Ультравист

Наименование: Ультравист (Ultravist)


Фармакологическое действие

Ультравист представляет собой лекарственное средство, предназначенное для повышения рентгеноконтрастности при проведении различных диагностических процедур.

 

Фармакодинамика

Ультравист усиливает контрастность изображения при проведении рентгенографического исследования, что обусловлено поглощением рентгеновских лучей находящимся в его составе йодом. Является неионизированным, низкоосмолярным трийодированным средством.

 

Фармакокинетика

Йопромид (активный компонент препарата Ультравист) обладает высокой степенью распределения в межклеточном пространстве после внутрисосудистого введения.

Период полувыведения (T1/2) составляет 3 мин.

Имеет низкую степень связывания с белками плазмы – около 1 % (данный показатель соответствует концентрации йода в препарате – 1,2 мг/мл). По результатам доклинических испытаний установлено, что средство не проходит сквозь ГЭБ, однако наблюдается высокая степень прохождения сквозь плацентарный барьер.

При струйном в/в введении (300 мг/мл) спустя 1–5 мин после процедуры в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенной дозы (показатель не носит дозозависимый характер).

При введении препарата под мозговые оболочки максимальная плазменная концентрация (Cmax) йода наблюдается спустя 3,8 ч и составляет 4,5 %.

При исследовании не наблюдалось наличие продуктов биотрансформации.

При условии отсутствия у пациента нефронарушений T1/2 препарата составляет 2 ч и не зависит от дозы. Ультравист выводится почками (клубочковая фильтрация). Через 30 мин после введения препарата почками выводится примерно 18 % от введенной дозы, через 3 ч – 60 %, а через 24 ч – 92 %. Общий клиренс при дозах 150 мг йода/мл и 370 мг йода/мл составляет 110 мл/мин и 103 мл/мин соответственно.

При использовании средства для проведения поясничной миелографии оно подвергается почечной экскреции практически полностью спустя 72 ч.

 

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При наличии у пациента ХПН в терминальной стадии препарат подлежит выведению с использованием диализа.

Наличие функциональных нарушений печени у больного не влияет на фармакокинетику препарата, учитывая низкую степень выведения с фекальными массами – 1,5 % от всей дозы в течение 72 ч.



Показания к применению

Ультравист используется для повышения контрастности изображения при проведении диагностических процедур:

  • компьютерная томография (КТ);
  • артерио-/венография (включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА/);
  • урография;
  • эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХП);
  • артрография и диагностика других полостей тела.

Инъекционный раствор препарата Ультравист в концентрации йода 240 мг/мл разрешается применять при исследовании субарахноидального пространства. Применение в этих целях раствора с содержанием йода 300 мг/мл и 370 мг/мл не рекомендуется.

Инъекционный раствор препарата Ультравист в концентрации йода 370 мг/мл целесообразнее использовать при проведении ангиокардиографии.



Способ применения

Перед введением препарата необходимо провести контроль органолептических свойств, а именно:

  • удостовериться в целостности флакона,
  • установить отсутствие изменения цвета раствора,
  • подтвердить отсутствие механических примесей, а также признаки течения химических процессов (осадок, мутность раствора).

Если хотя бы один из вышеперечисленных пунктов не установлен, препарат не подлежит использованию.

Непосредственно перед введением раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Вводить раствор препарата следует с использованием автоматического инжектора или других приспособлений, позволяющих сохранять его стерильность при наборе из флакона.

Набор раствора в шприц или инфузомат осуществляют перед введением.

Не следует осуществлять более 1 прокола резиновой пробки при наборе раствора для предотвращения попадания в устройство для введения недопустимого количества микрочастиц. С этой целью для набора раствора следует использовать канюли с длинными наконечниками с d≤18 G (например, канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Если во флаконе после его вскрытия остался неиспользованный раствор, то он требует утилизации (не подлежит дальнейшему использованию). 

