Людиомил
Наименование:
Людиомил (Ludiomil)Состав
1 таблетка содержит мапротилина гидрохлорид – 10 мг; 25 мг; 50 мг.
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, кальция фосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, стеариновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, полисорбат 80, титана оксид, тальк, крахмал пшеничный.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, полисорбат, краситель – железа оксид желтый.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий содержит мапротилинаметан сульфонат – 5 мг в 1 мл.
Вспомогательные вещества: маннитол, метансульфоновая кислота, вода д/и.
Фармакологическое действие
Людиомил – антидепрессант 2-го поколения, по химической структуре представляет собой тетрациклическое соединение. Очень близок к трициклическим антидепрессантам, однако отличается от последних менее выраженным проявлением побочных эффектов.
Стимулирует моноаминергическую активность коры головного мозга за счет торможения обратного захвата моноаминов. Является относительно избирательным ингибитором обратного захвата норадреналина. Не угнетает МАО.
За счет описанного выше механизма действия Людиомил обладает выраженными антидепрессивным и анксиолитическим, а также умеренными холинолитическим, седативным, адреноблокирующим и антигистаминным фармакологическими эффектами.
Метаболизм препарата в организме пациента начинается в печени. Людиомил обладает достаточно медленным, но полным всасыванием. Характеризуется высокой биодоступностью (70%). Максимальное содержание в системном кровотоке наступает спустя 8 часов после приема.
90% препарата связывается с белками плазмы, однако процент локализации препарата в плазме практически не оказывает влияния на интенсивность и быстроту наступления терапевтического эффекта.
До 4% Людиомила выводится из организма в неизменном виде, в виде продуктов метаболизма – более 90% от количества, поступившего в организм. При этом с мочой выводиться около 60% поступившего в организм количества вещества, а остальные 40% выводятся через кишечник с экскрементами. Людиомил обладает достаточно длительным периодом полувыведения, который составляет в среднем 45 часов.
Вследствие относительно медленного всасывания и распределения в организме ожидаемый терапевтический эффект препарата наблюдается только на 2 или 3-ей неделе приема.
Показания к применению
Показаниями для приема Людиомила являются следующие нарушения:
- депрессивные состояния эндогенного и инволюционного характера;
- депрессивные состояния психогенного, реактивного и невротического характера, а также вызванные физическим и психическим истощением организма;
- депрессии, являющиеся следствием какого-либо соматического заболевания;
- скрытые депрессии;
- депрессивное состояние у женщин, вызванное гормональными нарушениями в климактерическом периоде;
- различные депрессивные состояния, которые характеризуются повышенной тревожностью, дистрофией, раздражительностью;
- апатические состояния, особенно в геронтологии.
Способ применения
Людиомил применяется для коррекции депрессивных состояний различной этиологии исключительно по назначению врача. Используется для лечения пациентов в стационарных или амбулаторных условиях, т. к. препарат на начальном этапе фармакотерапии требует корректировку прописанной ранее схемы лечения до наступления необходимого фармакологического действия. Доза может быть откорректирована только врачом с учетом индивидуальных особенностей в анамнезе заболевания и реакции пациента на прием препарата.
Людиомил обычно принимают 1 раз в сутки, но при необходимости суточную дозу разрешается разделить на 2–3 приема. В зависимости от особенностей заболевания у конкретного пациента врач может увеличить утреннюю дозу, уменьшив вечернюю, либо наоборот, а также возможен прием препарата 3 раза в сутки в одинаковой дозе.
Депрессивные расстройства умеренной и средней интенсивности обычно ликвидируются препаратом Людиомил при СД в пределах 25–75 мг, более конкретное дозирование происходит в зависимости от индивидуальной реакции пациента на прием препарата. Подобная схема дозирования, как правило, используется при лечении пациентов в амбулаторных условиях.
При выраженных депрессиях (условия стационара) СД Людиомила составляет 75 мг.
Независимо от выраженности депрессивного состояния и индивидуальной реакции пациента на препарат запрещается превышение высшей суточной дозы – 150 мг. Если по каким либо причинам препарат не оказывает ожидаемого терапевтического эффекта в указанной выше дозе, то рекомендуется пересмотр схемы лечения и подбор альтернативного лекарственного средства.
