Таксол

Наименование: Таксол (Taxol)


Фармакологическое действие

Таксол оказывает терапевтическое действие путем влияния паклитаксела на строение клеток в период митоза и интерфазы. Медикамент способствует сборке микротрубочек из димеров специфического белка (тубулина) и стабилизирует их, подавляя деполимеризацию. Лекарственное средство замедляет образование скопления аномальных клеток и образует множественные звезды микротрубочек.

Таксол значительно дозозависимо влияет на физиологию костного мозга и кроветворение.



Показания к применению

Таксол используют в 1-й линии терапии при раке яичников. Медикамент эффективен на стадии распространения метастазов и после лапаротомии при остаточной опухоли более 10 мм. Концентрат показан для проведения 2-й линии терапии при отсутствии эффективности от стандартной терапии.

Для 2-й линии терапии препарат показан больным СПИДом при саркоме Капоши.

Таксол показан при немелкоклеточном раке в 1-й линии терапии без показания к хирургическому лечению с большой вероятностью излечения.

Таксол рекомендуется использовать при раке груди с метастазами в лимфатических узлах, при отсутствии ожидаемого эффекта от стандартного лечения в качестве дополнительной терапии. Препарат эффективен в 1-й линии терапии совместно с антрациклинами при злокачественном новообразовании груди с прогрессированием и наличием метастазов. В терапии 2-й линии медикамент следует использовать после химиотерапии при прогрессировании болезни.



Способ применения

Таксол предназначен для в/в капельного введения после разведения.

Для разведения концентрата рекомендуется использовать 0,9% р-р NaCl, 5% р-р декстрозы и р-р Рингера и их комбинацию. Оптимальная концентрация перед введением препарата должна составлять 0,3–1,2 мг паклитаксела в 1 мл готового раствора.

Концентрат Таксол и готовый раствор не должны контактировать с деталями из ПВХ.

Медикамент нужно вводить, используя систему с мембранными фильтрами с размером пор не больше 0,22мк.

Перед использованием Таксола необходимо провести премедикацию ГКС и блокаторами Н-гистаминовых рецепторов.

Лечение Таксолом следует проводить по назначению врача, имеющего навыки противоопухолевой терапии.

При раке яичников препарат вводят по 175 мг/м2 капельно 3 часа с интервалом в три недели. При терапии первой линии можно использовать 135 мг/м2 Таксола за 24 часа капельно с последующим использованием лекарственных средств на основе платины. Инфузии проводят с интервалом в 3 недели.

Адъювантная терапия при опухоли молочной железы заключается во введении медикамента по 175 мг/м2 в течение 3 часов. Курс лечения составляет 4 инфузии с интервалом в 3 недели.

При раке груди вводят 3 часа по 175 мг/м2 Таксола с интервалом в 21 день. При комплексном лечении Таксол нужно вводить через 24 часа после противоопухолевых средств.

При немелкоклеточном злокачественном новообразовании легких медикамент в сочетании с другими препаратами вводится по 175 мг/м2 3 часа или 135 мг/м2 24 часа с интервалом в 21 день. При монотерапии Таксол вводят по 175–225 мг/м2 за 3 часа каждые в 3 недели.

Для лечения Саркомы Капоши нужно вводить препарат по 135 мг/м2 3 часа с перерывами в 3 недели или по 100 мг/м2 3 часа каждые 14 дней.

При недостаточности работы печени доза Таксола зависит от лабораторных показателей активности трансаминаз и концентрации билирубина в крови.



Побочные действия

Лечение Таксолом часто сопровождается угнетением костного мозга, нейтропенией, инфекционными осложнениями, общей слабостью, тромбоцитопенией, анемией, тошнотой, рвотой, мукозитом, парестезией, астенией, алопецией, болью в мышцах и суставах, увеличением активности ферментов печени, диареей, повышением или понижением давления во время инфузии, брадикардией, отклонениями в показателях ЭКГ.