Флаконы объемом 200 и 500 мл раствора применяются исключительно для внутрисосудистого введения. При этом вводят препарат с помощью оборудования, способного сохранять стерильность раствора (автоматический инжектор или др.), соблюдая правила его использования, описанные в аннотации. Разрешается использование оставшегося во флаконе раствора еще 10 ч после вскрытия, затем он подлежит утилизации.

При применении препарата в картриджах необходимо следовать соответствующей инструкции к оборудованию для их использования, а также незамедлительно уничтожать оставшийся раствор.

 

Внутрисосудистое введение

Внутрисосудистое введение препарата желательно производить в горизонтальном положении пациента.

Если у пациента установлено наличие нарушений работы почек и сердечно-сосудистой системы, а также при общем плохом состоянии, – следует использовать минимальные дозы средства. При применении Ультрависта у таких пациентов необходимо мониторировать функциональное состояние почек 3 дня после введения.

Подбор необходимой дозы препарата производится врачом-диагностом в индивидуальном порядке, учитывая возраст, вес, исследуемое заболевание пациента и метод исследования.

Приведенные в таблице рекомендуемые дозы установлены из расчета применения препарата у взрослого пациента с весом около 70 кг. Дозы представлены в мл для однократного введения или на кг массы тела.

Препарат хорошо переносится в дозе менее 1,5 г йода/кг массы тела пациента. Промежуток между введениями средства должен быть достаточным для выхода жидкости из интерстициального пространства с целью нормализации осмоляльности сыворотки. Если существует необходимость в повышении дозы для взрослых пациентов (более 300–350 мл), то рекомендуется проведение гидратационной терапии и введение электролитов.

 

Рекомендуемые однократные дозы Ультрависта при ангиографии

 

Диагностическая процедура

Содержание йода в препарате, мг/мл

Однократная доза, мл

Ангиография дуги аорты

300

50–80

Селективная ангиография

300

6–15

Грудная аортография

300/370

50–80

Брюшная аортография

300

40–60

Артериография

верхних конечностей

300

8–12

нижних конечностей

300

20–30

Ангиокардиография желудочков сердца

370

40–60

Коронарная ангиография

370

5–8

Венография

верхних конечностей

240

50–60

300

15–30

нижних конечностей

240

50–80

300

30–60

 

Цифровая субтракционная ангиография (ЦСА) у взрослых пациентов

 

Диагностическая процедура

Содержание йода в препарате, мг/мл

Однократная доза, мл

Скорость струйного введения в локтевую вену, мл/сек

Скорость струйного введения в полую вену, мл/сек

ЦСА

300/370

30–60

8–12

10–20

Примечание: введение препарата в полую вену осуществляют с помощью катетера. С целью снижения времени соприкосновения препарата со стенкой сосуда рекомендуется сразу после его введения струйно ввести р-р Na Cl изотонический.

 

Внутриартериальная ЦСА

При данном виде исследования имеется возможность использования препарата Ультравист с меньшим содержанием йода и в более низких дозах.

 

Компьютерная томография (КТ)

При проведении данного вида исследования желательно вводить препарат струйно, используя автоматический инжектор. Если проводится детальное медленное исследование, то ½ дозы вводят струйно (болюсно), а оставшееся количество более медленно (2–6 мин), с целью создания относительно постоянной плазменной концентрации контрастного средства.

Учитывая способность спиральной и многослойной КТ получать и обрабатывать большой объем данных при проведении исследования (при одной задержке дыхания), следует использовать для введения Ультрависта автоматический инжектор, а также контролировать время от введения препарата до начала диагностики. В этом случая оптимальной рекомендацией по дозированию считается в/в струйное введение 80–150 мл контрастного средства Ультравист с содержанием йода 300 мг/мл.

 

КТ разных органов

Дозирование препарата и скорость введения происходит индивидуально, с учетом органа, который исследуется, серьёзности предполагаемой патологии, особенностей сканирования и его длительности.

