Карсил®

Код ATХ: 
A05BA03
Регистрационный номер: 
UA/2773/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
06.11.2014 до 06.11.2019
Название на английском: 
СARSIL®

Склад

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить сухого екстракту плодів розторопші плямистої (Silybi mariani fructus extractum siccum), (35-50:1), (екстрагент: метанол ≥ 99,0 %) – 40,9-56,3 мг, що еквівалентно 22,5 мг силімарину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, повідон К 25, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, маніт (Е 421), кросповідон, полісорбат 80, натрію гідрокарбонат;

оболонка: целюлози ацетилфталат, діетилфталат, цукроза, акація, желатин, тальк, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневий (цукроза, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216)), гліцерин.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, правильної круглої форми, коричневого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатопротекторні препарати. Код АТХ А05В А03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Силімарин є рослинною активною складовою частиною препарату Карсил®, отриманою з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum). Препарат має гепатопротекторну та антиоксидантну дію. Карсил® гальмує проникнення токсинів у клітини печінки (показано на отруті блідої поганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембрани гепатоцитів, обмежує або попереджає втрату розчинних компонентів (у тому числі трансаміназ) клітин печінки.

Антиоксидантний ефект препарату Карсил® зумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці та перетворенням їх у менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процес перекисного окислення ліпідів та не відбувається подальшого руйнування клітинних структур; токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом.

Силімарин стимулює синтез білків (структурних і функціональних) та фосфоліпідів в уражених клітинах печінки (нормалізуючи ліпідний обмін), стабілізує їх клітинні мембрани, зв'язує вільні радикали (антиоксидантна дія), захищаючи таким чином клітини печінки від шкідливих впливів і сприяючи їх регенерації. Клінічна дія препарату Карсил® проявляється у покращенні загального стану пацієнтів із захворюваннями печінки, зменшенні суб’єктивних скарг (таких як слабкість, почуття тяжкості у правому підребер’ї, втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання).

Покращуються лабораторні показники: знижується активність трансаміназ, гаммаглутамілтрансферази, лужної фосфатази та рівень білірубіну у плазмі крові. Тривале застосування препарату Карсил® достовірно збільшує відсоток виживаності хворих, які страждають на цироз печінки.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування силімарин повільно та частково всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Піддається кишково-печінковій циркуляції. Не кумулюється в організмі.

Період напіввиведення силімарину становить 6,3 години. Виводиться переважно з жовчю у вигляді глюкуронідів і сульфатів.

Клінічні характеристики

Показання

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої або до будь-якої з допоміжних речовин. Гострі отруєння різної етіології.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивних засобів та препаратів, що застосовуються при естрогензамісному лікуванні, лікуванні тамоксифеном можливе зниження ефективності останніх.

За рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарин посилює дію антиалергічних лікарських засобів (фексофенадин), антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин).

Силімарин може підсилити ефекти таких лікарських засобів як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, вінбластин за рахунок його інгібуючої дії на систему цитохрому Р450.

Рослинні продукти, що містять силімарин, широко використовуються в якості гепатопротекторів в онкологічній практиці одночасно із цитостатиками. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину як інгібітора ізоферменту CYP3A4 і UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.

Особливості застосування

Лікування препаратом Карсил® при печінкових ураженнях буде ефективним при дотриманні дієти або утриманні, наприклад, від алкоголю.

У випадку розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

Через можливий естрогенподібний ефект силімарину його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У таких випадках потрібна консультація пацієнта з лікарем.

Препарат містить як допоміжну речовину пшеничний крохмаль. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але тільки у незначній кількості, і тому вважається безпечним для пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія).

До складу допоміжних речовин препарату входить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат.

Лікарський засіб у складі оболонки містить цукрозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або з дефіцитом сахарази-ізомальтази не слід приймати препарат.

До складу оболонки таблетки входить метилпарагідроксибензоат (Е 218) і пропілпарагідроксибензоат (Е 216). Вони можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільненого типу).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо безпечності та ефективності застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, тому його не слід призначати в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Карсил® не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Пацієнтам з вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймати внутрішньо цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослі та діти віком від 12 років:

Карсил® застосовувати перорально, в легких і помірної тяжкості випадках – 1-2 таблетки 3 рази на добу. При тяжких формах захворювання дозу можна подвоїти до 2-4 таблеток 3 рази на добу.

Курс лікування визначається індивідуально залежно від характеру і перебігу захворювання. Середня тривалість лікування – 3 місяці.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 12 років.

