Луцентис
Наименование:
Луцентис (Lucentis)Состав
В 1 миллилитре препарата заключено 10 мг активного вещества ранибизумаба.
Дополнительные компоненты: L-hisndinum, polysorbate 20, 2α-трегалозы дигидрат, Aqua pro injectionibus.
Фармакологическое действие
Луцентис относится к препаратам, подавляющим ангиогенез.
Представляет собой Fab фрагмент АТ к фактору роста сосудов, преобразуется в последовательность с помощью рекомбинантного штамма Escherichia coli.
Активное вещество препарата селективно соединяется с изоформами фактора А роста эндотелия сосудов, блокируя тем самым его взаимодействие со специфическими поверхностными рецепторами эндотелиальных клеток. Результатом высокоаффинного связывания является подавление пролиферативного компонента и неоваскуляризации.
Экссудативный компонент воспаления ингибируется за счет снижения проницаемости сосудов, опосредованной VEGF.
Препятствование образованию новых и разрушению уже существующих субретинальных неоваскулярных мембран (СНМ) ведет к восстановлению функций центральной фотоактивной зоны сетчатки, нормализации остроты зрения.
Показания к применению
Высокую эффективность Луцентис показал в лечении ВМД, при восстановлении остроты зрения, обусловленной нарушением проходимости центральной вены сетчатой оболочки и ее коллатералей.
Препарат широко применяется при диабетических офтальмопатиях для устранения отека макулярной области для монотерапии или сочетания с другими препаратами.
Показан в случае хориоидальной неоваскуляризации и вторичных миопиях.
Способ применения
Луцентис предназначен для интравитреального введения.
Средняя доля Луцентиса составляет 0,05 мг в виде единоразовой месячной инъекции в Сorpus vitreum. В продолжение трех месяцев препарат вводят до стабилизации (ОЗ). Мониторинг состояния зрения контролируют посредством клинического обследования, ОКТ и флуоресцентной ангиографии (ФА). В случае обнаружения снижения ОЗ на 1 и более строк шкалы ETDRS – терапию Луцентисом возобновляют.
Визуальный контроль физического состояния приготовленного раствора обязателен перед введением. Запрещено вводить раствор с посторонними включениями и измененным цветом.
Интравитреальное введение препарата осуществлять строго по всем правилам асептики. Обязательна дезинфекция параорбитальной области, превентивная антибактериальная терапия. Антимикробным препаратом инстиллируют конъюнктивальный мешок в течение трех суток до и после применения Луцентиса четырехкратно за сутки.
Инъекцию препарата должен проводить квалифицированный офтальмолог с предшествующим опытом интравитреального введения.
Кончик иглы вводят на 3,5–4 мм сзади от лимба, стремясь к центу глазного яблока. Не допускать горизонтального направления иглы. Вводят 0,05 мл Луцентиса.
Один сеанс введения подразумевает инъекцию препарата в один глаз.
В течение первого часа после введения возможно повышение ВГД. Во избежание ишемии диска зрительного нерва обязателен контроль состояния глазного дна.
В случае комбинированной терапии Луцентиса с ЛК препарат вводят не ранее чем через полчаса после воздействия лазера.
Побочные действия
Использование Луцентиса сопровождалось неблагоприятными эффектами, связанными с местной анестезией и непосредственным проколом склер. Среди них отмечались кровоизлияния в конъюнктивальный мешок, глазная боль, повышение ВГД, дисфункция сетчатой оболочки и формирование сгустков в стекловидном теле.
Нежелательные реакции со стороны других систем проявляются в виде тошноты, дискоординации, кашля, артралгии, аллергической экзантемы, зуда.
Противопоказания
Запрещено использование Луцентиса у лиц с выявленной сенситивностью к ранибизумабу или другим компонентам формулы.
Противопоказан при возможном и подтвержденном инфицировании глаз, периорбитальной области, интраокулярных воспалительных процессах.
Луцентис не используется в гестационном периоде и грудном кормлении.
Отсутствие данных о риске применения препарата – основание запрета использования его у лиц до 18 лет.
Беременность
Не рекомендуется применять Луцентис у беременных и кормящих. Несмотря на незначительное системное действие, препарат может оказывать тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Во избежание оплодотворения на фоне приема Луцентиса женщинам детородного возраста назначают контрацепцию.
Зачатие не должно происходить ранее, чем через три месяца окончания лечения Луцентисом.
Лекарственное взаимодействие
Фактов взаимодействия Луцентиса с прочими средствами, в т.ч. Вертепорфином, не зафиксировано.
При приготовлении инъекционного раствора запрещается смешивание вещества препарата с другими средствами и растворителями.
Передозировка
Непреднамеренные случаи передозировки Луцентисом сопровождались стойким повышением ВГД и глазной болью.
В случае избыточного введения препарата проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Выпускается фармакологической промышленностью в виде бесцветного, опалесцирующего раствора в стеклянном флаконе.
Комплектуется иглой с фильтром, инъекционной иглой и стерильным шприцем.
Условия хранения
Сберегать в температурном оптимуме от 2 до 8 градусов Цельсия. Экранировать от воздействия солнечных лучей и влаги.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Окклюзия сосудов сетчатки (H34)
Дегенерация макулы и заднего полюса (H35.3)
Диабетическая ретинопатия Е10-Е14 с общим четвертым знаком .3 (H36.0*)
Дегенеративная миопия (H44.2)
Миопия (H52.1)
Нарушение зрения при болезнях, классифицированных в других рубриках (H58.1*)
Действующее вещество:
ранибизумабАТХ:
S01LA04Дополнительно
Отпускается в аптеке согласно рецепту.
Инъекции ингибиторов A (VEGF-A) могут вызывать артериальные тромбоэмболии. Высок риск таких осложнений у больных с перенесенными нарушениями мозгового кровообращения.
В связи с возможными временными нарушениями зрения на фоне терапии Луцентисом следует ограничить работу с высокоточными механизмами и воздержаться от управления автотранспортом.
Реакции на введение Луцентиса в оба глаза одновременно не изучались. Теоретические факты свидетельствуют об увеличении общей экспозиции вещества в этом случае и повышении вероятности возникновения побочных реакций.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Луцентис" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2262.