 

КТ черепа

При проведении данного исследования взрослым пациентам вводят препарат из расчета:

Содержание йода в препарате, мг/мл

Рекомендуемая доза, мл/кг массы тела пациента

240

1–2,5

300

1–2

370

1–1,5

 

Диагностика мочевыделительной системы (урография)

У педиатрических пациентов наблюдается низкая концентрационная способность нефронов почек (обусловленная физиологическими особенностями организма пациентов данной возрастной группы), поэтому может возникнуть необходимость применения достаточно высоких доз препарата Ультравист, а именно:

Возрастная категория пациента

Вводимая масса йода, г/кг веса

Концентрация препарата, мг I/мл

Доза средства Ультравист, мл/кг веса пациента

Дети до 1 месяца

1,2

240

5

300

4

370

3,2

От 1 мес. до 2-х лет

1

240

4,2

300

3

370

2,7

От 2-х до 11 лет

0,5

240

2,1

300

1,5

370

1,4

Старше 12 лет (включая взрослых пациентов)

0,3

240

1,3

300

1

370

0,8

Примечание: дозы для взрослых пациентов могут увеличиваться по усмотрению специалиста по диагностике.

 

Длительность выполнения снимков в зависимости от концентрации Ультрависта и скорости его введения

Вид исследования

Концентрация Ультрависта, мг I/мл

Длительность введения контрастного средства, мин

Длительность выполнения снимка, мин

Снимок почечной паренхимы

300/370

1–2

3–5

240

3–5

5–10

Снимок почечных лоханок и мочеточников

300/370

Сразу после начала введения контрастного ЛС

8–15

240

12–20

 

Введение ЛС под мозговые оболочки

При дозировании Ультрависта взрослым пациентам учитывается степень серьезности возникшей клинической патологии, метод проводимого исследования и расположение исследуемого органа.

Если диагностическое оборудование позволяет проводить исследование без изменения положения пациента, то достаточные дозы контрастного ЛС могут быть ниже рекомендуемых.

 

Миелография

При данном виде исследования используется ЛП Ультравист в концентрации 240 мг I/мл, и его однократная доза составляет 12,5 мл (которая является максимально допустимой и соответствует 3 г йода).

Для проведения этого исследования контрастное средство следует направить в зону поясницы. Этого можно достичь, придав пациенту прямосидячее положение или обеспечить поднятие головы в течение 6 ч на 15° от горизонтальной поверхности.

Не было проведено изучения эффективности и безопасности применения Ультрависта в педиатрической группе пациентов при проведении миелографии.

 

Введение ЛС в полости тела

При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение Ультрависта должно контролироваться рентгеноскопией.

Дозирование препарата и скорость введения происходит индивидуально, с учетом органа, который исследуется, серьёзности предполагаемой патологии, особенностей сканирования и его длительности, возрастной категории пациента и его общего состояния.

При дозировании взрослым следует соблюдать нижеприведенные рекомендации:

Вид исследования

Содержание йода в препарате, мг/мл

Рекомендуемая доза, мл

Артрография

240/300/370

5–15

Гистеросальпингографя

240

10–25

ЭРХП и другие полости тела

Дозирование производится индивидуально с учетом предполагаемой патологии и размера видимого изменения



Побочные действия

Возникающие побочные явления обычно неярко выражены. Однако в редких случаях возможно возникновение опасных состояний, которые могут иметь смертельный исход.

Наиболее часто встречающимися неблагоприятными эффектами при внутрисосудистом введении могут быть:

  • тошнота,
  • рвота,
  • болевой синдром различной локализации,
  • жар.