Лечение препаратом может спровоцировать развитие перфорации кишечника, нарушения зрения, кишечной непроходимости, нейтропенического энтероколита, тромбоза брыжеечной артерии, судорожных припадков типа grand mal, нейропатий, ортостатической гипотензии, повышения билирубина в крови, почечной недостаточности.

Редко на фоне лечения Таксолом развиваются энцефалопатия, атаксия, нарушение пигментации и обесцвечивание ногтевого ложа, интерстициальная пневмония, эмболия легочной артерии, некроз печени, легочной фиброз, артериальная гипертензия, тромбофлебит, тромбоз сосудов рук, тахикардия, миопатия, обморок, AV блокада, лучевой пневмонит.

Крайне редко при использовании концентрата наблюдаются перитонит, сепсис и пневмония с летальным исходом.

В месте введения Таксола могут наблюдаться отеки, болезненность, целлюлиты, эритема, индурация, пигментация кожи.

Аллергические реакции могут проявляться приливами к лицу, одышкой, сыпью, болью в спине, артериальной гипо- или гипертензией, ангионевротическим отеком, нарушением дыхания, генерализованной крапивницей, тахикардией, ознобом, макулопапулезной сыпью и зудом.



Противопоказания

Таксол запрещено принимать при аллергии на компоненты медикамента.

Препарат противопоказан для лечения больших опухолей при содержании нейтрофилов менее 1500/мм3.

Таксол запрещено вводить пациентам страдающим саркомой Капоши при начальном или зарегистрированном уровне нейтрофилов менее 1000/мм3.

Таксол запрещено использовать для лечения детей.



Беременность

Таксол противопоказан беременным женщинам.

При необходимости введения препарата кормление грудью нужно прекратить.

Таксол обладает сильным эмбриотоксическим действием, поэтому во время терапии следует предотвратить зачатие.



Лекарственное взаимодействие

Миелосупрессия и снижение эффективности Таксола более выражено при проведении инфузии после приема цисплатина. При обратном порядке использовании препаратов взаимодействие менее выражено.

Метаболизм Таксола замедляется при использовании с препаратами, ингибирующими цитохром Р450 CYP2C8 и CYP3A4 – кетоконазол, дексаметазон, циклоспорин, этопозид, верапамил, винкристин, диазепам, хинидин, тенипозид.

Вероятность развития нейтропении и стоматита повышается при использовании Таксола до применения доксорубина с интервалом 24–48 часов, также повышается содержание доксорубина в крови. Применение медикаментов с интервалом в 3 часа не сопровождается выраженным взаимодействием независимо от порядка их использования.



Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы Таксола проявляется нарушением работы костного мозга, мукозитом и периферической нейротоксичностью.



Форма выпуска

Таксол выпускается в форме концентрата для в/в инфузий. Бесцветный вязкий раствор по 6 мг паклитаксела в 1 мл расфасован в стеклянные флаконы по 5 (30 мг паклитаксела) или 16,7 (100 мг паклитаксела) мл. Упаковка состоит из 1 флакона с концентратом.



Условия хранения

До +30 градусов Цельсия. Готовый раствор можно держать при температуре + 25 градусов Цельсия.



Синонимы

Синдаксел, Таксакад, Интаксел, Абитаксел, Канатаксен, Паклитера, Митотакс, Пакликал, Паклитаксел, Паксен, Пакталек, Ютаксан.


Смотрите также список аналогов препарата Таксол.


Состав

Таксол стоит из основного – паклитаксела – и вспомогательных компонентов:  этанола, макрогола глицерилрицинолеата и азота.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: паклитаксел

АТХ: L01CD01

Производитель: Корден Фарма Латина

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Италия.



Дополнительно

После разведения медикамент следует использовать в течение 27 часов.

При попадании Таксола на кожу и слизистую их следует тщательно вымыть проточной водой.



Внимание!
Описание препарата "Таксол" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 754.
Piluli - Медицина от А до Я.