Эпостим

Способ применения

Эпостим вводят парентерально. Допускается подкожное введение препарата Эпостим и введение раствора в вену. При использовании одноразовых заполненных шприцов Эпостим или ампул Эпостим инъекции следует проводить строго в асептических условиях.

Дозирование раствора Эпостим у больных с анемией и почечной недостаточностью с хроническим течением

Пациентам с анемией и хронической недостаточностью почек Эпостим назначают подкожно или внутривенно. Пациентам, которым требуются регулярные сеансы гемодиализа, Эпостим можно вводить через артериовенозный шунт (в конце процедуры диализа). Если необходима смена способа введения препарата, дозу следует сохранить, а в дальнейшем проводить коррекцию согласно стандартной схеме (обычно при введении препарата Эпостим подкожно необходима доза на 20–30% ниже, чем при введении в вену). Пациентам с анемией на фоне почечной недостаточности терапию следует проводить в 2 этапа, которые включают коррекцию дозы и поддерживающую терапию.

Стартовая доза при анемии на фоне почечной недостаточности составляет 30 МЕ/кг веса больного трижды в неделю при инъекциях подкожно и 50 МЕ/кг веса больного трижды в неделю при инъекциях внутривенно. Период подбора дозы обычно длится до достижения необходимого уровня гематокрита (30–35%) и показателей гемоглобина (100–120 г/л у взрослых и в пределах 95–110 г/л у детей). Показатели гематокрита и гемоглобина следует контролировать еженедельно и изменять дозу эпоэтина бета в зависимости от динамики, в частности:

• При приросте гематокрита в пределах 0,5–1% в неделю количество эпоэтина бета не изменяют.

• При приросте гематокрита до  0,5% в неделю разовое количество вводимого эпоэтина бета увеличивают в 1,5 раза.

• При приросте гематокрита от 1% в неделю разовое количество вводимого эпоэтина бета снижают в 1,5 раза.

В отдельных случаях гематокрит на фоне терапии раствором Эпостим продолжает снижаться или не изменяется, в подобных случаях следует назначить повторную диагностику и выявить причины резистентности, а также назначить альтернативную терапию.

После достижения необходимых показателей гематокрита и гемоглобина переходят к поддерживающей терапии. Среднюю поддерживающую дозу рассчитывают, уменьшая терапевтическую (индивидуально подобранную на этапе коррекции) в 1,5 раза. Далее следует контролировать динамику показателей гематокрита и гемоглобина и соответственно корректировать поддерживающую дозу препарата Эпостим. Во время поддерживающей терапии (после стабилизации показателей гемодинамики) большинству пациентов достаточно введения препарата Эпостим 1 раз в 1–2 недели.

Дозирование препарата Эпостим у пациентов с онкологическими патологиями, которые требуют проведения химиотерапии, с анемией

Пациентам с онкологическими патологиями, которые требуют проведения химиотерапии, для предупреждения и лечения анемии препарат Эпостим назначают после определения количества эндогенного эритропоэтина. В случаях, когда уровень эндогенного эритропоэтина меньше 200 МЕ/л – рекомендованная стартовая доза препарата Эпостим составляет 150 МЕ/кг веса больного трижды в неделю (при инъекции внутривенно) или 100 МЕ/кг веса больного трижды в неделю (при инъекции подкожно). Если при введении подобных доз не отмечается положительной динамики рекомендуется постепенное повышение дозы препарата Эпостим, однако не следует назначать более 300 МЕ/кг веса больного трижды в неделю (применение более высоких доз не приводит к усилению клинического эффекта, однако может быть причиной увеличения риска нежелательных явлений).

Следует определять показатели гемоглобина и гематокрита во время терапии препаратом Эпостим регулярно, если у пациента регистрируется увеличение гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц, необходимо снизить дозу в 2 раза. Если показатели составляют свыше 140 г/л, следует завершить применение препарата Эпостим до достижения показателей гемоглобина 120 г/л или менее и возобновить терапию в дозе, составляющей 50% предыдущей.

Пациентам с онкологическими патологиями и уровнем эндогенного эритропоэтина более 200 МЕ/л не назначают препарат Эпостим.

Дозирование препарата Эпостим у пациентов с анемией и ВИЧ-инфекцией, которые получают химиопрепараты

Пациентам с ВИЧ-инфекцией для предупреждения и лечения анемии обычно назначают Эпостим в дозе 100–150 МЕ/кг веса больного трижды в сутки. Подобная доза является эффективной у большинства пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих зидовудин (при показателях эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/л и дозе зидовудина не более 4200 мг/неделю). При инъекции препарата Эпостим подкожно дозу препарата разрешается снизить в 1,5 раза.

Дозирование препарата Эпостим у пациентов с хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами и миеломной болезнью

Пациентам с неходжкинскими лимфомами (невысокой степени злокачественности), хроническим течением лимфолейкоза и миеломной болезнью Эпостим назначают в случае неадекватного синтеза эндогенного эритропоэтина при развитии анемии. Дозу препарата Эпостим подбирают в зависимости от показателей гемоглобина и сывороточного эндогенного эритропоэтина, в частности при уровне гемоглобина до 100 г/л и показателях эндогенного эритропоэтина ниже 100 МЕ/л препарат Эпостим вводят в дозе 100 МЕ/кг веса больного подкожно трижды в неделю. Следует еженедельно контролировать гемодинамические показатели и титровать дозу препарата Эпостим в зависимости от клинической эффективности, в частности:

• Если спустя 4 недели от старта лечения показатели гемоглобина возрастают на 10 г/л – терапию продолжают в прежней дозе.

• Если спустя 4 недели гемоглобин увеличивается меньше чем на 10 г/л (однако положительная динамика присутствует), дозу препарата Эпостим увеличивают до 300 МЕ/кг веса больного трижды в неделю.

• Если спустя 8 недель от старта лечения показатели гемоглобина не увеличились хотя бы на 10 г/л, следует прекратить терапию препаратом Эпостим и провести дополнительную диагностику для выявления причины резистентности.

• Если спустя 4 недели от старта лечения показатели гемоглобина увеличились более чем на 20 г/л, дозу раствора Эпостим снижают в 2 раза.

Если показатели гемоглобина превышают 140 г/л, терапию препаратом Эпостим временно прекращают и восстанавливают после снижения показателей гемоглобина до 130 г/л или меньше (восстанавливать терапию следует в дозе составляющей 50% от предыдущей).

У пациентов с хронической формой лейкоцитарного лейкоза терапию препаратом Эпостим рекомендуется продолжать до 4 недель от окончания курса химиотерапии. Не следует назначать более 300 МЕ/кг веса больного трижды в неделю. Терапию пациентов препаратом Эпостим рекомендуется продолжать только в тех случаях, когда максимально вероятной причиной возникновения анемии является неадекватная продукция эндогенного эритропоэтина.

Дозирование препарата Эпостим у пациентов с анемией и ревматоидным артритом

У лиц с ревматоидным артритом возможно изменение продукции эндогенного эритропоэтина при значительных уровнях провоспалительных цитокинов, вследствие чего наблюдается изменение гемодинамических показателей. Терапия анемии у таких пациентов обычно проводится препаратом Эпостим в дозе 50–75 МЕ/кг веса больного трижды в неделю (при инъекции подкожно). В случае увеличения уровня гемоглобина на 10 г/л спустя 4 недели количество препарата Эпостим можно повысить до 150–200 МЕ/кг веса больного трижды в неделю. Не следует назначать более 200 МЕ/кг веса больного трижды в неделю (не отмечалось повышения клинической эффективности при дальнейшем увеличении дозы).

Дозирование препарата Эпостим у пациентов младшего возраста (включая недоношенных новорожденных)

Новорожденным, в том числе недоношенным или родившимся с малым весом, для профилактики и лечения анемии обычно рекомендуется назначение препарата Эпостим как можно раньше (оптимальный вариант – на 3 день жизни) в дозе 200 МЕ/кг веса больного (подкожно или внутривенно) трижды в неделю. Терапию обычно продолжают около 6 недель. Отмечается несколько меньший клинический эффект препарата Эпостим у пациентов, которым уже проводили гемотрансфузии (в сравнении с пациентами, которым не проводили гемотрансфузии).

Дозирование препарата Эпостим при подготовке к хирургическим вмешательствам

При подготовке к хирургическим вмешательствам с потенциально значительной потерей крови обычно рекомендуется введение 450-600 МЕ/кг веса больного 1 раз в неделю подкожно в течение 3 недель перед планируемым оперативным вмешательством (за 21, 14 и 7 дней до операции), а также в день оперативного вмешательства. Если необходимо сократить сроки подготовки к оперативному вмешательству, допускается назначение препарата Эпостим в дозе 300 МЕ/г веса больного подкожно ежедневно на протяжении 10 дней перед оперативным вмешательством, а также в день операции и на протяжении 4 дней после. Прекращение применения препарата Эпостим требуется в случае если в предоперационном периоде показатели гемоглобина у пациента превышают 150 г/л.

Все пациенты, получающие препарат Эпостим, должны получать достаточное количество железа на протяжении курса терапии, вплоть до назначения препаратов железа в дозе 200 мг/сутки. Оптимальным является начало приема препаратов железа до начала курса терапии раствором Эпостим для создания в организме депо железа.