 

Общими неблагоприятными явлениями при всех видах введения ЛП могут стать:

 

Органы и системы организма

Возможные побочные эффекты при введении Ультрависта

Центральная и периферическая НС

Головная боль

Головокружение

Эмоциональная нестабильность, выраженная постоянным беспокойством и повышенной тревожностью

Снижение физической чувствительности

Онемение и покалывание различных частей тела

Спутанность сознания

Ощущение постоянного и неконтролируемого страха

Нервное возбуждение

Нарушение памяти

Дисфункция речевого аппарата

Постоянное чувство сонливости

Обморочное состояние

Состояние комы

Непроизвольное и неконтролируемое дрожание конечностей

Судорожное состояние

Ограничение или полное отсутствие двигательной активности (парез/паралич)

Церебральная ишемия/инфаркт

Инсульт

Преходящая корковая слепота

Органы зрения и слуха

Снижение четкости изображения

Другие зрительные дисфункции

Воспаление конъюнктивы

Гиперсекреция слезных желез

Различные дисфункции слухового аппарата

Сердечно-сосудистая система

Нарушение сердечного ритма

Расширение сосудистого русла

Повышенное сердцебиение

Кардиологические боли

Чувство стеснения в грудной клетке

Изменение ЧСС

Кардиологическая недостаточность

Полное прекращение сердечной деятельности

Ишемия миокарда/инфаркт

Цианоз

Колебания АД

Шок

Спазмирование сосудистого русла

Тромбоэмболические изменения

Мочевыделительная система

Нефрологическая дисфункция

Недостаточность работы почек в острой форме

Эндокринная система

Дисфункция щитовидной железы

Выраженный тиреотоксический криз

ЖКТ и пищеварение

Тошнота

Рвота

Вкусовые галлюцинации

Неприятные ощущения в глотке

Глотательная дисфункция (дисфагия)

Гипертрофия слюнных желез

Гастралгия

Разжижение фекальных масс

Дыхание

Чиханье

Кашель

Насморк

Затруднение дыхания

Отечность слизистой дыхательной системы

Бронхиальная астма

Отсутствие (или изменение) голоса

Отечность гортани, глотки, языка, лица

Спазмирование бронхов, гортани, глотки

Отек легких

Другие формы дыхательной дисфункции

Полное прекращение деятельности бронхолегочной системы

Общие нарушения

Приливы

Болевой синдром различной локализации

Астеническое состояние

Озноб

Гипергидроз

Потеря сознания

Бледность кожных покровов

Гипо-/гипертермия

Местные реакции

Отечность

Болевые ощущения в месте инъекции различной выраженности

Невыраженная гипертермия и отек

Возникновение воспалительных изменений и нарушение тканей при внесосудистом введении препарата

Аллергические реакции

Гиперчувствительность

Анафилаксия (в том числе и летальная)

Крапивница

Зуд

Эпидермальные высыпания

Эритематозные высыпания

Отек сосудов

Слизисто-кожный синдром (синдромы Стивенса – Джонсона или Лайелла)

 

Введение Ультрависта под оболочки мозга может характеризоваться возникновением вышеперечисленных негативных явлений, а также могут возникнуть:

  • симптомы невралгии,
  • симптомы, характерные для менингита,
  • нарушения мочеиспускания,
  • парное отсутствие двигательной активности конечностей (параплегия),
  • состояние психоза,
  • менингит, вызванный несоблюдением асептики,
  • изменения на ЭЭГ,
  • болевой синдром с локализацией в конечностях, спине, а также в месте инъекции,
  • редко возникающие: длительная и сильная головная боль, тошнота и рвота.

 

Проведение миелографии или контрастирования полостей тела может характеризоваться побочными реакциями на препарат, представленными в таблице, появляющимися в течение нескольких часов после применения Ультрависта.

 

ЭРХП

Наряду с возможностью появления приведенных выше побочных эффектов могут наблюдаться увеличение уровня панкреоферментов либо возникновение панкреатита.



Противопоказания

Установленная необходимость применения контрастного ЛС Ультравист не имеет абсолютных противопоказаний. При разрешении врача его можно вводить беременным женщинам, пациентам педиатрической группы (включая новорожденных), а также другим категориям больных.

Осторожность необходима при различных путях введения Ультрависта (особенно при внутрисосудистом) на фоне:

  • установленной гиперчувствительности, усугубленной наличием патологий со стороны ССС,
  • установленной дисфункции щитовидной железы,
  • геронтологического возраста пациента,
  • неудовлетворительного и тяжелого состояния пациента.

