Мирамистин-Дарница

МНН: 
Действующие вещества: 
мирамистин
Код ATХ: 
D08AJ
Регистрационный номер: 
UA/1804/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения: 
27.06.2014 до 27.06.2019

Состав

действующее вещество: myramistin;
1 г мази содержит мирамистина 5 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Мирамистин-Дарница: фотография упаковки

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата – мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.
Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенних бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
В месте применения и активизирует процессы регенерации.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, поэтому не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.

Показания

Хирургия, травматология:
местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.
Комбустиология:
лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология:
стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и крупных складок (в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (в том числе отрубевидный лишай), кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Профилактика осложнений раневой инфекции – при необширных производственных и бытовых травмах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.
При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения

Эффективность препарата повышается, если мазь наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.
Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять местно взрослым.
Лечение ран и ожогов.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку либо наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.
Также можно применять тампоны, пропитанные препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.
Препарат применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1-3 суток – во 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения определяется сроком курса приема антибиотика.
Лечение дерматологических заболеваний.
Препарат наносить тонким слоем на пораженные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – препарат применять до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозы, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения пластины ногтей необходимо отслоить.

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Побочные реакции

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнутие и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля – раздражение кожи.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 1000 г в банках.

Категория отпуска

Без рецепта

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация

Фармакотерапевтическая группа: 

Антисептичні та дезінфікуючі засоби.

Нозологическая классификация (МКБ-10): 
Дерматофития
Микоз ногтей
Микоз стоп
Разноцветный лишай
Поверхностный микоз неуточненный
Кандидозный стоматит
Кандидоз кожи и ногтей
Кандидоз вульвы и вагины N77.1*
Кандидоз других урогенитальных локализаций
Микоз неуточненный
Пиодермия
Дисгидроз [помфоликс]
Декубитальная язва
Язва кожи трофическая
Свищ
Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Хирургическая практика
Воспалительная болезнь шейки матки
Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы