Оргалутран

Дополнительно

Оргалутран относится к рецептурным лекарственным препаратам.

Особенности применения Оргалутрана у пациентов разных групп

1.Пациенты с наличием гепатопатологий

Использование указанного ЛП в данной группе не рекомендуется.

2. Пациенты с нефропатологиями

Назначение указанного средства противопоказано пациентам данной группы.

3.Педиатрия и геронтология

Данный ЛП не показан к использованию у пациентов данных возрастных групп.

ЛП, содержащие в качестве активного компонента ганиреликс, применяются исключительно по назначению (и при условии постоянного мониторинга) квалифицированного специалиста в области терапии бесплодия с использованием ВРТ.

Если у женщины, которой показан прием препарата, имеется склонность к аллергическим проявлениям, то в период терапии следует соблюдать особую осторожность. Также следует учесть, что пик вероятности возникновения аллергии приходиться на начальный период терапии (после введения первой дозы). Использовать Оргалутран женщинам, у которых наблюдается тяжелая форма аллергической реакции различной этиологии, категорически не рекомендуется. Каучуковый латекс, который содержится в упаковочном материале препарата, способен стать причиной аллергической реакции.

Имеется возможность п/к введения Оргалутрана пациенткой самостоятельно (без помощи специально обученного медперсонала), но только в случае владения ею техникой подкожного введения.

Оргалутран и препараты ФСГ необходимо использовать приблизительно в одно и то же время суток, однако ни в коем случае не допускается их смешивание в одном шприце и введение в один участок кожи.

Прекращение терапии осуществляется при появлении достаточного числа преовуляторных фолликулов, для их окончательного созревания можно использовать препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Временной промежуток между инъекциями Оргалутрана должен составлять менее 30 часов в целях обеспечения его терапевтической эффективности (в противном случае возможно слишком раннее увеличение уровня ЛГ). Идентичный интервал необходимо соблюдать и между введениями Оргалутрана и препарата чХГ.

Возможность повторного использования Оргалутрана определяет лечащий врач-гинеколог после установления степени риска для здоровья пациентки и предполагаемой эффективности терапии.

Применяя данный препарат, необходимо учитывать возможность возникновения СГЯ. Если указанный синдром возник и имеет среднюю или тяжелую степень, то рекомендуется проведение интенсивных терапевтических мероприятий с в/в использованием р-ров электролитов и коллоидов, а также гепарина.

Результаты доклинических исследований препарата позволили установить отсутствие у него токсических и генотоксических свойств, а также тератогенности, что позволяет считать его безопасным для человека. В масштабах проведенных клинических исследований данного ЛП его безопасность и эффективность установлена у женщин с массой тела в пределах 50–90 кг. Аналогичные данные для женщин других весовых категорий отсутствуют.

Известно, что ребенок, появившийся с помощью ВРТ, чаще имеет различные пороки развития. Однако не установлена связь данного факта с использованием антагонистов ГнРГ, чаще всего причиной аномалий являются индивидуальные особенности родителей (возраст матери, качество спермы и др.), а также повышенный риск многоплодной беременности.

При наступлении беременности важно как можно раньше установить ее расположение (внутриматочное), так как отмечается повышенный риск внематочной беременности при применении ВРТ в лечении бесплодия, обусловленный частотой патологических процессов в маточных трубах (особенно при ЭКО).

Если Оргалутран применяется с использованием «длинного протокола» агонистов ГнРГ (начало протокола приходится на 21–23 день менструального цикла перед циклом, в котором проводится стимуляция), при сравнении лечение Оргалутраном способствовало росту фолликулов в большей степени в первые дни стимуляции. Однако число растущих фолликулов в конечном периоде проводимой стимуляции было ниже, а также наблюдалось снижение концентрации эстрадиола в крови. При возникновении описанной клинической картины необходимо проводить коррекцию дозы ФСГ, исходя из наблюдаемого числа и размера растущих фолликулов (без учета уровня эстрадиола в крови).

В случае несвоевременного введения препарата (интервал между инъекциями более 30 ч) категорически не следует вводить сразу две дозы препарата, а рекомендуется ввести пропущенную дозу как можно раньше и проконсультироваться с врачом в обязательном порядке.

Факт влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не была экспериментально определена.