 

Внутрисосудистое введение

 

1. Наличие нефропатологий

Установлено наличие у ЛП Ультравист нефротоксических свойств. Подобные препараты способны вызывать транзиторное нарушение функции почек, а также острую дисфункцию почек. Следовательно, рекомендуется соблюдать особую осторожность при использовании данного ЛП у пациентов с:

  • наличием почечной недостаточности,
  • установленным обезвоживанием организма,
  • сахарным диабетом,
  • наличием множественной миеломой/парапротеинемией,
  • а также при необходимости повторного введения или превышении рекомендуемых доз.

 

2. Наличие патологий со стороны ССС

При применении Ультрависта у пациентов данной группы следует принимать во внимание повышенный риск нарушения циркуляции крови и возникновение аритмий, что обусловлено имеющимися у них изменениями коронарных сосудов, работы сердца (в том числе и клапанного аппарата), а также возможной легочной гипертензии.

Особой частотой возникновения характеризуются ишемические нарушения на ЭКГ и тяжелые аритмии у геронтологических пациентов данной группы риска.

При наличии кардионедостаточности введение Ультрависта может спровоцировать появление отека легких.

 

3. Патологии со стороны ЦНС

Если в анамнезе пациента зафиксировано наличие заболеваний ЦНС (в том числе судорог), то при использовании данного контрастного ЛС наблюдается увеличение вероятности появления неврологических нарушений.

Наличие феохромоцитомы предполагает развитие гипертензивного криза, который купируется с помощью премедикации α-адреноблокаторами.

Наличие аутоиммунных заболеваний может спровоцировать появление выраженных васкулитов или синдрома Стивенса – Джонсона.

Применение Ультрависта на фоне миастении может усилить степень ее проявления.

Использование указанного ЛС на фоне алкогольной зависимости может привести к повышению его прохождения сквозь ГЭБ, а также возникновению побочных эффектов со стороны ЦНС и их интенсификации.

 

Введение Ультрависта под оболочки мозга

Особая осторожность требуется при использовании ЛП пациентам с наличием судорог в анамнезе, по причине интенсификации данной патологии. Следует подготовить противосудорожные средства при применении Ультрависта у пациентов данной группы.

 

Введение в другие полости тела

Необходимо подтвердить отсутствие беременности у пациентки перед проведением гистеросальпингографии.

Следует соблюдать осторожность при проведении ЭРХП или гистеросальпингографии у пациентов с воспалительными изменениями желчных протоков или маточных труб, так как существует риск усиления возможных неблагоприятных эффектов.



Беременность

Отсутствуют детально проведенные исследования по применению препарата у женщин в период беременности. Результаты доклинических испытаний (на животных) показали отсутствие тератогенности Ультрависта, а также влияния на течение беременности и последующие роды. Однако в данном случае следует принимать во внимание не столько побочное влияние контрастных средств на эмбриональное развитие плода, сколько негативное воздействие самих рентгенологических методов исследования.

Лактация и применение Ультрависта могут быть совместимы, так как установлена чрезмерно низкая степень его экскреции с грудным молоком и препарат разрешен к применению у детей от рождения.



Лекарственное взаимодействие

ЛС других фармакологических групп

Возможные последствия одновременного использования с ЛП Ультравист

Бигуаниды

Если Ультравист вводится внутрисосудисто, то может наблюдаться кумуляция бигуанидов, следствием чего является лактацидоз.

В целях предотвращения появления лактацидоза следует прекратить прием бигуанидов за 48 часов до проведения рентгеноскопии с использованием Ультрависта, а возобновить их прием не ранее чем через 48 часов после процедуры при условии функции почек в пределах нормы

 

Нейролептические ЛС

Антидепрессанты

Наблюдается уменьшение судорожного порога и увеличение вероятности проявления токсичности Ультрависта

 

β-адреноблокаторы

Данный вид взаимодействия может характеризоваться отсутствием у пациента адекватной реакции на терапию β-агонистами, которые используют при возникновении гиперчувствительности

 

Интерлейкин-2

Могут возникать отсроченные побочные эффекты при применении Ультрависта, если пациент предварительно принимал интролейкин-2 продолжительно (2 нед. и более)

 

Тиреотропные изотопы

После применения контрастных ЛС может наблюдаться уменьшение степени поглощения щитовидной железой тиреотропных изотопов, в результате чего значительно снижается диагностическая эффективность последних.

