Гадовист
Наименование:
Гадовист (Gadovist)Состав
В 1 мл раствора диагностического препарата для внутривенного введения содержится 1 ммоль (или 604,72 мг) гадобутрола. К вспомогательным веществам относятся: трометамол, натрия калкобутрол, соляная кислота, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Гадовист является парамагнитным контрастным препаратом для проведения процедуры магнитно-резонансной томографии (МРТ). Диагностическое средство содержит активный компонент гадобутрол, который благодаря своему нейтральному, не ионному комплексу обладает возможностью усиливать контрастность при проведении вышеуказанных исследований. Контрастное усиление происходит за счет магнитного момента гадобутрола (в виде составляющего комплекса – гадолиния) при его высокой концентрации в тканях.
Использование Гадовиста дает возможность получить более точную информацию о различных трудно диагностируемых заболеваниях, в частности демиелинизирующих болезнях, воспалительных патологиях, опухолевых поражениях в глубоких слоях головного мозга или других тканях. Такое исследование имеет приоритет перед заключениями обычной МРТ, особенно в случаях проведения исследований областей с нарушением гематоэнцефалического барьера.
Гадовист не оказывает отрицательного влияния на функционирование органов и систем организма – в частности, не угнетает функцию печени, почек и сердца, что доказали клинические исследования.
Гадобутрол быстро распространяется по внеклеточному пространству, не адсорбируется и не поглощается клетками, в неизменном виде выводясь через почки. Период полного выведения Гадовиста при максимальных концентрациях введения составляет 72 часа. Незначительная доля активного компонента выводится через пищеварительный тракт с калом. Метаболитные соединения гадобутрола в плазме, моче и других жидкостях обнаружены не были.
Показания к применению
Гадовист назначают взрослым и детям от 2 лет для увеличения контрастности при осуществлении процедуры МРТ различных частей тела, в частности:
- область шеи и головы;
- область грудины;
- женские молочные железы;
- брюшная полость (поджелудочной железы, печени и т.д.);
- органы малого таза (мочевой пузырь, предстательная железа, матка);
- органы забрюшинного пространства (почки);
- костно-мышечная система и конечности;
- исследование сосудов и сердечной проводимости.
Способ применения
Перед введением Гадовиста обязательно осматривают упаковку (флакон, шприц) и при изменении цвета, появлении хорошо различаемых частиц или нарушении герметичности упаковки препарат не используют. Препарат набирают только перед непосредственным использованием и не готовят впрок, при этом пробку не прокалывают более одного раза (в случае использования флаконов). Гадовист, выпускаемый в шприце, аккуратно извлекают из блистера перед введением, а картриджи вводятся специалистами согласно инструкциям. При введении средства должна быть обеспечена полная стерильность. Остатки препарата не используют в дальнейшем и уничтожают.
Дозы
Необходимая концентрация Гадовиста может значительно варьироваться и зависеть от многих факторов: возраста, веса, физиологического состояния, исследуемой области, сложности диагностирования конкретного участка и так далее. В стандартных ситуациях, которые не требуют коррекции дозы, одноразовое введение в вену препарата (с концентрацией 1 ммоль/мл) из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела обычно является достаточным для должного отклика. Максимальная доза – 0,3 ммоль на 1 кг массы тела (то есть 0,3 мл на 1 кг массы).
Для детей старше 2 лет стандартная дозировка препарата равна 0,1 мл на 1 кг массы тела по всем показаниям. В связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности Гадовист не используется у детей в возрасте до 2 лет.
Побочные действия
К наиболее частым побочным эффектам, возникающим у пациентов, получавших Гадовист, относятся:
- головные боли;
- головокружение;
- тошнота;
- аллергические проявления (встречаются редко);
- шок анафилактический (крайне редко);
- остановка сердца (крайне редко).
Противопоказания
Противопоказаний к применению Гадовиста, которые могли бы полностью исключить его использование, нет, но при этом препарат нужно применять осторожно при нижеуказанных состояниях:
- повышенная чувствительность к отдельным ингредиентам препарата;
- большой риск развития судорожных состояний;
- тяжелые нарушения в работе почек;
- острые сердечно-сосудистые заболевания и тяжелые хронические заболевания в острой фазе.
Беременность
Достоверные данные о последствиях использования гадобутрола при беременности отсутствуют, в связи с чем его не следует назначать беременным женщинам, если только это не обусловлено острой необходимостью. Несмотря на то, что концентрация Гадовиста, проникающая в молоко матери, очень мала, стоит обязательно прекратить кормление грудью на 1 сутки после введения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивать Гадовист с другими препаратами, поскольку информация об их совместимости отсутствует. Вместе с тем взаимодействий с другими лекарственными средствами у препарата не было выявлено.
Передозировка
В настоящее время не выявлены случаи передозировки средством Гадовист при стандартных дозах введения и в дозах, рекомендуемых инструкцией по применению. С учетом минимальных показателей абсорбции и метаболизма гадобутрола риски развития передозировки крайне малы. В случае непреднамеренной передозировки инструкция рекомендует осуществлять мониторинг функций сердечной деятельности, а также контроль над функционированием почек. При острой необходимости Гадовист может быть выведен из организма пациента путем процедуры гемодиализа.
Форма выпуска
Гадовист выпускается в виде раствора для внутривенного введения с концентрацией действующего вещества 1 ммоль/мл в следующих фасовках:
- стеклянные флаконы по 15 мл (по 5 флаконов в картонной упаковке) или 30 мл (по одному флакону в картонной упаковке);
- шприц из бесцветного стекла объемом 5 мл или 7,5 мл по пять блистеров в картонной упаковке;
- пластиковые картриджи по 15 мл раствора общей емкостью 65 мл по пять картриджей в картонной пачке;
- пластиковые картриджи по 30 мл раствора общей емкостью 65 мл по пять картриджей в картонной пачке.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре не выше 30°С в темном, недоступном месте.
Срок годности – 3 года, по истечению которого его нельзя использовать.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Диагностика злокачественных новообразований (C999)
Диагностика болезней нервной системы (G999)
Диагностика заболеваний эндокринной системы (E91)
Диагностика заболеваний ЖКТ (K94*)
Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата: описание, симптомы и лечение (M999*)
Диагностика заболеваний мочеполовой системы (N999*)
Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль (Z03.1)
Действующее вещество:
гадобутролАТХ:
V08CA09Производитель:
Байер Шеринг ФармаДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Дополнительно
Препарат может отпускаться только по рецепту врача.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Гадовист" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 555.