АНТІСТРЕС ЛАБОФАРМ

Код ATХ: 
N05CM
Регистрационный номер: 
UA/7159/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
05.03.2014 до 05.03.2019

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 таблетка містить порошок коренів та кореневища валеріани (valerianaerhizomaetradix) 170 мг, порошок шишок хмелю (lupulistrobilus) 50 мг, порошок листя меліси (melissaefolium) 50 мг, порошок трави пустирника серцевидного (leonuriherba) 50 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Таблетки.

Круглі двоопуклі таблетки неоднорідного коричнювато-зеленуватого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Фармацевтична лабораторія з інноваційних запроваджень «Лабофарм» магістр фармації

Тадеуш Павелєк.

вул. Лубічовська, 176 Б, 83-200 Старогард Гданськ, Польща.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05С M.

Діючі речовини препарату: корінь валеріани, шишки хмелю і листя меліси - мають однакову активність. Присутні в інгредієнтах олії сесквітерпени, терпинени, а також валепотріати (вальтрат, ацетовальтрат і дигідровальтрат) мають заспокійливий ефект та відповідають за спазмолітичний ефект екстракту валеріани. Шишки хмелю – Lupuli strobili – мають заспокійливий ефект, тому застосовуються при підвищеній нервовій збудливості та у разі безсоння. Цей ефект спричиняють олійні компоненти, особливо метилбутен-2-ол, а також компоненти які утворюються в організмі з кислот гіркого хмелю. Терпенові алкоголі (цитронелаль, цитраль, ліналоль), які містяться в олії меліси, мають заспокійливий та спазмолітичний ефекти.

Показання для застосування.

Розлади сну, характерними ознаками яких є порушення процесу засинання, часте пробудження вночі, раннє ранкове пробудження, спричинене неспокоєм, страхом, напруженням або дратівливістю. Як заспокійливий засіб при станах підвищеного нервового напруження, підвищеної дратівливості, збудження.

Протипоказання.

Дитячий вік до 6 років.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Артеріальна гіпотензія, брадикардія.

Депресія.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не викликає лікарської залежності.

Вживання алкоголю може посилювати седативний ефект.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність даних експериментальних досліджень щодо застосування препарату, його не слід призначати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Антістрес Лабофарм не можна приймати за 2 години або менше перед керуванням автомобілем або роботою з іншими небезпечними механізмами.

Діти

Призначати дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Як заспокійливий засіб

Дорослі, люди літнього віку та діти віком від 12 років: 2 таблетки 3 рази на день протягом

14 днів. Покращення стану спостерігається через 3-4 дні. Якщо симптоми не зникають протягом зазначеного терміну застосування, слід порадитися з лікарем щодо подальшої зміни схеми лікування.

Діти віком від 6 років: 1 таблетка 2 рази на день.

Як снодійне

Дорослим: 2-3 таблетки за 1 годину до сну.

Таблетки запивати достатньою кількістю води.

Передозування.

Корінь валеріани в дозі приблизно

Побічні ефекти.

Симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, біль у животі) можуть виникати після прийому препаратів кореня валеріани. Частота невідома.

Алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри; кишкові розлади; підвищена втомлюваність, слабкість, пригнічений стан, зниження працездатності, сонливість, запаморочення; порушення сну та прояв протилежного збуджувального ефекту, головного болю; брадикардія, аритмія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Підсилює дію снодійних і заспокійливих засобів.

Комбінація з синтетичними седативними засобами не рекомендується.

При одночасному застосуванні може посилювати дію етанолу, серцевих глікозидів, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів.

Термін придатності. З роки.

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 або 60 таблеток у поліпропіленовому контейнері. По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

МНН: 
комбинированный препарат, МНН не присвоен.
Фармакотерапевтическая группа: 

Снодійні та седативні засоби.