Передозування

Немає повідомлень про випадки передозування. При випадковому прийомі високої дози слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля, та у разі необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Побічні реакції

Лікарський препарат володіє хорошою переносимістю. Рідко в окремих випадках і при індивідуальній підвищеній чутливості можна спостерігати наступні побічні дії.

З боку травної системи: діарея у результаті посиленої функції печінки і жовчного міхура, нудота, диспепсія, блювання, зменшення апетиту, метеоризм, печія.

З боку імунної системи: алергічні реакції (можливо уповільненого типу); реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, анафілактичний шок.

З боку органів слуху і лабіринту: посилення існуючих вестибулярних порушень.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку сечовивідної системи: посилення діурезу.

З боку шкіри і шкірних придатків: посилення алопеції.

Побічні дії минущі і зникають після припинення прийому препарату без вживання спеціальних заходів.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері з ПВХ плівки/алюмінієвої фольги; по 8 блістерів у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «Софарма».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.


Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
Silymarin
Фармакотерапевтическая группа: 
Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатопротекторні препарати.
Количество просмотров: 381.
Консультации по препарату
препарати
Вопрос
30.07.2016 19:02:14
мне гастроентеролог поставила диагноз атония кишечника ,дисбактериоз 3 степени это после результатов ирригоскопии.лечения кроме симбитера больше никакого не назначила.достаточно ли этого? запоры уже 4 недели без слабительных стула вообще нету'ничего не помогает вообще только слабительные.посоветуйте какие препарати можно принимать чтоь би бил стул без слабительних уже просто нет сил мучаться.
Ответ специалиста
Здравствуйте. Основной причиной запоров в Вашем случае является атония кишечника. Вам причину атонии назвали? http://stopgemor.ru/atoniya-kishechnika/ - почитайте здесь. Попробуйте утром натощак выпивать стакан теплой воды и съедать 1 - 2 яблока. В течении дня перед каждой едой нужно обязательно съедать салат из свежих овощей и фруктов (яблоки, свекла, капуста и т. п.). Вечером можно съедать несколько ягод кураги или чернослива и выпивать стакан свежеприготовленного в домашних условиях кефира. Все это поможет быстрее вылечить дисбактериоз и запоры. Также можно попробовать принимать желчегонные препараты или травы, например, "Карсил", "Фламин", бессмертник и т. п. Это тоже улучшает дефекацию. Из слабительных можно попробовать "Мукофальк", который можно принимать длительно. Лечение дисбактериоза - процесс не быстрый, на это может уйти несколько месяцев.
Який засіб потрібний мені від печінки чи від жовчного міхура?
Вопрос
02.05.2016 15:08:51
У мене гіркота в роті, кожного ранку, неприємний запах з полості рта, язик весь час покривається білою пліснявою.
Ответ специалиста
Вы к врачу - гастроэнтерологу обращались?? Эти симптомы могут говорить о заболевании ЖКТ, например, о дисбактериозе или воспалительном процессе в каком-то органе. Точный диагноз может поставить только врач после анализов. Самостоятельно можно попринимать какой - либо сорбент, например, ежедневно 8 - 10 таблеток "Активированного угля", в течении 2 - 4 недель. Пить при этом нужно не менее 2-х литров чистой воды, чтобы не спровоцировать запоры. Также можно принимать "Фламин", "Карсил" или семена расторопши. Это тоже будет чистить организм и печень, в первую очередь. В течении дня можно пить травяные чаи с ромашкой, шиповником, бессмертником, мятой. Поделайте так в течении месяца и посмотрите результат. Запоров у Вас нет??
аллергическая реакция на ревит
Вопрос
23.11.2015 09:35:05
Здравствуйте! Возможна ли аллергическая реакция на витамины Ундевит при атопичном дерматите (реакция на клещей домашней пыли, плесень, сорные травы? Принимаю 1 раз в день одно драже утром после еды? Появились высыпания на кистях. Возможно это просто совпадение? Спасибо.
Ответ специалиста
Здравствуйте. Аллергическая реакция, в принципе, может быть на любое лекарство, в том числе и на компоненты витаминов "Ундевит". Вам желательно сдать аллергопробы, чтобы точно знать, на какой компонент этого лекарства у Вас аллергия. Для снятия симптомов аллергии можно принимать сорбенты: "Активированный уголь", "Энтеросгель" в течении 1 - 2 - 3 - 4-х недель. В это время нужно пить много чистой воды, чтобы организм быстрее очищался и не было запоров. Также можно принимать гепатопротекторы ("Фламин", "Карсил" и т. п.) для очистки печени. Ведь, как известно, аллергические проявления возникают тогда, когда печень уже не справляется со своей функцией по очистке организма. Регулярно пейте травки (бессмертник, шиповник, ромашку, мяту).