Строндекс

Цена в аптеках (от 906,5 до 1683,11 грн.)

Наименование: 

Строндекс (Strondeks)


Состав


Основным компонентом выступает силденафил. В составе одной дозы  силденафила цитрата  17,56 миллиграмм, что в эквивалентном соотношении соответствует 12,5 миллиграммам силденафила.

Среди других компонентов:  пропиленгликоль,  96%  этанол, макрогол-400, ментол,  HCl (конц.), лимонное масло, очищенная вода, сахароза.


Фармакологическое действие


Строндекс – это лекарственный препарат, который предназначен для перорального применения при диагностированной эректильной дисфункции.

В период наличия сексуального возбуждения спрей оказывает восстанавливающее действие на слабо выраженную эректильную функцию посредством обеспечения активного притока крови к кавернозным телам полового члена. 

 

Фармакодинамика

Эрекция контролируется парасимпатической нервной системой. При сексуальной стимуляции снижение сосудистого сопротивления опосредуется ацетилхолином и оксидом азота, что приводит к вазодилатации. Гемодинамический механизм эрекции состоит из нескольких этапов. Во время скрытой стадии происходит релаксация артериальных сосудов и кавернозной ткани. Вазодилатация приводит к увеличению скорости кровотока, что, в свою очередь, в дальнейшем обеспечивает кровенаполнение кавернозных тел полового члена, за счет чего орган значительно увеличивается в размерах и приобретает твердость, необходимую для осуществления полового акта. Во время стадии полной эрекции кровоток заполняет синусоиды кавернозных тел пениса и отток ограничен. За этим следует фаза жесткой эрекции, в течение которой кавернозные мышцы сжимаются, что приводит к тому, что половой член становится жестким, способным к проведению полового акта. На этом этапе степень кровотока уменьшается. На заключительном этапе (после эякуляции) кавернозные мышцы расслабляются, и происходит отток крови из пениса.

Эректильная дисфункция может возникать при недостаточном кровоснабжении пениса или когда, по причине наличия различных неблагоприятных факторов, невозможно предотвратить несвоевременный отток крови.

Механизм действия препарата заключается в следующем:

Силденафил является специфическим ингибитором PDE5, фермента, ответственного за расщепление цГМФ до 5'-GMP.

PDE5 – это вещество, вырабатываемое в легких и других органах, способное разрушать циклический гуанозинмонофосфат (GMP), который оказывает непосредственное влияние на расслабление и расширение кровеносных сосудов (артерий). Силденафил снижает активность PDE5, усиливая влияние GMP на кровеносные сосуды.

 

 

Фармакокинетика

 

Абсорбция

При проведении клинических исследований, подтверждающих заявленную активность препарата, установлено, что среди пациентов получавших силденафил спустя 14 и 20 минут после приема – 35 % и 51 % мужчин соответственно имели одну или несколько эрекций, позволяющих осуществить успешный половой акт.

Аналогичные результаты у пациентов, получавших плацебо, составили 22 % и 30 % соответственно.

В результате исследований установлен средний период времени между приемом препарата и наступлением эрекции, позволяющей осуществить успешный половой акт, который составил 36 мин.

Следует учесть, что прием препарата во время либо сразу после еды значительно снижает степень абсорбции активного компонента

 

Распределение

В среднем суточная доза препарата распределяется в 105 литрах, следовательно, распределение производится во все ткани организма.

При употреблении 50 миллиграмм препарата концентрация действующего вещества в плазме будет составлять 200 нг/мл.

Действующее вещество связывается с белками плазмы на

96%       вне       зависимости от концентрации препарата

Метаболизм

Первичный путь элиминации силденафила заключается в метаболизме с помощью микросомальных изоферментов

CYP      3A4       и       CYP       2C9.

N-деметилирование превращает силденафил в основной циркулирующий метаболит, на который приходится около 20% фармакологических эффектов

силденафила

Выведение

В среднем клиренс действующего вещества составляет 41 литр/час, при этом длительность его полувыведения занимает от 3 до 5 часов.

В основном процесс выведения метаболитов производится с калом (в среднем на 80%) и с мочой (на 13%).

Учитывая высокую степень связывания препарата с белками плазмы и преимущественную кишечную экскрецию, проведение гемодиализа не является эффективным методом выведения силденафила из организма в случае передозировки


Показания к применению


Назначается к применению мужчинам при наличии выраженной эректильной дисфункции, которая не позволяет осуществить полноценный половой акт. Для того, чтобы наблюдать функциональность препарата Строндекс, важно обеспечить наличие сексуального возбуждения.