Указанное взаимодействие продолжается еще несколько недель после применения Ультрависта

 



Передозировка

Как показали доклинические исследования препарата, у него отсутствуют свойства вызывать острую интоксикацию организма. Однако возможные симптомы передозировки могут отличаться в зависимости от пути введения средства Ультравист.

 

Внутрисосудистое введение

Могут наблюдаться:

  • изменение водно-электролитного баланса,
  • появление нефродисфункций,
  • различные осложнения работы ССС и системы дыхания.

При возникновении указанных симптомов рекомендуется:

  • контроль водно-электролитного баланса,
  • мониторинг функционального состояния почек,
  • проведение терапии, которая направлена на поддержание функций организма,
  • допускается экскреция препарата с применением диализа,
  • если произошло случайное превышение вводимой дозы при данном способе введения, то рекомендуется инфузионная терапия с целью гидратации и нормализации электролитного баланса организма пациента,
  • систематическое мониторирование функционального состояния почек на протяжении 3-х дней и более,
  • применение гемодиализа с целью экстренного выведения ЛП Ультравист из организма.

 

Введение под оболочки мозга

Может наблюдаться появление тяжелых нарушений со стороны ЦНС:

  • постоянное увеличение рефлексов,
  • возникновение тонико-клонических спазмов мускулатуры,
  • появление генерализованных судорог,
  • могут иметь место резкое повышение температуры тела, ступор, а также снижение дыхательной активности.

В таких случаях рекомендуется:

  • особо тщательно производить полную аспирацию контрастного средства,
  • мониторировать клиническое состояние больного,
  • контролировать состояние ЦНС пациента на предмет возникновения серьезных патологий как минимум 12 ч после введения средства Ультравист.


Форма выпуска

Препарат выпускается в форме стерильного раствора для инъекций, прозрачного и не содержащего видимых механических включений.

Отпускается во флаконах по 10 или 50 мл № 10 в картонной пачке с аннотацией.



Условия хранения

ЛС Ультравист хранят не более 3-х лет. Обязательными условиями хранения должны быть: недоступность проникновения солнечных и (особенно) рентгеновских лучей и t не более 30°C.

Место должно быть недоступным для детей!



Состав

1 мл раствора состоит из:

активный компонент:

Йопромид – 499 мг (в пересчете на чистый йод – 240 мг)/623 мг (300 мг I)/769 мг (370 мг I);

дополнительные компоненты: 

натрия кальция эдетат – 100 мкг,

трометамол – 2,42 мг,

хлористоводородная кислота 10% – 5,6 мг,

вода д/и – 755,46 мг/696,78 мг/,628,72 мг.

 

Характеристики раствора:

осмоляльность при 37°C – 0,48 осм/кг Н2О,

вязкость при 20°C – 4,9 мПа×с, при 37°С – 2,8 мПа×с,

плотность при 20°C – 1,263 г/мл, при 37°C – 1,255 г/мл,

значение рН 6,5–8,0.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: Йопромид

АТХ: V08AB05

Производитель: Bayer Schering Pharma

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Германия.



Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение препарата: № П N002600 от 09.07.10 г (без ограничения срока действия).



Дополнительно

Ультравист относится к рецептурным ЛП.

 

Нефропатологии

При необходимости использования контрастного ЛП Ультравист пациенту следует провести инфузию гидратационными средствами до и после введения препарата, пока контрастное ЛС не экскретируется почками.

