Сертофен

Наименование: 

Сертофен (Sertofen)


Состав


1 ампула (2 мл) содержит:

 

активный компонент:

декскетопрофен трометамол 50 мг;

дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.



Фармакологическое действие


Соль пропионовой кислоты, которая относится к нестероидным противовоспалительным препаратам – снижает воспаление, обладает обезболивающим  и жаропонижающим эффектами.

 

Фармакодинамика

В результате действия Сертофена тормозится образование простагландинов, тромбоксанов и простациклина. Уменьшение количества данных медиаторов воспаления способствует угнетению и других – кининов.

 

Декскетопрофен трометамол обладает обезболивающим эффектом за счет торможения активности ЦОГ 1 и ЦОГ 2. Анальгезирующая способность вещества изучалась на разной степени выраженности болевого синдрома при операциях, коликах в почках и острых болях в пояснице. При введении 1 ампулы препарата через 45 минут достигался пик концентрации и длительность эффекта продолжалась до восьми часов. Применение Сертофена совместно с приемом опиатов позволяет существенно сократить их дозу в послеоперационный период.

 

Фармакокинетика

После в/м введения 1 ампулы максимальная концентрация препарата в крови достигается в среднем от 10 до 45 минут. Было доказано, что препарат не обладает кумулятивным эффектом. Период полураспада составляет 1–2,7 часа. Декскетопрофен трометамол из организма выводится в основном с помощью почек.



Показания к применению


Боль разной интенсивности в основном в послеоперационном периоде, при почечных коликах и патологиях в области поясницы.



Способ применения


Взрослые: рекомендуемая доза составляет 50 мг, не ранее чем через 6 часов возможно повторное введение препарата. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен только для кратковременного использования (не более 2-х суток). Далее рекомендован переход на пероральные обезболивающие средства.

Пациентам пожилого возраста при нарушении почек лёгкой степени не следует превышать суточную дозу более 50 мг. Такой же дозы следует придерживаться при патологии печени с лёгкой и средней степенью тяжести.

При в/в инфузионном введении содержимое ампулы следует смешать с 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора глюкозы. Продолжительность введения должно составлять 10–30 минут. При указанном разведении препарата в объёме 100 мл его можно мешать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином,  петидином и теофиллином.

Неразведенный препарат (1 ампула) можно вводить в/в в течении 15 секунд. В шприце можно мешать с гепарином, лидокаином, морфином и теофиллином.

 

Только для одноразового использования. После того, как раствор набран из ампулы, его следует немедленно ввести. Раствор, приготовленный для инфузионного введения, следует использовать сразу после приготовления. Также возможно его хранение не более 24 ч при температуре не более 25 градусов Цельсия в тёмном месте.

 

Обязательно перед введением необходимо убедиться в прозрачности и бесцветности раствора, а также в отсутствии в нем механических включений. 



Побочные действия


Побочные действия при приеме препарата:

  • анемия,
  • анафилактические реакции,
  • гипо- и гипергликемия,
  • анорексия,
  • нарушения сна,
  • потеря сознания,
  • головная боль,
  • нарушения зрения,
  • шум в ушах,
  • экстрасистолия,
  • тахикардия,
  • гипо- и гипертензия,
  • бронхоспазм,
  • брадипноэ,
  • тошнота и рвота,
  • боль в животе,
  • нарушения стула,
  • кровотечения,
  • язвенная болезнь,
  • панкреатит,
  • желтуха,
  • дерматит,
  • крапивница,
  • угри,
  • сыпь,
  • ангионевротический отек,
  • мышечные судороги,
  • боли в спине и ригидность мышц,
  • нефрит,
  • нефротический синдром,
  • колики,
  • полиурия, кетонурия и протеинурия,
  • нарушение менструальной функции,
  • местные нарушения в месте укола и общие симптомы недомогания,
  • отклонения в почечных пробах.

 

Прием препарата может способствовать развитию язвенной болезни и кровотечений желудочно-кишечного тракта. Также могут возникать отеки и сердечная недостаточность, асептический менингит, буллезные реакции и повышенный риск развития инфаркта миокарда и инсульта.