Способ применения


Строндекс выпускается в виде дозированного спрея, который следует распылять в ротовую полость. Для максимального терапевтического действия рекомендуется после распыления препарат несколько минут подержать во рту, не запивая и не заедая. Одноразовая доза в норме составляет от 12,5 до 75 миллиграмм (в зависимости от назначений врача и ответа на терапию). 1 доза спрея (1 нажатие) соответствует 12,5 мг силденафила. Прием средства рекомендуется за полчаса до полового акта. Обращая внимание на переносимость и эффективность спрея, разовую дозировку можно поднять до 75 миллиграмм (суточный максимум).

В сутки допускается одноразовое применение.

Перед первым использованием флакончик с препаратом необходимо встряхнуть и выполнить несколько «холостых» впрыскиваний в воздух, до достижения равномерного облака спрея.

В период применения флакон размещается в вертикальном положении, вверх распылителем.

Перед каждым применением важно проверять равномерность распыления. 


Побочные действия


Строндекс обычно хорошо переносится. Однако часто наблюдаются:

  • кровотечения и заложенность носа;
  • мигрень;
  • расстройства желудка;
  • насморк;
  • бессонница;
  • одышка.

Среди редких побочных эффектов встречаются:

  • задержка жидкости в организме;
  • тошнота и диарея;
  • спазмы и болевые ощущения в конечностях;
  • временные мышечные боли;
  • лихорадка.

Уровень АДу пациента может снизиться, потому что действующее вещество расслабляет кровеносные сосуды (артерии) по всему телу. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с низким кровяным давлением. Осторожность также необходима пациентам с обезвоживанием, заболеваниями сердца и определенными нарушениями со стороны нервной системы организма.

Длительная эрекция (более четырех часов) у пациента-мужчины является редким, но очень серьезным побочным эффектом. Когда идет речь о приапизме (патологической эрекции), необходимо обратиться за медицинской помощью.

Резкая потеря зрения редко наблюдается у пациентов, принимающих ингибиторы PDE5. Но может представлять серьезную угрозу для функционирования зрительного нерва и требует немедленного обращения к врачу.

Резкая  потеря  слуха  может возникнуть и сопровождаться головокружением или ушным звоном.


Противопоказания


Среди противопоказаний к употреблению лекарственного препарата стоит отметить:

  1. Наличие следующих заболеваний: пигментный ринит, заболевания сетчатки разной этиологии, инфаркт или инсульт, гипотензия артериального типа.
  2. Неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва с последующей потерей зрения.
  3. При наличии противопоказаний  к  активности сексуального характера.
  4. Одновременное употребление донаторов нитратов или оксида азота.
  5. При наличии аллергии на активное или второстепенное вещества состава препарата.

Беременность


Препарат разработан и назначается только пациентам мужского пола.


Лекарственное взаимодействие


Строндекс нельзя использовать в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота, поскольку может возникнуть опасное снижение системного артериального давления.

Следует соблюдать осторожность, если Строндекс нужно использовать в сочетании с алкоголем или ЛС, снижающими кровяное давление.

Могут наблюдаться важные взаимодействия препарата Строндекс с ЛС, которые метаболизируются при участии микросомальных изоферментов

CYP      3A4.

Пациенты с ВИЧ или СПИД, которые принимают антиретровирусные препараты, не должны использовать ингибитор фосфодиэстеразы, такой как Строндекс, поскольку он может значительно ухудшить эффективность антиретровирусной терапии.

Сочетание с эпопростенолом может снизить уровень силденафила в крови. Сочетание с бета-блокаторами может увеличить уровень силденафила в крови.

Не рекомендуется сочетать рассматриваемый лекарственный препарат с фенитоином, варфарином, толбутамидом, трициклическими антидепрессантами, селективными  ингибиторами обратного захвата серотонина, барбитуратами, рифампицином.


Передозировка


При приеме высоких доз препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • нарушения в функционировании органов зрения;
  • носовое кровотечение и заложенность носа;
  • диспепсия;
  • приступы головокружения;
  • усиленные приливы крови;
  • нарастающие головные боли.

При  проявлении симптомов передозировки необходимо  провести симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен, так как действующее вещество с мочой практически не выводится.


Форма выпуска


Строндекс выпускается в форме дозированного спрея для полости рта. Жидкость обладает желтоватым цветом (допустимым является наличие зеленоватого оттенка) и достаточно специфическим запахом.


Условия хранения


Спрей необходимо хранить при температуре воздуха до 30 градусов по Цельсию только в оригинальной упаковке. Запрещается препарат замораживать. Место хранения должно быть удаленным от доступа детей.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

силденафила цитрат

АТХ: 

G04BE03

Производитель: 

Микрохим

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Украина.


Информация о регистрации


№ UA/15759/01/01 от 02.03.2017 г. Приказ МЗОУ № 236 от 02.03.2017 г.


Дополнительно


Лекарственный препарат отпускается в аптеках только после предоставления рецепта от лечащего врача.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Строндекс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2014.