Т-септ спрей

Наименование: 

Т-септ спрей (Т-sept spray)


Состав


Активный компонент: бензидамина гидрохлорид;

в 1 мл раствора содержится 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;

дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, ароматизатор «мята перечная», кислота фосфорная концентрированная, вода очищенная.



Фармакологическое действие


Т-септ спрей относиться к противовоспалительным, антисептическим, анестезирующим средствам для местного применения в ротовой полости.

 

Фармакодинамика

Действующий компонент препарата – бензидамина гидрохлорид по групповой принадлежности относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Проявляет обезболивающие и противоэкссудативные свойства, также является мощным антисептиком.

Эффективность препарата определяется следующими механизмами действия:

  • противовоспалительный эффект достигается путем блокирования синтеза цитокинов (ТNF-a, IL-1b), простагландинов, брадикининов, гистамина; также данный механизм (отсутствие торможения синтеза циклооксигеназы и липоксигеназы) способствует минимизации наступления побочных эффектов от применения данного средства;
  • способность к проявлению обезболивающего действия препарата обусловлена мембраностабилизирующим эффектом;
  • обладая липофильными свойствами, Т-септ спрей проявляет выраженную антимикробную активность при местном воздействии на очаги воспаления в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий с аэробным и анаэробным метаболизмом, а также дрожжеподобных грибов рода Candida.

 

Фармакокинетика

Бензидамина гидрохлорид характеризуется высокой степенью абсорбции слизистой оболочкой при непосредственном нанесении на очаги воспаления и быстротой наступления терапевтического действия (симптомы дискомфорта и боль ликвидируются в первые сутки использования препарата) благодаря способности достигать эффективных концентраций в местах нанесения.

При этом препарат характеризуется очень низкой степенью поступления в системный кровоток и в плазме определяется в очень низких концентрациях, не способных оказывать системного влияния.

Способ выведения бензидамина – с помощью выделительной функции почек (с мочой) в виде продуктов метаболизма, не наделенных фармакологической активностью, а также в виде конъюгатов.



Показания к применению


Т-септ в форме спрея предназначен для использования в ЛОР-практике и стоматологии с целью симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, горла и гортани (болевой синдром, гингивит, стоматит, фарингит; удаление зуба и другие стоматологические мероприятия, а также хирургическое вмешательство в ротовой полости). Т-септ спрей применяется как в качестве лечебного средства, так и в профилактических целях после проведения различных стоматологических манипуляций и ЛОР-процедур.



Способ применения


Т-септ спрей применяется местно для лечения различных патологий ротовой полости и горла путем распыления на участки поражения. В 1 дозе аэрозоля, который образуется при 1 нажатии на помпу спрея/раствора, содержится – 0,17 мл раствора – 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида соответственно.

 

Особенности применения

Перед нанесением препарата на пораженный участок необходимо правильно расположить распылительное устройство для спрея:

1) расположить распылительное устройство в горизонтальном положении по отношению к флакону;

2) если лекарственное средство используется первый раз, нажать на распылительное устройство большим пальцем, удерживая флакон в вертикальном положении до появления лекарственного препарата;

3) направить конец распылительного устройства в ротовую полость и нажать на устройство сверху.

 

Рекомендуемая схема дозирования:

Возрастная категория пациентов

Количество доз спрея за 1 прием

Количество приемов препарата в день

Временной интервал между приемами (не чаще чем через указанное количество часов)

Старше 12 лет

4–8

2–6

1,5–3

От 6 до 12 лет

4

2–6

1,5–3

От 4 до 6 лет

Количество доз спрея определяется индивидуально из расчета: 1 доза спрея/4 кг массы тела (но не более 4-х доз спрея 2–6 раз в день)

1,5–3

 

Категорически не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта в течение 3 дней использования Т-септ спрея в рекомендованных дозах необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу с вопросом о целесообразности дальнейшего использования препарата.



