Тахокомб

Наименование: 

Тахокомб (Tachocomb)


Состав


1 см2 пластины Тахокомб содержит:

Тромбина (из крови человека) – 2,0 МЕ;

Лиофилизированного фибриногена человека – 5,5 мг;

Прочие компоненты: рибофлавин, коллаген.



Фармакологическое действие


Тахокомб – гемостатический и абсорбирующий препарат для местного применения.

Тахокомб представляет собой коллагеновую пластину, покрытую с одной стороны высококонцентрированным фибриногеном и тромбином. Во время контакта с кровоточащей раневой поверхностью отмечается высвобождение тромбина и фибриногена из внешнего слоя и дальнейшее превращение фибриногена в фибрин (под влиянием тромбина). Вследствие реакций полимеризации фибриновое покрытие превращается в клейкий фибриновый сгусток, который склеивает раневую поверхность и коллагеновую пластину. Под влиянием эндогенного фактора XIII фибрин образует прочную и механически устойчивую сетку со значительными адгезивными свойствами, вследствие чего обеспечивается надежное склеивание тканей эластичным водо- и воздухонепроницаемым каркасом.

 

Фармакокинетика

Препарат предназначен для местного использования и строго запрещен к применению внутрисосудисто. Исследования фармакокинетического профиля препарата Тахокомб у человека не проводились. В ходе исследований на животных отмечалась прогрессирующая биодеградация препарата. Тахокомб метаболизируется аналогично эндогенному фибрину (в ходе процессов фибринолиза и фагоцитоза). Коллагеновая пластина замещается грануляционной тканью. Спустя 24 недели после применения препарата Тахокомб определялись остаточные уровни веществ без какого-либо местного раздражения.

Процесс изготовления пластин Тахокомб гарантирует максимальную безопасность от попадания в состав пластин инфекционных агентов.



Показания к применению


Тахокомб применяют в качестве поддерживающей терапии в целях достижения гемостаза и склеивания тканей во время хирургических вмешательств, а также для закрепления хирургических швов и в случаях, когда требуется контроль кровотечения, достичь которого традиционными методами невозможно или такие методы недостаточны при хирургических вмешательствах.



Способ применения


Тахокомб применяют только местно. Рекомендуется наносить Тахокомб на раневые поверхности исключительно в стерильных условиях во время проведения хирургического вмешательства. Запрещено применять Тахокомб внутрисосудисто.

Размер пластины Тахокомб следует определять индивидуально, учитывая размер раневой поверхности.

 

Особенности использования препарата Тахокомб

Разрешается использование препарата исключительно в стерильных условиях. Упаковку следует вскрывать непосредственно перед использованием. Повторная стерилизация препарата Тахокомб невозможна. Запрещено применение пластин, упаковка которых была нарушена во время хранения.

Раневую поверхность перед наложением пластины Тахокомб следует максимально очистить от крови, а также дезинфицирующих растворов и прочих жидкостей.

Непосредственно перед наложением пластины Тахокомб смачивают стерильным физиологическим раствором и сразу используют. Желтую сторону пластины (сторона, на которую нанесены факторы сворачивания крови) при наложении размещают к ране, после чего прижимают на протяжении 3–5 минут, что улучшает прилегание препарата и соединение пластины с раневой поверхностью. Прижимать пластину необходимо руками в стерильных, смоченных физиологическим раствором перчатках или компрессом из марли, который предварительно смачивают в физиологическом растворе.

Инструменты и перчатки хирурга перед применением препарата Тахокомб следует очистить от жидкостей и крови (для предупреждения склеивания инструментов с пластиной Тахокомб). После нанесения платины руки в перчатках или марлевый компресс следует аккуратно отделить от пластины, чтобы избежать смещения препарата Тахокомб во время отделения компресса или перчатки, один край пластины придерживают инструментами (например, щипцами).

В случаях выраженного кровотечения пластину перед использованием не смачивают в физиологическом растворе.

При выборе размера пластины Тахокомб следует учитывать, что она должна полностью закрывать раневую поверхность и дополнительно захватывать 1–2 см покровов за раневой поверхностью. Если необходимо использование нескольких пластин, они должны немного перекрывать края друг друга. Допускается разделение (разрезание) пластин Тахокомб для получения необходимой площади покрытия и формы препарата.



Побочные действия


Во время применения препарата Тахокомб у пациентов возможно развитие аллергических реакций различной тяжести, включая отек Квинке, бронхоспазм, жжение в месте использования пластины, крапивницу. При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить использование препарата, а также провести специфическую терапию. Препарат следует применять только в условиях больницы, имеющей оборудование для проведения реанимационных мероприятий при анафилактическом шоке.

У пациентов, которые получали препараты фибрина, в некоторых случаях регистрировалось развитие ощущение сжатия в грудной клетке, артериальной гипотензии, головокружения, ощущения беспокойства, головной боли, озноба, приливов, тошноты, апатии, а также рвоты и тахикардии.

Сообщалось о случаях развития тяжелых анафилактических реакций во время применения препарата Тахокомб (преимущественно у пациентов с личной непереносимостью компонентов препарата).

В единичных случаях регистрировалось появление антител к компонентам препарата Тахокомб.

Кроме того, после применения препарата Тахокомб возможно появление гипертермии.

При попадании препарата в просвет сосудов возможно развитие тромбоэмболии.

Следует учитывать, что полностью исключить попадание инфекционных агентов, в частности не имеющих оболочки (например, паравируса В19), в препарат Тахокомб невозможно. Рекомендуется записывать номер серии лекарственного препарата, который применяется.



Противопоказания


Тахокомб не применяют у пациентов с непереносимостью компонентов, входящих в состав пластины.

Не рекомендуется применять препарат Тахокомб у детей до 18 лет (исследования препарата Тахокомб в данной возрастной категории не проводились).



Лекарственное взаимодействие


Без особенностей.



Передозировка


Данные о передозировке препарата Тахокомб отсутствуют.



Форма выпуска


Пластина в оболочке Тахокомб 9,5 х 4,8 см, по 1 пластине в упаковке.

Пластина в оболочке Тахокомб 4,8 х 4,8 см, по 2 пластины в упаковке.

Пластина в оболочке Тахокомб 2,5 х 3 см, по 1 пластине в упаковке.



Условия хранения


Тахокомб хранят исключительно в оригинальной упаковке. Препарат следует хранить вне доступа детей.

Специфические температурные условия для хранения препарата Тахокомб не требуются.

Срок годности – 3 года.



Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующие вещества: 

тромбин, лиофилизированный фибриноген человека

АТХ: 

В02В С30

Производитель: 

Никомед Австрия

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Австрия.



Внимание!
Описание препарата "Тахокомб" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 454.
Piluli - Медицина от А до Я.