До полной экскреции Ультрависта пациент не должен получать нефротоксические ЛС, а также другую дополнительную нефрологическую нагрузку (прием оральных холецистографических ЛС, снижение артериального почечного кровотока, хирургическое вмешательство в сосудистое русло почек и другие масштабные операции).

Повторное введение препарата возможно только после нормализации функции почек до исходного уровня.

Если пациент находится на диализе, то препарат экскретируется из организма также с помощью диализа и это не является противопоказанием к использованию ЛС Ультравист, однако следует соблюдать осторожность.

 

Педиатрия

Препарат Ультравист разрешен к применению детям с рождения. Подробная рекомендуемая схема дозирования для пациентов данной группы описана в п. «Способ применения».

Однако изучение безопасности и эффективности данного ЛП в педиатрии при проведении миелографии не было проведено.

 

Геронтология

Применять Ультравист в данной группе пациентов следует соблюдая осторожность.

 

Общие рекомендации

Перед введением контрастных средств (за 2 ч) не рекомендуется принимать пищу.

Введение контрастного ЛС Ультравист (до и после процедуры) должно сопровождаться употреблением достаточного количества жидкости, в особенности это касается пациентов:

  • с наличием множественной миеломы,
  • имеющимся сахарным диабетом,
  • с повышенным количеством выделяемой мочи и гиперурикемией,
  • грудного возраста, младших педиатрических пациентов и в геронтологии.

Следует учесть повышенную предрасположенность младенцев и детей до 1 года к развитию нарушений водно-электролитного баланса, а также к патологиям гемодинамики на фоне введения Ультрависта и его фармакологических аналогов. Необходимо с особой внимательностью и точностью отнестись к дозированию препарата, правильности проведения рентгенологического исследования и техническим характеристикам используемого оборудования, а также к общему клиническому состоянию пациентов указанного возраста.

ЛП Ультравист является низкоосмолярным контрастным средством, которое применяется при проведении рутинных исследований ЖКТ в педиатрии, так как у таких пациентов отмечается увеличенный риск аспирации, непроходимости кишечника, попадание ЛП в брюшную полость.

Если у пациента перед проведением исследования и введением контрастного ЛП наблюдаются признаки повышенного нервного напряжения (выраженное эмоциональное волнение, чувство страха, болевой синдром), то им показан прием седативных ЛС с целью предупреждения интенсификации возможных негативных эффектов от приема препарата.

Обязательно следует подогревать раствор ЛП перед введением (до 37°С, используя термостат), так как выполнение этого условия позволяет повысить его переносимость и обеспечить легкость введения, обусловленную снижением вязкости раствора. При этом подогревают только ту дозу препарата, которая будет введена немедленно (хранение и последующее применение ЛП после термостатического подогревания исключено).

Также можно подогреть препарат и другими способами (не используя термостат), однако следует обеспечить защиту от солнечных лучей. В таком случае раствор сохраняет чистоту, стабильность и разрешен к применению еще 3 месяца.

Не рекомендуется проведение теста на чувствительность средства у пациента (путем введения небольших количеств), так как не подтверждена его прогностическая способность, а возможность появления значительного негативного влияния препарата на организм пациента установлена экспериментально.

В п. «Побочное действие» подробно описаны возможные реакции гиперчувствительности организма пациента на введение препарата, которые обычно проявляются в виде аллергических симптомов с локализацией на коже, а также в виде различных патологий дыхания, работы сердца, сосудов и других видов идиосинкразии различной степени интенсивности и формы проявления. Данные явления обычно проявляются сразу после введения контрастных средств – в течение 1 ч, но следует учитывать возможность их возникновения и в более длительный период времени (до нескольких дней) и проводить контроль клинического состояния больного в указанный период времени после процедуры.