Побочные действия


Обычно препарат хорошо переносится. До настоящего времени сообщений о возникновении побочных эффектов не поступало при условии использования препарата в соответствии с рекомендованной схемой дозирования.

Однако возможно появление:

  • жжения и онемения в месте распыления спрея (данные ощущения обусловлены действием этанола, входящего в состав препарата);
  • аллергии, которая может проявляться:
  • эпидермальными высыпаниями,
  • гиперсекрецией слюнных желез,
  • ларинго- и бронхоспазмом,
  • реакциями фоточувствительности,
  • отеком Квинке,
  • отеком и изменением цвета языка,
  • вкусовыми галлюцинациями,
  • гипочувствительностью в ротовой полости, при которой наблюдаются покалывание и онемение,
  • зудом,
  • крапивницей.

При появлении любых нежелательных эффектов требуется немедленная отмена препарата и консультация лечащего врача.



Противопоказания


Применение препарата Т-септ в форме спрея категорически не рекомендуется:

  • пациентам с гиперчувствительностью к компонентам состава;
  • детям младшего возраста (до 4 лет).


Беременность


По причине отсутствия клинических испытаний препарата в данной группе пациентов применять Т-септ спрей беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется.

В случае необходимости применения препарата Т-септ спрей у представленной категории пациентов ответственность за данное назначение несет лечащий врач.



Лекарственное взаимодействие


Данных о взаимодействии препарата Т-септ в форме спрея с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.



Передозировка


При использовании препарата Т-септ в форме спрея не поступало сообщений о передозировке до настоящего времени.

Однако при попадании внутрь большого количества бензидамина (примерно сто доз спрея) возможно появление следующих симптомов (особенно при использовании препарата в педиатрии):

  • возбуждение;
  • судороги;
  • тремор;
  • тошнота;
  • рвота;
  • гипергидроз;
  • атаксия.

При появлении данных симптомов передозировки препаратом необходимы: немедленное промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, гидратационная терапия и дальнейшее симптоматическое лечение.



Форма выпуска


Т-септ представляет собой раствор в форме спрея для использования в ротовой полости.

Раствор прозрачный, бесцветный с характерным запахом.

Флакон с устройством для распыления – 30 мл раствора – № 1 в картонной коробке.



Условия хранения


Хранить не более 3-х лет в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в темном месте.

Не допускать детей к месту хранения препарата.



Синонимы


Тантум-Верде.


Смотрите также список аналогов препарата Т-септ спрей.


Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующее вещество: 

бензидамина гидрохлорид

АТХ: 

А01АD02

Производитель: 

Polfa Rzeszów

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Польша.



Информация о регистрации


Свидетельство о государственной регистрации: № UA/13494/02/01 от 26.02.2014. Приказ № 149 от 26.02.2014.

Внесение изменений в данный документ регламентировано приказом МОЗ Украины №528 от 29.07.2014.



Дополнительно


Т-септ спрей относится к лекарственным средствам безрецептурного отпуска.

 

Меры предосторожности

При отсутствии улучшения у пациентов с язвенными поражениями слизистых ротовой полости и глотки на фоне терапии Т-септ спреем следует немедленно обратиться к врачу (стоматологу).

Наличие у пациента непереносимости салициловой кислоты или других НПВП исключает возможность применения данного препарата.

Пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе следует предупредить о возможности возникновения бронхоспазма при применении Т-септ спрея.

Продолжительная терапия бензидамином способствует возникновению явлений повышенной чувствительности.

Входящие в состав препарата парагидроксибензоаты могут способствовать появлению аллергических реакций замедленного действия.

С осторожностью применяют данный препарат спортсмены: могут искажаться результаты антидопингового теста из-за наличия этилового спирта в составе средства.

Результаты исследований препарата свидетельствуют об отсутствии влияния на психомоторику и внимательность при местном применении – следовательно, в период терапии Т-септ спреем пациент может вести привычный образ жизни.



Внимание!
Описание препарата "Т-септ спрей" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2350.
Piluli - Медицина от А до Я.