Гіперфлав

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить гіперфлаву (Hyperflavium extractum siccum) ((33,0-40,0) : 1) (екстрагент – ацетон) із вмістом 1,6 % суми гіперицинів (у перерахуванні на суху речовину) – 250 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат.

Капсула тверда желатинова № 0: тартразин (Е 102), діамантовий чорний BN (чорний PN) (Е 151).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми, з напівсферичними кінцями, з кришечкою і корпусом зеленого кольору. Вміст капсул – порошок, що є сумішшю часток білого, сірого, чорного кольору з ледь помітним фіолетовим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Діагностичні засоби. Інші діагностичні засоби.

Код АТХ V04СХ.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гіперфлав – очищений екстракт трави звіробою звичайного (HypericumperforatumL., сімейства звіробійних Hypericaceae) – флуоресцентний маркер для ранньої діагностики передпухлинних станів та онкологічних захворювань стравоходу, шлунка та прямої кишки.

Фармакологічна дія Гіперфлаву базується на фотосенсибілізуючих властивостях гіперицинів, які вибірково накопичуються у пухлинній тканині, що дозволяє точно визначити локалізацію пухлини в шлунково-кишковому тракті та диференціювати її доброякісний чи злоякісний характер. Використання оптичної біопсії із застосуванням препарату Гіперфлав дозволяє підвищити діагностичну цінність традиційних методів діагностики пухлинних утворень стравоходу, шлунка та прямої кишки, а також покращити діагностику передракових захворювань.

Фармакокінетика.

Гіперицин та псевдогіперицин з’являються у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту через 1,5 години після введення, а через 4,5 години починають виводитись, і їхня концентрація різко зменшується. Максимальна концентрація гіперицину в крові визначається через 5 годин після введення, псевдогіперицину – через 3 години. Період напіввиведення – 24 години, через 72 години у плазмі крові не визначаються.

Клінічні характеристики

Показання

Гіперфлав застосовувати як флуоресцентний маркер для оцінки морфологічних змін слизової оболонки стравоходу, шлунка та прямої кишки, зумовлених процесами малігнізації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат є діагностичним засобом і застосовується одноразово, тому під час діагностичного обстеження інші лікарські препарати не застосовувати. Можливе застосування життєво необхідних лікарських засобів.

Особливості застосування

За 24 години до обстеження слід відмінити раніше призначені препарати, призначити стандартну дієту, виключаючи соки, алкогольні напої, каву, заборонити палити.

Оскільки до складу препарату входить лактоза, пацієнтам зі спадковими формами непереносимості галактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатністю лактази не можна застосовувати цей препарат.

Препарат містить тартразин, який може провокувати алергічні реакції, включаючи бронхіальну астму, набряк Квінке. Особливо це стосується пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Під час діагностичного обстеження призначати винятково життєво необхідні препарати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У дослідженнях виявлено ембріотоксичну дію Гіперфлаву, тому препарат не застосовувати під час вагітності.

У разі необхідності застосування жінкам годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати Гіперфлав у дозі 2 капсули (500 мг). Через 4-10 годин після застосування препарату проводити фіброскопічну флуоресцентну діагностику.

Фіброскопічну діагностику проводити за такою методикою: через канал фіброскопа вводити 2 оптичні світловоди, один з яких призначений для підведення випромінювання надлюмінісцентного діода до поверхні слизової оболонки стравоходу, шлунка та прямої кишки, через другий світловод флуоресцентне випромінювання подається на спектрофотометр для реєстрації флуоресценції.

Діти

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Передозування препаратом Гіперфлав не описане.

Побічні реакції

Препарат Гіперфлав добре переноситься.

Препарат містить тартразин, який може провокувати алергічні реакції, включаючи бронхіальну астму, набряк Квінке. Особливо це стосується пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2 капсули у контейнері; по 50 капсул у контейнері.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.