Янувия

Наименование: 

Янувия (Januvia)


Состав


В 1 таблетке Янувии содержится 25, 50 или 100 мг активного вещества ситаглиптина фосфата гидрата.

Вспомогательные составляющие: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия, гидрофосфат кальция неизмельченный.

Оболочка: диоксид титана, тальк, красный и желтый оксиды железа, макрогол, поливиниловый спирт.


Фармакологическое действие


Янувия относится к группе инкретинов, является высокоселективным ингибитором ДПП-4, широкое применение препарат нашел в терапии СД II типа. В терапевтических количествах препарат не ингибирует родственные ДПП-8 и ДПП-9 ферменты.

Янувия блокирует фермент ДПП-4, отвечающий за гидролиз ГПП-1 и ГИП – инкретинов, участвующих в регуляции гомеостаза глюкозы. Препарат способствует росту концентрации активных инкретинов, пролонгирует и потенцирует их действие. Посредством внутриклеточных механизмов, связанных с цАМФ, увеличивается синтез инсулина бета-островковыми клетками панкреас.

В свою очередь, ГПП-1, относящийся к числу инкретинов, подавляет также секрецию контринсулярного гормона глюкагона, при снижении концентрации которого угнетается печеночный глюконеогенез. Как результат – дополнительное снижение уровня гликемии.

Клинический эффект Янувии проявляется снижением уровня HbA 1c, тощаковой гликемии и нормализацией массы тела.

Фармакокинетические эффекты Янувии у здоровых и больных лиц, страдающих СД различны.

Активный компонент ситаглиптин всасывается через 1–4 часа после приема средства. Конъюгация его с белками плазмы равна 38%. Путем радиоанализа установлено, что 79% попавшего вещества элиминируется в неизменном виде почечными канальцами путем активной секреции.


Показания к применению


Янувия показан взрослым пациентам, страдающим СД 2 типа, с целью контроля гликемического уровня в условиях монотерапии в составе комбинированных схем лечения.

Препарат назначают больным при неэффективности диетотерапии в комплексе с оптимальной физической активностью, при невозможном использовании метформина из-за его непереносимости.

Янувия показан в качестве одного из компонентов сочетанной терапии с метформином, препаратами сульфонилмочевины или активатором PPAR-γ, когда отсутствует должный эффект над контролем гликемии при соблюдении диеты и умеренной двигательной активности.

В составе тройной схемы терапии Янувия применяется в комбинации с сульфонилмочевиной/метформином либо метформином/агонистом PPAR-γ, когда клинического эффекта от двойной схемы недостаточно.

Янувия может использоваться на фоне инсулинотерапии при недостаточной эффективности таковой.


Способ применения


Суточное количество Янувии – 100 мг принимают однократно per os независимо от еды, в комбинации с прочими гипогликемическими средствами либо в условиях монотерапии.

В случае несвоевременного приема необходимого количества препарата больному следует принять средство незамедлительно после выяснения. Недопустим двукратный прием суточной дозы препарата.

Больным с умеренной почечной дисфункцией, у которых КК 30–50 мл/мин, суточная дозировка Янувии составляет 50 мг, при тяжелой ПН с КК ниже 30 мл/мин суточное количество препарата составляет 25 мг. У таких пациентов прием Янувии не зависит от времени сеанса гемодиализа.


Побочные действия


В сфере респираторного тракта при монотерапии Янувией наиболее частыми нежелательными реакциями выступали инфекции верхних его отделов, назофарингиты. Комбинированное лечение Янувией с инсулином довольно часто сопровождалось гриппом.

Аллергические реакции отмечались практически с одинаковой частотой у больных, принимавших Янувию, при монотерапии либо в составе двух-трехкомпонентной схемы.

Гипогликемические состояния получили наибольшее распространение среди пациентов, принимавших Янувию с препаратами сульфонилмочевины – до 14%, прием его на фоне инсулинотерапии приводил к гипогликемическим состояниям с частотой 9%.

В сфере ЦНС наиболее распространенными нежелательными реакциями были головокружения, краниалгии и избыточная сонливость.

Со стороны ЖКТ при приеме Янувии отмечались диспепсический синдром, метеоризм, нарушения стула, дискомфорт в верхней части брюшной полости.

При комбинации Янувии с агонистами PPAR у больных часто отмечались периферические отеки.

Наиболее редкими побочными эффектами при приеме Янувии являются артралгии, миалгии и изменения лабораторных показателей (незначительная гиперурикемия, снижение уровня ЩФ, лейкоцитоз).


Противопоказания


Янувия не используется при избыточной чувствительности к его составляющим.

Препарат запрещен к использованию у детей и беременных, во время лактации.

Инсулинозависимый тип СД и кетоацидоз – прямые противопоказания к использованию Янувии.


Беременность


Отсутствие клинических данных об использовании Янувии в гестационном и лактационном периодах является основанием для отказа от применения его у беременных и кормящих.


Лекарственное взаимодействие


Взаимодействия Янувии с другими препаратами, проявляющегося непредсказуемыми клиническими эффектами, не обнаружено.

Несмотря на увеличение AUC дигоксина, циклоспорина и прочих ингибиторов P-гликопротеина при одновременном их использовании с Янувией, коррекция их дозировок не нужна.


Передозировка


При клиническом исследовании дозировка Янувии 800 мг переносилась добровольцами относительно хорошо, лишь у некоторых пациентов отмечались клинически незначимые изменения интервала QT. Других данных о передозировки препаратом нет.

Терапия передозировки Янувии заключается в стандартных дезинтоксикационных мероприятиях, мониторинге витальных функций больного, при надобности – симптоматическом и поддерживающем лечении.

Активное вещество Янувии – ситаглиптин – не диализируется, поэтому любые виды диализа при его передозировки неэффективны.


Форма выпуска


Таблетки Янувии округлой формы светло-розового цвета с бежевым оттенком, на одной из сторон надпись «112» или «227» в зависимости от дозировки 50 или 100 мг соответственно.


Условия хранения


Хранить в условиях комнатной температуры.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

ситаглиптин

АТХ: 

А10ВН01

Производитель: 

Merck Sharp & Dohme

Дополнительно


С целью достижения необходимой терапевтической концентрации Янувии пациентам с умеренной или тяжелой почечной дисфункцией требуется коррекция дозы.

Больные с ПН не нуждаются в изменении дозировки препарата в связи с отсутствием у него печеночного метаболизма.

Возрастные особенности пожилых пациентов также не требуют коррекции принимаемого количества Янувии.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Янувия" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 3650.