Рекомендуемая доза применения Людиомила при лечении детей от 6 до 12 лет составляет по 10 мг 3 раза в сутки либо 25 мг в один прием. Однако в связи с ограничением клинических испытаний препарата в педиатрии указанная схема дозирования считается приблизительной.
При лечении детей от 12 лет может быть использована прописанная выше стандартная схема для взрослых.
При применении препарата в геронтологии прописанная схема лечения соответствует назначениям в педиатрии: 10 мг 3 р./сут. либо 25 мг в один прием. Под наблюдением врача доза может быть увеличена до 75 мг.
При внутривенном введении инфузионного раствора СД составляет 25–100 мг. Препарат разводят в изотоническом растворе натрия хлорида или растворе глюкозы (25–50 мг в 250 мл). Вводят раствор в течение 1,5 –2 часов. После исчезновения выраженных симптомов заболевания следует перейти на таблетированную форму препарата.
Курс фармакотерапии препаратом Людиомил является достаточно длительным и составляет более 2 месяцев в зависимости от состояния больного. При этом следует обратить внимание, что желаемый антидепрессивный эффект препарата достигается только на второй неделе применения.
После достижения терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу. Однако при первом же появлении первоначальных симптомов, необходимо вернуться к первоначальной дозе.
Побочные действия
Людиомил способен оказывать ряд побочных эффектов, подобных побочным эффектам других препаратов в своей группе, однако частота возникновения негативных эффектов у Людиомила гораздо меньше.
|
Органы и системы |
Возможные нарушения |
|
ЦНС |
Сонливость в дневное время суток, усталость, повышенное беспокойство, напряженность, агрессия, повышение аппетита, тремор конечностей, слабость, бессонница, ночные кошмары, головокружение, быстрая утомляемость, общее недомогание, судороги, галлюцинации, мания, изменения сознания, повышенное чувство тревоги, деперсонализация, нервозность, снижение внимательности, приступы паники, снижение памяти, усиление депрессии, туманность сознания, появление симптомов психоза, нарушение координации движений
|
|
Опорно-двигательная система |
Болезненность суставов и мышц, слабость мышц |
|
Органы чувств |
Снижение зрения, вкусовые галлюцинации, стоматит, шум в ушах, заложенность носовых ходов |
|
Мочеполовая система |
Частое мочеиспускание либо его задержка, различные нарушения сексуальной функции (эректильная дисфункция, снижение полового влечения, отсутствие оргазма), увеличение молочных желез |
|
ЖКТ |
Отказ от приема пищи, тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, угнетение секреции слюнных желез, запоры, жидкий стул, редко – гепатит |
|
Сердечно-сосудистая система |
Резкое снижение АД (сразу после принятия вертикального положения тела), повышение АД, незначительные изменения ЭКГ, аритмии, нарушения внутрисердечной проводимости, обморочное состояние |
|
Дыхательная система |
Воспалительные заболевания легких аллергического характера (альвеолит), бронхоспазм |
|
Дерматологические реакции |
Кровоизлияния в кожные покровы, гипергидроз, отеки, облысение, васкулит, эритема |
|
Аллергические реакции |
Различные кожные высыпания (с элементами гипертермии), нейродермия |
|
Прочие |
Снижение уровня пролактина, антидиуретического гормона, выраженный синдром отмены при резком прекращении приема препарата. |
Противопоказания
Прием препарата Людиомил противопоказан при наличии у пациента:
- судорог,
- глаукомы,
- нарушений выделительной работы почек,
- острого инфаркта миокарда,
- нарушений функции печени,
- отравления алкоголем и психотропными средствами,
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата,
- при приеме ингибиторов МАО.
Беременность
Доклинические испытания Людиомила показали отсутствие у него тератогенного и мутагенного действия, однако назначение препарата у этой категории женщин рекомендовано только в самой безвыходной ситуации.
Мапротилин способен проникать в грудное молоко, поэтому не следует совмещать его прием с лактацией.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Людиомила с фенотиазиновыми производными способен вызвать судороги.
