Ентерожерміна®

Код ATХ: 
A07FA
Регистрационный номер: 
UA/4234/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
01.09.2015 до 01.09.2020
Название на английском: 
ENTEROGERMINA®

Склад

діюча речовина: 1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii -

2 х 109;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: опалесцентна рідина білуватого кольору, яка може мати характерний запах.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТX А07 FА.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом, у немовлят, яких годують грудним молоком.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та, відповідно, не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова кислота та піпемідова кислота.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим – по 1 флакону 2-3 рази на добу; дітям віком від 28 днів до 18 років – по 1 флакону 1-2 рази на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу (3-4 години). Перед застосуванням вміст флакона струсити і приймати нерозведеним або розвести у воді чи іншій рідині (молоці, чаї, апельсиновому соку).

Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на якість препарату.

Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не можна його вводити у вигляді ін’єкцій або яким-небудь іншим способом.

Діти

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

Передозування

На даний момент не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Побічні реакції.

За даними постмаркетингового нагляду надходили повідомлення про випадки реакцій гіперчутливості до препарату, що включали випадки розвитку висипання та кропив’янки.

Термін придатності

2 роки у нерозкритому флаконі.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.

Упаковка

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.
Виробник. ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція.

або

Санофі С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Зі де ля Гері 50211, КУТАНС Седекс, Франція.

або

Вьяле Еуропа, 11 – 21040 Оріджьо (VA), Італія.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
Mono
Фармакотерапевтическая группа: 
Антидіарейні мікробні препарати.
Примечания
* - инструкция не переведена на русский язык. На странице предоставлена украиноязычная версия инструкции.
Количество просмотров: 250.
Консультации по препарату
Сыпь от энтерожермины
Вопрос
21.05.2016 21:59:41
Здравствуйте, у ребёнка 5. 5мес атопический дерматит, пьём утром энтерожермину 1фл и в течении суток бактериофаги стафилококовый 5мл 3р в день . сыпь наживотике появилась , и на спинке дерматит новые пятна. Может от энтерожермины сыпать ? Пьём уже 7дней, сыпь появилась 3дня назад. Продолжать пить или отменить? У нас золотистый стафилокок
Ответ специалиста
Здравствуйте. Сыпь у Вашего ребенка может быть и после приема "Бактериофага". В принципе, это нормальная реакция организма, т. к. происходит очистка организма от токсинов, в том числе и через кожу. Как известно, кожа является самым большим органом выделения. Можно попробовать чаще купать ребенка, можно даже 2 раза в день с настоем череды. Это поможет быстрее очистить организм и, соответственно, кожу. Со временем такая реакция должна пройти самостоятельно. Но, в любом случае, нужно показаться лечащему врачу, т. к., как вариант, возможна и аллергическая реакция на какой-то из этих препаратов.
похожесть препаратов
Вопрос
18.11.2015 14:18:18
Здравствуйте! Моей дочери врач приписал принимать одновременно Энтерожермину и Биоспорин. Нужно ли это? У неё часто и запоры и диарея. Дочери 11 лет. Спасибо!
Ответ специалиста
Здравствуйте. Эти препараты отличаются по составу. В составе "Биоспорина" содержатся споры Bacillus Subtilis и Bacillus Licheniformis. "Энтерожермина" состоит из спор Bacillus clausii. Поэтому, конечно, нужно прислушаться к совету врача и пролечиться обоими препаратами. Это позволит нормализовать кишечную микрофлору и избавиться и от диареи, и от запоров. На ночь можно давать ребенку стакан свежеприготовленного кефира. Перед каждой едой обязательно салат из свежих овощей и фруктов. Утром натощак нужно съедать 1 - 2 яблока. Это тоже поможет быстрее восстановить кишечную микрофлору.
Энтерожермина
Вопрос
18.07.2015 16:14:08
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, в одном назначении гинеколог приписал энтнрожермину и пробиз фемину, что принимать первое, а что второе или одновременно?
Ответ специалиста
Эти препараты можно принимать одновременно.