дизопирамидом и хинидином возможно развитие пируэтной желудочковой тахикардии. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать их плазменные концентрации и проводить ЭКГ для своевременного определения удлинения интервала Q-T.
Кларитромицин увеличивает плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются преимущественно при участии CYP 3A4, включая пероральные антикоагулянты, астемизол, цилостазол, карбамазепин, алпразолам, цизаприд, дизопирамид, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, мидазолам, ловастатин, метилпреднизолон, омепразол, хинидин, пимозид, силденафил, такролимус, симвастатин, рифабутин, триазолам, терфенадин и винбластин. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует соблюдать осторожность и контролировать плазменные концентрации лекарственных веществ.

Кларитромицин также повышает плазменные концентрации теофиллина, фенитоина и вальпроата, которые метаболизируются при участии других изоферментов цитохрома Р450.
Клабакс OD при одновременном применении повышает плазменные концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (в том числе ловастатина и симвастатина), а также ингибиторов фосфодиэстеразы (включая тадалафил, силденафил и варденафил).
Пероральное применении мидазолама не рекомендуется пациентам, получающим кларитромицин. При парентеральном применении мидазолама одновременно с кларитромицином следует контролировать состояние пациента и корректировать дозу. Подобные меры безопасности рекомендуются и при одновременном применении кларитромицина с другими бензодиазепинами.

Клабакс OD может повышать экспозицию колхицина. При необходимости одновременного приема следует контролировать состояние пациента и корректировать дозу колхицина.
Кларитромицин может повышать плазменные концентрации дигоксина и повышать риск дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может снижать плазменные концентрации зидовудина. При использовании препаратов с немедленным высвобождением кларитромицина данного эффекта можно избежать, соблюдя интервал между приемами лекарственных веществ. Для таблеток пролонгированного действия Клабакс OD взаимодействие с зидовудином не изучено.
Одновременное применение кларитромицина с верапамилом повышает риск развития брадиаритмии, артериальной гипотензии и лактоацидоза.

Передозировка

Клабакс OD в высоких дозах может приводить к развитию передозировки, которая сопровождается рвотой, болью в абдоминальной области и диареей. У пациента с биполярным расстройством в анамнезе при передозировке препарата Клабакс OD наблюдалось развитие нарушения ментального статуса, гипокалиемии, гипоксемии и параноидного поведения.
Специфический антидот не известен. При развитии нежелательных эффектов, обусловленных передозировкой кларитромицина, показано проведение симптоматической терапии.
Снижение плазменных концентраций кларитромицина при проведении гемодиализа и перитонеального диализа маловероятно.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, Клабакс OD по 5 или 7 штук в ячейковых упаковках, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 ячейковые упаковки.

Условия хранения

Клабакс OD следует хранить в местах, недоступных для детей, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Клабакс OD составляет 2 года.

Синонимы

Клацид СР, Фромилид Уно.
Смотрите также список аналогов препарата Клабакс OD.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Антибиотики

Макролиды

Действующее вещество:

Кларитромицин

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Клабакс OD.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Клабакс OD" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.