Противопоказания


  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата и других НПВП.
  • Когда другие НПВП вызывают астму, бронхоспазм, крапивницу, ангионевротический отёк, острый ринит, развитие носовых полипов.
  • Язвенная болезнь в острой стадии, кровотечения в анамнезе или подозрение на них.
  • Желудочно-кишечное кровотечение.
  • Болезнь Крона.
  • Неспецифический язвенный колит.
  • Бронхиальная астма.
  • Сердечная недостаточность тяжёлой степени.
  • Почечная и печёночная недостаточность средней и тяжелой степени.
  • Нарушения свёртываемости крови.
  • С целью нейроаксиальной анестезии.


Беременность


Противопоказано применять препарат в III триместре беременности и в период лактации.



Лекарственное взаимодействие


Не рекомендуется одновременный прием:

  • НПВП – возможно кровотечение и открытие язвы в ЖКТ.
  • Антикоагулянты – усиливается действие антикоагулянтов (одновременное введение возможно только под наблюдением врача).
  • Гепарин – возможен риск кровотечений.
  • Кортикостероиды – возможен риск возникновения язвы и кровотечений в ЖКТ.
  • Литий – интоксикация данным элементом из-за сниженного выведения его почками.
  • Метотрексат – при высоких дозах увеличивается его негативное влияние на кровеносную систему.
  • Сульфонамиды – усиление их токсического влияния на организм.

 

С осторожностью следует принимать вместе со следующими средствами:

  • диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина 2 – снижается их эффективность, также возможно обезвоживание,
  • метотрексат – при небольших дозах – оказывает негативное влияние на кровеносную систему,
  • пентоксифиллин – риск кровотечений,
  • зидовудин – риск анемии. Необходимо контролировать показатели крови,
  • препараты сульфонилмочевины – усиление гипогликемического действия.

 

Возможны следующие взаимодействия при одновременном приеме:

  • бета-блокаторы – снижается антигипертензивное действие,
  • циклоспорин, такролимус – повышается токсическое влияние на почки
  • тромболитики – риск кровотечений,
  • антиагрегантные – риск кровотечений,
  • пробенецид – увеличивает концентрацию декскетопрофена в крови,
  • гликозиды – увеличивается их концентрация в плазме крови,
  • мифепристон – снижение его фармакологического действия,
  • хинолон – повышается риск судорог.


Передозировка


Не изучено.

Аналогичные препараты могут вызывать тошноту и рвоту и боль в желудке, боли в голове, помутнения сознания и склонность ко сну.

В таких случаях следует использовать симптоматическую терапию вызванного состояния.



Форма выпуска


Прозрачный раствор для инъекций по 2 мл в ампуле.

В упаковке 5 ампул.



Условия хранения


Хранить 3 года с момента изготовления, при соблюдении температурного режима до 25 градусов Цельсия.

Беречь от детей.

Хранить в темном месте.



Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующее вещество: 

декскетопрофен трометамол

АТХ: 

M01AE17

Производитель: 

PharmaVision San. ve Tic

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Турция.



Информация о регистрации


Свидетельство о государственной регистрации № UA/14649/01/01 от 21.09.2015 г. Приказ МЗО Украины № 614 от 21.09.2015 г.



Дополнительно


Не смешивать в одном растворе с прометазином, пентазоцином, допамином, петидином, гидрокортизоном.

Не назначают детям

 

Особые указания

Возможны серьёзные кожные реакции при приеме Сертофена. Их появление требует отмены препарата.

При нарушениях работы сердца, патологиях системы кроветворения и системных заболеваниях – назначать препарат с повышенной осторожностью.

Наблюдается повышение риска возникновения инфекционных процессов в организме. При подозрении на наличие указанных состояний следует незамедлительно обращаться к врачу.

Из-за снижения женской фертильности не назначать при планировании беременности.

Из-за наличия этанола не рекомендуется употреблять тем, кто страдает алкоголизмом и заболеваниями печени.



Внимание!
Описание препарата "Сертофен" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 19398.
Piluli - Медицина от А до Я.