Запрещено одновременно принимать Людиомил с ингибиторами МАО из-за серьезных изменений в работе нервной системы, а также риска наступления летального исхода.
При лечении гипертонии на фоне приема Людиомила необходимо учесть блокирующее действие последнего на антигипертензивную активность гуанетидина, резерпина, клонидина и др. и заменить их лекарственными средствами других фармакологических групп с аналогичным терапевтическим эффектом.
Выявлена способность Людеомила к потенцированию адреналина, эфедрина, фенилэфрина, а также фенотиазинов, антипаркинсонических и антигистаминных препаратов.
При одновременном использовании с антиаритмическими средствами наблюдается синергизм, с транквилизаторами – возможно возникновение судорог.
Барбитураты, карбамазепин и гормональные оральные контрацептивы заметно угнетают эффективность Людиомила. Препарат потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), потенцирует действие инсулина.
Передозировка
В случае приема слишком большой дозы препарата возможны следующие симптомы:
- тошнота,
- рвота,
- тремор конечностей,
- сухость во рту,
- расширение зрачков,
- озноб,
- колебания АД,
- мигрень,
- спазмы мышц,
- тревога,
- тахикардия,
- брадикардия,
- гипергидроз,
- сонливость,
- нистагм,
- судороги,
- беспокойство,
- возбуждение,
- угнетение дыхательной функции,
- повышение температуры,
- нарушения выделения мочи.
Редко возникают изменения в работе сердца (вплоть до его остановки), кома.
Вышеперечисленные признаки передозировки Людиомилом проявляются через 4 часа после приема, максимально выражены через 24 часа. Эффекты могут сохраняться в течение 4–6 дней.
При наличии вышеперечисленных признаков у пациента нужно незамедлительно обратиться к врачу. На догоспитальном этапе необходимо срочно выполнить промывание желудка, после чего осуществить прием адсорбентов. Дальнейшее лечение – симптоматическое.
Случайный прием препарата детьми независимо от дозы может вызвать летальный исход.
Форма выпуска
Людиомил выпускается в виде двух лекарственных форм:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями, на одной стороне гравировка "CG", на другой – "CO"; на поперечном разрезе – ядро белого цвета. Препарат выпускается в блистерах из ПВХ и фольги алюминиевой по 10 таблеток в блистере, которые упакованы в картонные пачки, а затем в картонные коробки (10 мг – № 50; 25 мг – № 30; 50 мг – № 30).
- Концентрат для приготовления инфузионного раствора, прозрачный, бесцветный. Выпускается в ампулах по 5 мл № 10 в картонных пачках.
Условия хранения
Температурный режим – до 30°С. Беречь от детей.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Биполярное аффективное расстройство (F31)
Депрессивный эпизод (F32)
Рекуррентное депрессивное расстройство (F33)
Фобические тревожные расстройства (F40)
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство (F41.2)
Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (F43)
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы (F45.3)
Менопауза и климактерическое состояние у женщины (N95.1)
Действующее вещество:
мапротилина гидрохлоридАТХ:
N06AA21Производитель:
Novartis PharmaДополнительно
Лечение депрессивных состояний с использованием Людиомила требует постоянного контроля над состоянием пациента со стороны лечащего врача, т. к. при возникновении побочных эффектов может понадобиться корректировка дозы вплоть до исключения приема препарата.
При возникновении у пациента в качестве побочного эффекта ортостатической гипотензии необходим регулярный мониторинг АД, при нарушениях работы сердца – ЭКГ.
Доза препарата для геронтологических пациентов ниже, чем для основной возрастной категории.
Особое внимание необходимо уделять работе печени и почек у пациентов с уже имеющимися нарушениями.
У пациентам, которые носят контактные линзы, возможно снижение слезоотделения.
Применение препарата у больных гипертиреозом может оказать негативное влияние на работу сердца.
Категорически не рекомендуется резкая отмена препарата.
Пациентам, принимающим препарат Людиомил, следует отказаться от управления транспортом и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, из-за возможного снижения психомоторных реакций организма.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Людиомил" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2829.