- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Склад
діюча речовина: oxaceprol;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить оксацепролу 200 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, макрогол 6 000, макрогол 12 000, тальк, магнію стеарат; плівкова оболонка (титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), тальк, повідон, пропіленгліколь, емульсія симетикону, метакрилатного сополімеру дисперсія, макрогол 6 000).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТХ M01A X24.Клінічні характеристики
Показання
Симптоматичне лікування дегенеративних захворювань суглобів (наприклад артроз коліна, стегна, хребта).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до оксацепролу або будь-якого іншого компонента препарату.
- Тяжка ниркова недостатність.
Спосіб застосування та дози
Застосовують дорослим внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу. Залежно від тяжкості захворювання добову дозу, особливо на початку лікування, можна підвищити до 2 таблеток 3 рази на добу.
Спосіб застосування
Артросан ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано перед прийомом їжі.
Тривалість застосування
Тривалість застосування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально.
Якщо прийом чергової дози Артросану пропущено, не потрібно приймати подвійну дозу, а слід продовжувати прийом препарату за раніше призначеною схемою.
Побічні реакції
З боку травної системи
Часто (>1 % -
Реакції гіперчутливості
Іноді (≥0,1 % -
Дуже рідко (
Барвник жовтий захід (E110), що входить до складу Артросану, може спричиняти алергічні реакції.
Передозування
Оксацепрол низькотоксичний. Інтоксикації у людей дотепер не спостерігалося і також малоймовірні при застосуванні препарату. Специфічний антидот невідомий.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Артросан не слід застовувати в період вагітності. Невідомо, чи проникає оксацепрол у грудне молоко. Тому Артросан не слід застосовувати в період годування груддю.
Діти
Артросан не застосовують дітям.
Особливості застосування
При виникненні алергічних реакцій прийом препарату слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Оксацепрол в цілому не впливає або має незначний вплив на здатність концентрувати увагу і на швидкість реакції. Однак у разі виникнення побічних реакцій швидкість реакції може змінюватися, що може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
У пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію з антагоністами вітаміну К, не виключається вплив оксацепролу на згортання крові. Тому рекомендується проводити ретельний моніторинг протромбінового часу у разі одночасного лікування Артросаном.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Оксацепрол виявляє протизапальний і знеболювальний ефект.
Оксацепрол чинить насамперед протизапальну дію завдяки пригніченню здатності лейкоцитів до адгезії та інфільтрації пошкоджених тканин та пов’язаної з цим плазматичної ексудації. Така протизапальна дія опосередковано спричиняє знеболювальний ефект.
При застосуванні препарату типові прояви болю (включаючи біль на початку руху, біль у спокої та біль при виконанні фізичних вправ) та прояви запалення зменшувалися, а рухові функції покращувалися.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Через 3-4 години після перорального прийому препарату Артросан у вигляді таблеток досягається його максимальний рівень у плазмі. Біодоступність після перорального прийому становить близько 20-30 %.
Розподіл
Завдяки своїй розчинності у воді оксацепрол розподіляється по всьому організму. Він проникає у синовіальну рідину. Зв’язування з білками плазми не виявлено. Немає доказів кумулятивного ефекту.
Виведення
Час напіврозпаду – 2-3 години. Виведення здійснюється виключно нирками. Речовина виводиться у незміненому вигляді. Оксацепрол не метаболізується і не зв’язується ковалентно з такими тканинами організму людини як хрящ або кістки.
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості: круглі опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище
Упаковка
По 10 таблеток в блістері; по 2, 3 або 10 блістерів в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.Виробник
Хефасаар Хім.-фарм. Фабрика ГмбХ.
Місцезнаходження
Мюльштрассе 50 66386 Св. Інгберт, Німеччина.
Заявник
МІП Фарма ГмбХ.
Місцезнаходження
Вул. Кіркелер 41, 66440 Бліскастель, Німеччинa.
Дополнительная информация
Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.