Если в анамнезе пациента имеются данные о наличии реакций повышенной чувствительности к контрастному ЛП Ультравист или другим подобным йодсодержащим средствам (со стороны различных органов и систем организма и характеризующихся разной интенсивностью), а также если гиперчувствительность предполагается, то врачам-диагностам и другим медицинским специалистам, принимающим участие в обследовании пациента, следует коллективно тщательно взвесить степень необходимости применения данного контрастного ЛС, учитывая соотношение риска и пользы для пациента. Применение препарата Ультравист в подобном случае (хотя довольно редко и непрогнозируемо) может спровоцировать возникновение негативных реакций с выраженной степенью тяжести и привести к необратимым последствиям для организма больного.

Наличие у пациента бронхиальной астмы и различных аллергических патологий также может существенно повысить риск возникновения побочных эффектов и/или увеличить их интенсивность.

При наличии в анамнезе пациента серьезных патологий со стороны сердечно-сосудистой системы возможные негативные последствия применения препарата могут иметь очень тяжелые последствия (вплоть до летального исхода).

Учитывая высокий риск развития выраженных побочных эффектов, пациент после процедуры рентгенографического исследования и введения контрастного средства должен находиться под непрерывным медицинским контролем в течение нескольких дней.

Появление реакций повышенной чувствительности требует немедленного прекращения введения ЛС Ультравист и проведение внутривенной адекватной терапии, направленной на улучшение состояния больного. Определена целесообразность использования гибкого катетера для в/в применения необходимых ЛС.

Медицинский персонал должен, в свою очередь, иметь все необходимые средства для оказания экстренной помощи пациенту при возникновении реакций гиперчувствительности.

При установленной необходимости проведения экстренной терапии в наличии у медицинского персонала должны быть соответствующие лекарственные препараты, эндотрахеальная интубационная трубка, аппарат для осуществления искусственной вентиляции легких.

Врач должен быть информирован о применении пациентом препаратов из группы β-адреноблокаторов, так как их прием существенно снижает терапевтический ответ организма пациента на введение ЛП, наделенных β-агонистическим действием, которые используют для купирования приступов гиперчувствительности. По этой причине следует соблюдать осторожность в назначении ЛП Ультравист пациентам, находящимся на терапевтическом курсе, включающем β-адреноблокаторы.

В случае проведения премедикации рекомендуется применять ЛП из группы глюкокортикостероидов (ГКС).

Осторожность в назначении Ультрависта следует соблюдать при наличии у пациента различных патологий со стороны функций щитовидной железы, а также подозрений на патологии указанного органа (гипертиреоз, зоб). Применение Ультрависта или другого йодсодержащего средства на фоне подтверждения наличия у пациента патологий щитовидной железы значительно увеличивает риск развития таких побочных эффектов как гипертиреоз или тиреотоксический криз. Поэтому следует проводить тщательное исследование щитовидной железы у пациента перед применением ЛП Ультравист и при подтверждении или наличии подозрений на указанную дисфункцию (если врач определил необходимость использования данного ЛП) рекомендуется прием тиреостатических ЛС.

У пациентов геронтологической группы определяется повышенный риск возникновения побочных эффектов при использовании контрастных ЛП по причине высокой распространенности сердечно-сосудистых и неврологических патологий у больных этого возраста.

Если общее состояние больного определяется как тяжелое, то врачом должна быть подтверждена либо ликвидирована необходимость применения Ультрависта.

Следует учитывать высокую вероятность развития судорог (других выраженных патологий со стороны ЦНС) при применении Ультрависта с целью проведения церебральной ангиографии или других подобных исследований, если у пациента зафиксировано наличие внутричерепных новообразований/метастазов или подтвержден диагноз эпилепсия.

Значительно снижается судорожный порог при использовании ЛС Ультравист у пациентов, страдающих алкогольной/наркотической зависимостью.

При применении препарата Ультравист следует учитывать возможность тромбоэмболических явлений и уделять повышенное внимание проведению ангиографии, катетеризации (следует использовать растворы гепарина для промывания катетера) и максимально увеличить скорость процедуры.

С осторожностью проводят исследования больных с установленной гомоцистинурией по причине возможности возникновения тромбоэмболии.



Внимание!
Описание препарата "Ультравист" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 450.
Piluli - Медицина от А до Я.