Есплант

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить кінського каштану сухого екстракту (Aesculus Hippocastanum L.) (екстрагент – етанол 96 %), що відповідає вмісту тритерпенових глікозидів у перерахуванні на есцин 20 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк;

оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Red (алюмінієві лаки жовтий захід FCF (Е 110) та Понсо 4R (Е 124), поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е 171)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою темно-червоного або коричнювато-червоного кольору.

Фармакотерапевтична група

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТХ С05С X03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб.

Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси в стінках венозних судин і навколишній сполучній тканині. Лікарський засіб зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втому, напруження, свербіж, біль.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні есцин швидко адсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» крізь печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики

Показання

Хронічна венозна недостатність:

- набряки;

- судоми литкових м’язів;

- свербіж, а також біль і відчуття тяжкості в ногах;

- варикозне розширення вен.

Посттромботичний синдром.

Трофічні зміни нижніх кінцівок, наприклад, виразки гомілки.

Профілактика та лікування післяопераційних та посттравматичних набряків і гематом.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. Ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарський засіб може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосування лікарського засобу з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

Особливості застосування

У випадку виникнення диспептичних явищ рекомендується перехід на застосування лікарського засобу під час їди. У випадку, якщо в одній нозі виникають незвичні симптоми, що проявляються у вигляді набряку, зміни кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також біль, слід негайно звернутися до лікаря, тому що ці симптоми можуть свідчити про серйозні медичні ускладнення (тромбоз вен ніг, тобто закупорення вен ніг кров’яним згустком). Слід обов’язково дотримуватися інших неінвазивних методів лікування, що призначені лікарем, таких як, наприклад, накладання компресів на ноги, носіння підтримуючих еластичних панчох або обливання холодною водою. При застосуванні лікарського засобу слід контролювати функцію нирок.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відсутня інформація щодо негативного впливу на здатність керувати автомобілем та обслуговувати інші механізми.

Спосіб застосування та дози

Дорослим лікарський засіб призначати по 1 таблетці 3 рази на добу, у разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.

Для попередження виникнення післяопераційних набряків та гематом розпочинати застосування лікарського засобу слід не менш ніж за 16 годин до операції. Підтримуюча доза – по 2 таблетки 2 рази на добу.

Таблетки застосовувати після їди, запиваючи рідиною, не розжовуючи.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання і клінічної ефективності лікарського засобу. Середня тривалість лікування – 2-3 місяці.

Діти

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування лікарським засобом. Можливе посилення побічних реакцій. Нижче наведенні симптоми отруєння, що спостерігаються після застосування плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, що супроводжується блюванням, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

Лікування: у разі, якщо відсутнє блювання і була застосована велика кількість плодів кінського каштану, рекомендується промивання шлунка (наприклад 0,02 % розчином перманганату калію) і застосування активованого вугілля; симптоматичне лікування.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у т.ч. кропив’янка, висипання, свербіж, відчуття жару; ангіоневротичний набряк.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

При застосуванні високих доз лікарського засобу можливі нефротоксичні реакції, тромбоз.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.