Эриус

Наименование: 

Эриус (Aerius)


Состав


Таблетки
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.

Сироп
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: жидкий сорбитол, пропиленгликоль, кислота лимонная, эдетат динатрия, сахароза, очищенная вода, цитрата натрия дигидрат, бензоат натрия, краситель (Е110), отдушка (№15864).


Фармакологическое действие


Фармакодинамика
Дезлоратадин – это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие, направленное на периферические H1-рецепторы. После перорального применения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.
В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические и противовоспалительные свойства. Это проявлялось угнетением выделения противовоспалительных цитокинов – таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 – из тучных клеток/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии – таких как Р-селектин. Клиническая значимость этих наблюдений еще требует подтверждения.
В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно (до 20 мг в течение 14 дней), статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдались. В клинико-фармакологическом исследовании при применении 45 мг в день (в 10 раз больше максимальной суточной клинической дозы) в течение 10 дней удлинение интервала QT не наблюдалось.
У пациентов с аллергическим ринитом Эриус эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение. Эриус эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях при приеме в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости не отличалась от группы плацебо. В клинических исследованиях одноразовый прием препарата Эриус в суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.
Эриус эффективно облегчает тяжесть течения сезонного аллергического ринита с учетом суммарного показателя опросника по оценке качества жизни при риноконъюнктивите. Максимальное улучшение отмечалось в пунктах опросника, связанных с практическими проблемами и ежедневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.
Хроническую идиопатическую крапивницу изучали на клинической модели с условиями крапивницы. Поскольку выброс гистамина является причинным фактором при всех формах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин будет эффективно облегчать симптомы при других формах крапивницы, кроме хронической идиопатической крапивницы.
В двух плацебо-контролируемых 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей Эриус эффективно облегчал зуд и уменьшал количество и размер уртикарии до конца первого интервала дозировки. В каждом исследовании эффект продолжался в течение 24-часового интервала дозировки. Облегчение зуда на более 50% отмечалось у 55% пациентов, принимающих дезлоратадин, по сравнению с 19% пациентов, принимающих плацебо. Прием препарата не оказывает существенного влияния на сон и дневную активность.

Фармакокинетика
Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов можно было сравнить с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников наблюдалась выше концентрация дезлоратадина. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше спустя 7 часов, терминальный период полувыведения составил примерно 89 часов.
Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83–87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
При однократном приеме дезлоратадина в дозе 7,5 мг прием пищи не влияет на фармакокинетику препарата. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.


Показания к применению


Показаниями являются:
  • аллергический ринит (с целью быстрого купирования таких симптомов, как зуд в глазах, ринорея, чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба);

  • купирование симптомов идиопатической хронической крапивницы (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда).



Способ применения


Таблетки
Для взрослых и детей старше 12 лет назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день. Таблетку не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Прием препарата осуществляется независимо от времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием Эриуса прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините врач может назначить более длительное лечение (на весь период контакта пациента с аллергеном).

Сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10 мл препарата 1 раз в день.
Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в сутки. Сироп принимается внутрь независимо от еды.


Побочные действия


В результате клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей о нежелательных эффектах (при условии соблюдения назначенного режима дозирования) сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.
Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Также регистрировались: реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую реакцию), ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до 2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.


Противопоказания


Указания на реакции гиперчувствительности к дезлоратадину или другим компонентам препарата.


Беременность


Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных.
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эриуса в этот период не рекомендуется.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому при применении Эриуса кормление грудью не рекомендуется.


Лекарственное взаимодействие


Не зарегистрировано случаев клинически значимых изменений при применении дезлоратадина в комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.
В данных клинико-фармакологических исследований при применении препарата с алкоголем не отмечалось усиления негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационном периоде наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация при применении препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении алкоголя в период лечения Эриусом.


Передозировка


При передозировке Эриуса назначают средства, позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9 раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.


Форма выпуска


Таблетки по 5 мг. В блистере 7/10 таблеток. Сироп во флаконах по 60/120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.


Условия хранения


В месте, защищенном от влаги. Температура – 30 °С.


Нозологическая классификация (МКБ-10)





Действующее вещество: 

Дезлоратадин


АТХ: 

R06AX27


Производитель: 

Schering-Plough Labo


Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Бельгия.


Информация о регистрации


№ UA/5827/01/01 от 15.02.2017 г.


Дополнительно


Эриус не влияет на внимательность и скорость реакции при вождении автомобиля.
Существуют ограниченные данные клинических исследований эффективности применения таблеток дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет.
Эффективность и безопасность применения таблеток Эриус у детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому детям указанной возрастной категории следует назначать препарат в форме сиропа.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Эриус" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 749028.
Последние консультации
Аллергия на химотрипсин
Вопрос
17.05.2017 17:25:51
На 9-й день лечения химотрипсином после душа в местах введения лекарства появилась сильная аллергия в виде сливных бляшек, покраснение , зуд и боль. Что делать?
Ответ специалиста
Здравствуйте. Прежде всего, нужно показаться лечащему врачу, который после личного осмотра примет решение о дальнейшем применении или отмене этого лекарства. Для снятия зуда и покраснения можно принять какой - либо антигистаминный препарат ("Супрастин", "Эриус", "Эдем", "Лоратадин" и т.д.).
Эриус
Вопрос
03.11.2014 06:27:35
Как долго можно принимать препарат эриус
Ответ специалиста
Курс лечения устанавливается индивидуально. Средний курс составляет 2 - 4 недели. При необходимости препарат назначается более длительно (до 1 года), но, такой курс может назначить только врач.
Солнечная аллергия
Вопрос
10.08.2014 09:01:12
Посоветуйте что нибудь от солнечной аллергии.
Ответ специалиста
Во-первых, естественно, нужно максимально ограничить пребывание на солнце и попадания на кожу солнечных лучей, т. к. - это причина появления аллергии. Конечно, совсем устранить солнце не получится, но, старайтесь, по возможности, больше находиться в тени. Принимать можно любые антигистаминные препараты: "Эриус", "Лоратадин" и т. п. и мази: "Фенистил", "Псило-бальзам" и др. Лучше, конечно, этот вопрос решить с лечащим врачом.